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17.品質文件架構依其性質可劃分為四層級

(A)品質手冊 (B)作業程序 (C)工作指導書 (D)表單、紀錄 ... 二階文件: 品質程序書-- QP (Quality Procedure), 三階文件: 作業說明書-- WI (Work Instruction),

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