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[爆卦]pi臨床試驗是什麼？優點缺點精華區懶人包

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在 pi臨床試驗產品中有36篇Facebook貼文，粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑，也在其Facebook貼文中提到， 2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟 💉主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑 💉課程日期：110年05月18日 (二) 09:3...

「pi臨床試驗」的推薦目錄
  • 台灣光鹽生物科技學苑

    pi臨床試驗 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文

    2021-04-14 12:42:34
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    2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟

    💉主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
    💉課程日期：110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
    💉課程地點：光鹽會議中心
    👩‍🏫授課師資：謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理

    【授課大綱】
    1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
    (1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
    (2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
    (3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial

    2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
    (1) 介入性試驗Interventional Trials
    (2) 觀察性試驗Observational Trials

    3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
    (1) 平行試驗設計Parallel Designs
    (2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
    (3) 因子試驗設計Factorial Designs
    (4) 新的試驗設計Novel Designs
    (5) 案例分享

    4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
    (1) phase I/II study design
    (2) phase II/III study design
    (3) 案例分享

    5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
    (1) 病患族群Patient Population
    (2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
    (3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
    (4) 指標的選擇Endpoint Selection
    (5) 其他Others

    6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))

    7.較優性試驗 (Superiority Trials)
    相等性試驗 (Equivalence Trials)
    不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)

    8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)

    9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology

    線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA

    🚶學員對象：
    (1) 臨床試驗工作有經驗者
    (2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
    (3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
    (4) 從事新醫藥品開發者

    💰課程費用：
    信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
    ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
    （p.s.含中午供餐及中場休息點心）

    *上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

  • 台灣光鹽生物科技學苑

    pi臨床試驗 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文

    2021-03-25 15:03:20
    有 12 人按讚

    2021/04/24 (六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 ✨開放報名中✨

    ✒主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
    ✒課程日期：110年4月24日 (六) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
    ✒課程地點：光鹽會議中心

    🕵‍♀授課師資：黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

    【授課大綱】
    1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
    2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical
    Affairs / Medical Writing
    3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
    4、知情同意書設計Informed consent form design
    5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
    6、醫藥學術文章的準備與出版Manuscript preparation and publication
    7、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA

    線上報名網址 👉 https://forms.gle/4PooRP7ZaztTp1vt5

    🚶學員對象：
    (1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
    (2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
    (3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)

    💸課程費用：每人2,100元 p.s.含中午供餐及中場休息點心
    *上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

  • 台灣光鹽生物科技學苑

    pi臨床試驗 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文

    2021-01-11 17:44:18
    有 1 人按讚

    2021/01/23 (星期六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班 ★熱烈報名中★
    主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
    課程日期：110年1月23日 (六) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
    課程地點：光鹽會議中心
    授課師資：張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長
    【授課大綱】
    一、臨床試驗執行前期
    (一)試驗起始之準備
    (二)試驗團隊之選定
    (三)試驗資料之準備
    (四)試驗溝通之計畫
    (五)試驗執行之計畫

    二、臨床試驗執行期間
    (一)試驗計劃書之審查
    (二)試驗進度之掌控
    (三)試驗品質之監測
    (四)試驗藥品之管理
    (五)試驗團隊之溝通
    (六)試驗資料之處理

    三、臨床試驗執行後期
    (一)資料庫之更正、維護及鎖定
    (二)成果報告之準備
    (三)試驗監測、稽核及查核的重要性

    四、臨床試驗執行之回顧及檢討
    (一)臨床試驗的風險管理及掌控
    (二)停損點之設立及協商
    (三)團隊經驗回顧檢討及優化

    ＊分組案例演練-臨床試驗PMP

    線上報名網址 👉https://forms.gle/gmX4axjGy15vj37w8
    學員對象：
    (1)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下
    (2)臨床試驗相關產業之相關人員(如CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
    (3)大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗專案管理有興趣者

    課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
    (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
    *上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

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