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人工智慧技術用於醫療臨床決策支援之規範與挑戰—以美國FDA ...

但由於指導文件並非法律，監管的不確定性依舊存在，因此近兩年FDA推動修法並做成多項草案與工作計畫，望以更具約束力的方式回應軟體醫療器材最新技術於臨床之適用。當中 ...

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