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新藥查驗登記- 藥品審查

2. 美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW/PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器材綜合機構)之核准證明、審查報告(Assessment report) 及仿單。 3. 針對美國FDA、歐盟EMA 或日本MHLW/PMDA所 ...

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