#2021年預計美國將有超過五分之一的人使用智慧穿戴裝置
#由於Edge端算力與演算法的雙雙精進_智慧穿戴裝置將會扮演更多醫護與患者及家屬中更重要的橋樑

相信最近在 #新冠病毒 導致的 #快樂缺氧 威脅之下，血氧機呈現一機難求的狀況，很多手帶 Apple Watch 或 Garmin 有血氧濃度偵測的智慧手錶 ，會覺得穿戴式裝置的方便性大增。

而常用的穿戴式裝置主要分兩大類：

#第一類是帶身體健康跟健身的， 這個以智慧手錶與智慧手環為主，主要在追蹤用戶的各種活動，加上GPS功能，以藍牙為主的傳輸方式，透過手機把身體數據傳到雲平台分析，提供健康跟保健的一些建議。有些手錶支持SIM卡傳輸數據，也就不需要再跟手機同步上傳。

更厲害的一些還有睡眠偵測，搭配內建的陀螺儀跟加速器，加上心率感測器，有些陸廠還號稱可以消除你失眠問題，這其實是有些唬爛，與整夜睡眠生理檢測(PSG)相比，甭說準確度就下降不少，何況除了知道睡眠狀態後還要解決失眠問題，帶個智慧手環是真的還沒這療效~~

#而第二類就偏向有通過FDA認證的穿戴式設備， 包括了可穿戴ECG(測心電圖)、血壓計、血氧計、植入式血糖計等各種生理數據監測，也有身體姿勢跟跌倒的監測裝置。

這類穿戴式裝置目的是建立病患與醫護間的雙向回饋或單向監測，不論是遠距醫療或者從重症病房轉移到普通病房的監測應用。

但由於Edge端算力與演算法的雙雙精進，比如新一代的谷歌智慧音箱已經可以透過先進感測裝置，搭配睡眠協會的遠距諮詢服務，宣稱可以有效改善用戶失眠狀況。以及遠距醫療照護與亞健康狀態的維持，中間的聯結越來越深，可以預見智慧穿戴裝置將會扮演科技與醫療、醫護與患者(以及家屬)之間的重要橋樑，甚至還會有更多社交、生活、家庭的應用，在疫情時代，市場滲透率越來越高指日可待。

穿戴式裝置在COVID-19期間，正往醫療保健方向前進
https://lnkd.in/gByU5vK

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#華碩健康參與國際計劃的經驗分享
#三個步驟：開放資料、橫向整合、科技創新

剛開始，PULSE計畫主持團隊對於華碩要跨足醫療領域仍存在諸多質疑。因此，吳漢章的最大挑戰就是要主動出擊，告訴主持團隊華碩健康的實力，讓他們相信華碩健康有加入計畫的實力。「我們後來提出的3點能力，終於讓計畫主持團隊埋單！」

第一就是Open Data（開放式數據）。例如藉由快速健康照護互通資源形式，建立健康紀錄或病歷資料，透過更有用的學習分析資料庫，推動更多運用人工智慧的醫療技術發展。

第二，華碩健康把新開發的智慧醫療用穿戴裝置方案，秀給他們看，這是台灣最擅長的優勢——整合力，也就是把軟硬體整合，讓穿戴式裝置的數據可以整合回醫院的系統分析與監控。

原本，計畫就有規畫使用智慧醫療用的穿戴式裝置，不過受限於整合、資源，決定只找一家廠商合作；而華碩健康加入後，也找了Garmin等台灣品牌加入，並把零散的物聯網資源，整合成比較容易使用的方案，讓醫院的醫護人員操作更便利，「他們很快就感覺到我們的價值。」吳漢章自豪地說，合作過程中可以感覺到，他們認為跟台灣公司合作是一個不錯的經驗。

第三就是新的科技創新性，如對談機器人、人工智慧相關的創新帶進來。」例如未來華碩的AI NURSE融入到Zenbo機器人，可以規畫當作病房的陪伴機器人，也可以當作門診看診區的衛教服務機器人，也可以服務社區民眾量測血壓，結合雲端人工數據分析健康趨勢。

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智慧手環是醫療器材？ 檢方打臉衛生局

2019-02-01 20:54

〔記者陳慰慈／新北報導〕新北市兩家電腦科技公司合作進口有測量心率、血壓功能的智慧手環，遭民眾檢舉為醫療器材，未領有醫療器材許可證就在網路上販售，涉犯藥事法，但新北地檢署調查認為，販售產品網頁有標明「非醫療器材，測量數據僅作參考」，且市售的APPLE WATCH等手環亦具此等功能，卻未被認定須歸類為醫療器材查驗登記，今將公司黃姓、楊姓負責人不起訴。

該公司在網路販賣「IS愛思Me6HO心動偵測智慧手環」、「IS愛思Me13HO藍芽心率手環」、「「Me15HO心率血壓手環」、「「ME2HM藍芽心率智慧手環」等智慧手環商品，因產品宣稱有測量心率、血壓等功能，去年5月遭民眾檢舉是醫療器材，未經許可就販售，新北市衛生局稽查後認為涉犯藥事法販賣未經核准製造或輸入醫療器材罪，將黃男、楊女送辦。

黃男表示，手環是楊女公司向國外愛思公司購買，該公司設立在香港，去年7月進口100多台，功能大同小異，標榜血壓、心電圖檢測只是參考，並非醫療器材；楊女則說，自己僅是掛名負責人不懂3C產品。

檢方認為，販售網頁有註明：「此產品並非醫療器材，所有數據僅供參考，不應做為醫療診斷用途」等語，因此消費者並不會將產品當作醫療器材，且市售的APPLE WATCH、三星及GARMIN等手環亦具此等功能，供使用者作數據參考、健康管理之用，但卻未被主管機關認定違反販售，因此認定黃男、楊女罪嫌不足不訴。

附圖：「IS愛思ME2HM藍芽心率智慧手環被檢舉是醫療器材，新北地檢署調查認為販售網頁已有註明，消費者不會誤認是醫療器材。（PCHOME線上購物）

資料來源：http://m.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/2690546…

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