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在 pic/s是什麼產品中有1篇Facebook貼文,粉絲數超過25萬的網紅Icu醫生陳志金,也在其Facebook貼文中提到, 【6款高血壓藥含動物致癌成分 8/7前回收1049萬顆】 「學名藥」是「原廠藥」在專利過期以後,開放其他藥廠,以「相同的配方」製造的「仿製藥」。 因為少了研發的龐大費用,學名藥一般比原廠藥比較便宜許多,也是許多國家唯一可以用的起的藥物。 那學名藥的品質如何? 1. 療效「號稱」跟原...
pic/s是什麼 在 Icu醫生陳志金 Facebook 的最佳解答
【6款高血壓藥含動物致癌成分
8/7前回收1049萬顆】
「學名藥」是「原廠藥」在專利過期以後,開放其他藥廠,以「相同的配方」製造的「仿製藥」。
因為少了研發的龐大費用,學名藥一般比原廠藥比較便宜許多,也是許多國家唯一可以用的起的藥物。
那學名藥的品質如何?
1. 療效「號稱」跟原廠一樣
2. 品質有PIC/S GMP「掛保證」
那麼這次的事件是什麼問題?
是學名藥的「原料問題」,這一直是學名藥品質為人所擔憂的問題~
報導指出:「中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥纈沙坦(Valsartan)含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,具動物致癌性,衛生福利部食品藥物管理署調查,國內共有6款藥品使用該原料,已要求立即下架,並於1個月內完成回收。目前清查共有46批藥品,約出貨1049萬顆,但提醒使用這些藥物的民眾先就醫諮詢換藥,勿自行停藥。」
由國最近有一部很火紅的電影《我不是藥神》,也是在探討學名藥的問題。
不同的是,電影中的學名藥,是印度在原廠藥的專利「還沒到期」之前,「強行」自己製造的~
https://tw.appledaily.com/new/realtime/20180707/1387171/