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動物用藥品製造廠確效作業規範

(一)確效:係指有文件證明的行動,能證實程序、製程. 機械設備、原料及物料或系統確實能持續穩定的. 導致預期效果。 (二)驗證:為對於設施及設備本身之性能確認有關事宜.

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