[爆卦]gcp臨床試驗線上課程是什麼?優點缺點精華區懶人包

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在 gcp臨床試驗線上課程產品中有23篇Facebook貼文,粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑,也在其Facebook貼文中提到, 📢2021最新版ICH GCP線上導讀課程📢​ ​ 您對臨床試驗架構了解有多少?​ 您找不到最新版本的臨床試驗管理規範教學?​ 💪選對「課程」比盲目探索更重要​ 👉​https://bit.ly/3g1yL5p ​ 滿滿6小時線上課程,實例解說結合臨場測驗教大家​ ✅ICH GCP基本原則​ ✅人體...

  • gcp臨床試驗線上課程 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文

    2021-05-27 07:00:12
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    📢2021最新版ICH GCP線上導讀課程📢​

    您對臨床試驗架構了解有多少?​
    您找不到最新版本的臨床試驗管理規範教學?​
    💪選對「課程」比盲目探索更重要​
    👉​https://bit.ly/3g1yL5p

    滿滿6小時線上課程,實例解說結合臨場測驗教大家​
    ✅ICH GCP基本原則​
    ✅人體試驗委員會職責​
    ✅試驗主持人職責​
    ✅試驗委託者職責​
    ✅必要文件的管理與撰寫要點​
    ✅如何遵循GCP於臨床試驗執行與規劃​

    12單元拆解複雜GCP架構,課程特點還包括​
    🔥法規重點精煉 🔥課程前中後測驗​

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  • gcp臨床試驗線上課程 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文

    2020-06-10 22:07:29
    有 13 人按讚


    【臨床試驗系列】
    如何選擇及被遴選為臨床試驗優良供應商

    課程日期:109年6月20日(六) *補班日 14:00至17:00 (13:30開始報到)

    課程地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

    【授課大綱】

    1. 臨床試驗供應商有哪些?

    -CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider…等

    2. 供應商資格驗證的重要性及選擇錯誤的案例分享

    3. Sponsor及供應商都應該知道的事:委託前的供應商評選

    (1)供應商評估的多種方式及如何選擇評估方式

    (2)哪些角色人員應參與供應商評估和決選(包含Sponsor/Supplier)

    (3)Due diligence與Qualification audit的差異

    (4)Sponsor評估及決選供應商的步驟流程

    -以CRO為例,如何在此期間成為sponsor的首選供應商?

    (5)供應商評選的經驗及案例分享(實務經驗案例及MHRA案例)

    4. 雙方委託合約的潛在風險及注意事項

    5. 試驗委託後的供應商管理

    6. 臨床試驗供應商對客戶的管理



    【師資介紹】

    陳品汝

    現職:

    台灣生醫品質保證協會 理事

    美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員

    (Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)

    經歷:

    佳正國際股份有限公司 品保經理

    佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員

    佳生科技顧問股份有限公司 專案經理

    佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員

    美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員

    (Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)



    課程費用:每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800元

    報名方式:<線上報名> https://forms.gle/5biSWRf9weLjyWKH7

    *上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書



    【溫馨提醒】

    本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

    1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。

    2. 本線上系統有下列兩種繳費方式

    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

    3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

    4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。

    5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。



    【建議對象】

    1.藥廠和生技公司之臨床試驗部門、研發部門、品保部門及採購部門等參與決策人員

    2.提供CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, CRO, SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, ICF translation agency, reagent/ reference standard suppliers…等各種臨床試驗相關服務之供應商





    *因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:

    1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/6/20),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
    2.自課程公告日起(2020/5/19)至開課日(2020/6/20)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。

    3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍請學員全程配戴口罩,謝謝。



    學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721

  • gcp臨床試驗線上課程 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文

    2020-06-10 22:07:29
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    【臨床試驗系列】
    如何選擇及被遴選為臨床試驗優良供應商

    課程日期:109年6月20日(六) *補班日 14:00至17:00 (13:30開始報到)

    課程地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

    【授課大綱】

    1. 臨床試驗供應商有哪些?

    -CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider…等

    2. 供應商資格驗證的重要性及選擇錯誤的案例分享

    3. Sponsor及供應商都應該知道的事:委託前的供應商評選

    (1)供應商評估的多種方式及如何選擇評估方式

    (2)哪些角色人員應參與供應商評估和決選(包含Sponsor/Supplier)

    (3)Due diligence與Qualification audit的差異

    (4)Sponsor評估及決選供應商的步驟流程

    -以CRO為例,如何在此期間成為sponsor的首選供應商?

    (5)供應商評選的經驗及案例分享(實務經驗案例及MHRA案例)

    4. 雙方委託合約的潛在風險及注意事項

    5. 試驗委託後的供應商管理

    6. 臨床試驗供應商對客戶的管理



    【師資介紹】

    陳品汝

    現職:

    台灣生醫品質保證協會 理事

    美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員

    (Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)

    經歷:

    佳正國際股份有限公司 品保經理

    佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員

    佳生科技顧問股份有限公司 專案經理

    佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員

    美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員

    (Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)



    課程費用:每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800元

    報名方式:<線上報名> https://forms.gle/5biSWRf9weLjyWKH7

    *上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書



    【溫馨提醒】

    本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

    1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。

    2. 本線上系統有下列兩種繳費方式

    (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

    (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

    3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

    4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。

    5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。



    【建議對象】

    1.藥廠和生技公司之臨床試驗部門、研發部門、品保部門及採購部門等參與決策人員

    2.提供CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, CRO, SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, ICF translation agency, reagent/ reference standard suppliers…等各種臨床試驗相關服務之供應商





    *因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:

    1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/6/20),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
    2.自課程公告日起(2020/5/19)至開課日(2020/6/20)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。

    3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍請學員全程配戴口罩,謝謝。



    學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721

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