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研討會問答集 - BSI

體確效. 新版ISO 13485 標準帶來多項變革與更新要求，醫療器材廠商在進行轉版時，可 ... 的風險，故只要儀器設備的使用目的在於監測或量測，就需對其所應用之軟體採行.

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