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CDE發布：關於在原料藥工藝中生成亞硝胺類化合物的風險警示

近期，在已上市的纈沙坦原料藥中發現存在檢出微量的N-亞硝基二甲胺(NDMA)和N-亞硝基二乙胺(NDEA) 雜質的風險。根據世界衛生組織國際癌症研究機構致癌 ...

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