นอกจากนี้ ICH E2D ได้ก าหนดเงื่อนไขเพิ่มเติมให้ AE/ADR ที่มีความส าคัญทางการแพทย์ (medical importance) ซึ่งหมายถึง กรณีที่ผู้ป่วยอาจเกิดความเสี่ยงหรือจ าเป็น ...
確定！ 回上一頁
