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國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)

中華藥典第九版 (8226)分析方法. 確效指引. 7. Q3. Impurities. Q3A(R2). Impurities in New Drug. Substances. 新藥原料藥之不純物. 新藥原料藥.

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