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國外藥廠工廠資料(PMF)審查與管理品質監督管理組梁玉君科長 ...

查廠報告中文或英文之全文翻譯，並一併檢附原文之查廠報告。 ○ 該次查廠至本案送件日期間申請劑型/作業內容 ... 和取樣方法等）、合格標準（含相關計算式及其說明）。

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