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在 icf定義產品中有10篇Facebook貼文,粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑,也在其Facebook貼文中提到, 2019/12/28 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班 #申請與審查機制 #臨床試驗CRA #藥品優良臨床試驗準則GCP #人體試驗委員會 #ICF送審實務演練 #CRA職涯準備 #角色定位 #CRA特質 #CRA任務溝通協調演練 線上報名:https://forms.g...

  • icf定義 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文

    2019-12-19 17:58:39
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    2019/12/28 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

    #申請與審查機制 #臨床試驗CRA #藥品優良臨床試驗準則GCP #人體試驗委員會 #ICF送審實務演練 #CRA職涯準備 #角色定位 #CRA特質 #CRA任務溝通協調演練

    線上報名:https://forms.gle/VbQoG6TvjJy8W3VWA

    主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
    課程地點:光鹽會議中心
    課程日期:108年12月28日 (六) 09:00至17:00

    授課師資:
    安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩處長

    學員對象:
    (1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者
    (2)臨床試驗相關產業之新進人員
    (3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者

    【授課大綱】

    1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
    • 臨床試驗的定義
    • 臨床試驗的申請與審查機制
    • 試驗機構的資格認定
    • 藥品優良臨床試驗準則(GCP)

    2.人體試驗委員會
    • 人體試驗委員會的組成與審查流程
    • 受試者同意書(ICF)的相關規範

    3.臨床試驗的規劃與執行
    • 試驗計劃書的內容架構
    • 試驗評估時程表
    • 受試者招募

    4.試驗主持人
    • 試驗主持人的資格條件
    • 試驗主持人的責任
    • 試驗人員授權表

    5.試驗委託者
    • 試驗委託者 (Sponsor)
    • 受託研究機構 (CRO)
    • 監測者 (Monitor)

    6.為CRA職涯做準備
    • CRA的角色定位
    • CRA的工作內容與基本條件
    • CRA須具備的能力、特質與態度

    *案例演練
    • 受試者同意書(ICF)的送審實務演練
    • CRA任務的溝通協調與解決方案

    課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元
    (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
    p.s.中午供餐及中場休息點心

    *上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

    【師資介紹】

    林宜瑩

    現職:
    安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 處長
    台灣藥物臨床研究協會 理事

    經歷:
    安成國際藥業股份有限公司 臨床研究處 經理
    新藥開發處 臨床專案經理
    台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
    佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部 專案經理
    法規部 專員

    【溫馨提醒】

    本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

    1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
    2.本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
    3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
    4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
    5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

    學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
    學苑電話:02-2545-9721

    若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
    https://goo.gl/forms/Ex43nJfQDzPuiJjw2

  • icf定義 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文

    2019-11-28 14:11:37
    有 43 人按讚

    2019/12/28 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

    #申請與審查機制 #臨床試驗CRA #藥品優良臨床試驗準則GCP #人體試驗委員會 #ICF送審實務演練 #CRA職涯準備 #角色定位 #CRA特質 #CRA任務溝通協調演練

    線上報名:https://slbiotech.pse.is/LVAR8

    主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

    課程地點:光鹽會議中心

    課程日期:108年12月28日 (六) 09:00至17:00

    授課師資:安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩處長

    學員對象:
    (1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者
    (2)臨床試驗相關產業之新進人員
    (3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者

    【授課大綱】

    1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
    • 臨床試驗的定義
    • 臨床試驗的申請與審查機制
    • 試驗機構的資格認定
    • 藥品優良臨床試驗準則(GCP)

    2.人體試驗委員會
    • 人體試驗委員會的組成與審查流程
    • 受試者同意書(ICF)的相關規範

    3.臨床試驗的規劃與執行
    • 試驗計劃書的內容架構
    • 試驗評估時程表
    • 受試者招募

    4.試驗主持人
    • 試驗主持人的資格條件
    • 試驗主持人的責任
    • 試驗人員授權表

    5.試驗委託者
    • 試驗委託者 (Sponsor)
    • 受託研究機構 (CRO)
    • 監測者 (Monitor)

    6.為CRA職涯做準備
    • CRA的角色定位
    • CRA的工作內容與基本條件
    • CRA須具備的能力、特質與態度

    *案例演練
    • 受試者同意書(ICF)的送審實務演練
    • CRA任務的溝通協調與解決方案

    課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元
    (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
    p.s.中午供餐及中場休息點心

    *上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

    【師資介紹】

    林宜瑩

    現職:
    安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 處長
    台灣藥物臨床研究協會 理事

    經歷:
    安成國際藥業股份有限公司 臨床研究處 經理
    新藥開發處 臨床專案經理
    台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
    佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部 專案經理
    法規部 專員


    【溫馨提醒】

    本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

    1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
    2.本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
    3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
    4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
    5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

    學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
    學苑電話:02-2545-9721


    若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
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  • icf定義 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文

    2019-03-04 14:02:16
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    CRA初階課程來囉!!!

    2019/3/30 (六)【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

    #CRA初階 #臨床試驗規劃與執行 #GCP #人體試驗委員會IRB介紹 #CRA職務 #ICF實務演練

    線上報名連結👉https://goo.gl/forms/XKiVeMIeC1wAUB1C3

    主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

    課程地點:國立台北大學(暫定)

    課程日期:108年3月30日 (六) 09:00至17:00

    授課師資:
    安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩處長

    學員對象:
    (1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者
    (2)臨床試驗相關產業之新進人員
    (3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者

    【授課大綱】
    1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
    • 臨床試驗的定義
    • 臨床試驗的申請與審查機制
    • 試驗機構的資格認定
    • 藥品優良臨床試驗準則(GCP)

    2.人體試驗委員會
    • 人體試驗委員會的組成與審查流程
    • 受試者同意書(ICF)的相關規範

    3.臨床試驗的規劃與執行
    • 試驗計劃書的內容架構
    • 試驗評估時程表
    • 受試者招募

    4.試驗主持人
    • 試驗主持人的資格條件
    • 試驗主持人的責任
    • 試驗人員授權表

    5.試驗委託者
    • 試驗委託者 (Sponsor)
    • 受託研究機構 (CRO)
    • 監測者 (Monitor)

    6.為CRA職涯做準備
    • CRA的角色定位
    • CRA的工作內容與基本條件
    • CRA須具備的能力、特質與態度

    *案例演練
    • 受試者同意書(ICF)的送審實務演練
    • CRA任務的溝通協調與解決方案

    課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元
    (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
    p.s.中午供餐及中場休息點心

    *上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書

    【師資介紹】

    林宜瑩

    現職:
    安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 處長
    台灣藥物臨床研究協會 理事

    經歷:
    安成國際藥業股份有限公司 臨床研究處 經理
    安成國際藥業股份有限公司 新藥開發處 臨床專案經理
    台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
    佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部 專案經理
    佳生科技顧問股份有限公司 法規部 專員

    【溫馨提醒】
    本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
    1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
    2.本線上系統有下列兩種繳費方式
    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
    3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
    4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

    學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721

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