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MDR / IVDR 系列指南之- 責任人Responsible persons - BSI

一項重要的新法規要求是，醫療器材和IVD 的製造商及授權. 代表（authorized representatives）必須任命至少一名法規遵循負責人，其職責涵蓋. 品質管理系統（QMS）、監管 ...

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