[爆卦]ich照護是什麼?優點缺點精華區懶人包

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ich照護 在 Fang-Wei Lin 林部長 Instagram 的最讚貼文

2021-08-19 00:35:15

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  • ich照護 在 股市達人 鄭瑞宗 Facebook 的最佳貼文

    2015-09-23 09:17:55
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    政策作多生技產業不遺餘力,今日利多再添一筆,以下是新聞分享

    破天荒! 醫學中心評鑑 須納國產新藥
    2015年09月23日 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導

    破天荒!衛福部藥事司醫院評鑑委員會昨(22)日通過,採購國產生技新藥將列入醫學中心評鑑指標,此舉不僅扭轉醫學中心好用國外藥廠風氣,也讓取得適用生技發展新藥條例的新藥、醫療器材廠,終於有機會在台「大展鴻圖」。

    明年是醫學中心評鑑年

    明年剛好是醫學中心的大評鑑年,預期將躋身醫學中心的醫院將大舉採購國產生技新藥,已獲得藥證的懷特、中天,申請健保價的太景和寶齡,申請藥證中的智擎和順天,都成為大贏家。

    新藥和醫材進駐醫院鬆綁

    生醫業界認為,這是政府對於台灣研發新藥與新醫材,將給予鼓勵性的健保核價機制,以利開創國際市場後,再次對生技新藥和醫材的進駐醫院的大鬆綁,被視為是政府對生技產業最大德政。

    目前國內共有19家醫學中心,法令規定是採一退一出制,也就是有一家被刷下來,另一家才能擠進去,因此,四年一次的大評鑑是醫院界盛事。

    目前醫學中心共有五項任務指標基準,每項指標各佔20分,其中,針對醫療服務、公益責任、全人照護和參與國際衛生活動,一般認為各家醫院的水準相差不大,但第四項的創新研發提升醫療品質其中的4.1.4項目-促進國內生技醫藥產業發展,提升醫療健康水準,被視為評鑑的決勝點。

    勢必大舉採購國產新藥

    就4.1.4項目,評分標準此次已修正為過去4年採購國產符合生技新藥發展條例的新藥與醫療器材;亦即為了拿到第四項指標的20分,醫學中心必然要採購國產生技新藥和醫療器材,讓符合生技新藥發展條例的廠商大大受惠。

    生醫業界指出,鄰近韓國、日本、大陸都對國產藥祭出保護機制,唯獨台灣是放任國際藥廠的予取予求,以致於會發生台灣學名藥廠在國內健保的用量占比75%,但藥價占比只有23%,國內健保資源與市場資源一直都是被國際壟斷。

    其實,國內藥廠的開發和生產水準有目共睹,不僅是亞洲第一家PIC/S GMP會員國,開發的學名藥也已經進軍9個先進國家,生技新藥也都符合國際ICH法規,有專利、有創新,也有嚴謹的人體臨床,因此,國產生技新藥列入醫院評鑑指標,亦將讓國內開發的生技新藥和醫材能夠大規模進軍國內醫院。(工商時報)

  • ich照護 在 股市達人 鄭瑞宗 Facebook 的最佳解答

    2014-12-16 14:39:51
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    昨天對於新藥產業的重大事件


    (中央社記者羅秀文台北2014年12月15日電)兩岸生技醫藥合作出現重大進展!衛生福利部次長許銘能、大陸國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞,今天在台北簽署協議,未來新藥將可在兩岸同步做臨床試驗,同時在兩岸上市。

    2010年江陳會簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」,雙方同意就兩岸醫藥品的非臨床檢測、臨床試驗、上市前審查、生產管理、上市後管理等制度規範,以及技術標準、檢驗技術與其他相關事項,進行交流與合作。雙方也同意就臨床試驗建立合作機制。

    此外,雙方也同意在醫藥品安全管理公認標準(ICH、GHTF等)的原則下,加強合作,積極推動雙方技術標準及規範的協調性,以提升醫藥品的安全、有效性。

    今年8月31日,行政院大陸委員會副主委吳美紅、許銘能與大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)等單位重啟協商,確認回歸協議,並以國際準則為依據,推展兩岸新藥合作研發。

    雙邊也討論認可兩岸各4家符合臨床試驗管理規範(GCP)的臨床試驗機構,包括台大、榮總、三總和長庚醫院,以及大陸北京協和、北大附設醫院、上海瑞金和中山,承認其符合ICH的臨床試驗數據、相互整合、減少重複試驗。

    「2014兩岸企業家台北峰會」今天在台北登場,許銘能、吳湞出席「生技科技與健康照護產業合作推動小組」專題論壇,當場確認8月底的協商結果,未來新藥將可在兩岸同步做臨床試驗,同時在兩岸上市,成為4年來兩岸醫藥產業合作的最大突破。

    此外,會中也宣布,「兩岸新藥試驗合作案」的「快審通道」(Fast-Track)將加速進行,預計明年3月選出專案,將以有利兩岸公共衛生、民眾最需要的專案優先。

    「生技科技與健康照護產業合作推動小組」台方召集人詹啟賢表示,過去台灣新藥廠商在國內取得藥證後,要在大陸重新做臨床並取得藥證,才能在大陸上市。未來新藥可在兩岸同步做臨床試驗,同時在兩岸上市,可省下很多時間和金錢,對國內生技產業發展有很大幫助。



    針對這新聞的內容,我要提醒大家

    浩鼎官網的資訊查的到

    2012年10月就已經被食物藥品管理局(TFDA)評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」新藥,可望成為首批兩岸同時申請藥證的新藥
    網址如下請參考
    http://www.obipharma.com/index.aspx…

    而昨天的會議結論是,「兩岸新藥試驗合作案」的「快審通道」(Fast-Track)將加速進行,預計明年3月選出專案,將以有利兩岸公共衛生、民眾最需要的專案優先。
    這次浩鼎的OBI822應該是最有條件入選的新藥專案了

    敬請期待後續發展

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