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醫療器材品質管理系統準則 - 全國法規資料庫

製造業者為符合前項要求，應就不符合原製造業者要求之產品，以書面訂定鑑別、記錄、區隔、評估、廢棄之管制及權責界定程序。 前項評估，應包括調查啟動及通知外部權責機關 ...

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