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Sartan 類原料藥中亞硝胺類不純物之審查重點與考量

部分亞硝胺類化合物(nitrosamines)，在動物實驗上證實具有致癌性。自2018 年7. 月歐盟公布原料藥valsartan中，發現亞硝胺類不純物N-亞硝二甲胺(NDMA)開始迄今，.

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