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人類基因治療製劑臨床試驗審查基準（草案）

應檢測細菌載體之鑑別（表現型和免疫鑑別），並分析轉殖. 基因與調控功能序列之序列、質體套數以及含質體的細菌比. 率。 生物活性之驗證分析，應確認基因載體可將轉殖基因 ...

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