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在 cro工作內容產品中有16篇Facebook貼文，粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑，也在其Facebook貼文中提到， 🎈開課倒數，把握機會報名囉!🎈 2020/5/29 (五)【臨床試驗系列】-企業如何培養一個好的CRA ⭐️將從企業的角度出發， ⭐️自面試的人才選擇-針對不同階段CRA的培訓方式、培訓系統-到企業CRA職涯規劃給予經驗分享。 ⭐️想從事CRA的人員也歡迎可以來參與跟了解企業端的想法，相信對...
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🎈開課倒數，把握機會報名囉!🎈
2020/5/29 (五)【臨床試驗系列】-企業如何培養一個好的CRA
⭐️將從企業的角度出發，
⭐️自面試的人才選擇-針對不同階段CRA的培訓方式、培訓系統-到企業CRA職涯規劃給予經驗分享。
⭐️想從事CRA的人員也歡迎可以來參與跟了解企業端的想法，相信對求職的準備方向也會有所幫助喔!
線上報名 🙋♀️🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/RRWWZ
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程日期：109年5月29日 (五) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)
【授課大綱】
一、臨床試驗中CRA的角色與工作內容(Sponsor/CRO)
二、如何在短暫的面試過程中，找到適合的CRA人才?
三、好的CRA需具備那些能力? 甚麼個性的人才適合當CRA? 一個優秀的CRA應該有哪些表現?
四、CRA培養所需要經歷的過程?不同階段的CRA(junior/senior)所要給予的培訓方式及內容
五、如何進行臨床試驗現場培訓(on site training)
六、如何建立企業CRA培訓系統?，及如何運作?
七、如何讓企業自己培養的CRA跟別人的不一樣?更具市場競爭力?
八、如何幫CRA在企業中做職涯規劃?
【師資介紹】
陳志恆 Steve Chen
現職：
華鼎生技顧問股份有限公司 資深教育訓練經理
經歷：
華鼎生技顧問股份有限公司 教育訓練經理
華鼎生技顧問股份有限公司 資深臨床試驗專員
台北榮民總醫院 臨床研究助理
專長：
臨床研究執行監測
臨床試驗經歷：
Mar2008 – Jun2010 Breast Cancer, global phase III study
Jun2010 – Jan2014 HCV, local phase II study
Dec2010 – Jul2015 MDS, local PMS study
Dec2011 – Jul2014 DKA, local IIT study
Feb2012 – Jul2014 HIV, local phase IIa study
Jul2012 – Dec2013 Breast Cancer, global phase II study
Jan2013 – Jul2014 Lymphoma, global phase III study.
Dec2015 – Dec2017 Lupus Nephritis, local phase II study
課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元
*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書
線上報名 🙋♀️🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/RRWWZ
【建議對象】
(1)新藥生技公司 (2)臨床試驗管理部門 (3)人力資源部門等有培養CRA人才需求者
*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/29)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/4/30)至開課日(2020/5/29)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721
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~開放報名中~ 2020/5/29 (五)【臨床試驗系列】-企業如何培養一個好的CRA
線上報名 🙋♀️🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/R3VUV
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程日期：109年5月29日 (五) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)
【授課大綱】
一、臨床試驗中CRA的角色與工作內容(Sponsor/CRO)
二、如何在短暫的面試過程中，找到適合的CRA人才?
三、好的CRA需具備那些能力? 甚麼個性的人才適合當CRA? 一個優秀的CRA應該有哪些表現?
四、CRA培養所需要經歷的過程?不同階段的CRA(junior/senior)所要給予的培訓方式及內容
五、如何進行臨床試驗現場培訓(on site training)
六、如何建立企業CRA培訓系統?，及如何運作?
七、如何讓企業自己培養的CRA跟別人的不一樣?更具市場競爭力?
八、如何幫CRA在企業中做職涯規劃?
【師資介紹】
陳志恆 Steve Chen
現職：
華鼎生技顧問股份有限公司 資深教育訓練經理
經歷：
華鼎生技顧問股份有限公司 教育訓練經理
華鼎生技顧問股份有限公司 資深臨床試驗專員
台北榮民總醫院 臨床研究助理
專長：
臨床研究執行監測
臨床試驗經歷：
Mar2008 – Jun2010 Breast Cancer, global phase III study
Jun2010 – Jan2014 HCV, local phase II study
Dec2010 – Jul2015 MDS, local PMS study
Dec2011 – Jul2014 DKA, local IIT study
Feb2012 – Jul2014 HIV, local phase IIa study
Jul2012 – Dec2013 Breast Cancer, global phase II study
Jan2013 – Jul2014 Lymphoma, global phase III study.
Dec2015 – Dec2017 Lupus Nephritis, local phase II study
課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元
*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書
線上報名 🙋♀️🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/R3VUV
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3. 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5. 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
【建議對象】
(1)新藥生技公司 (2)臨床試驗管理部門 (3)人力資源部門等有培養CRA人才需求者
*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/29)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/4/30)至開課日(2020/5/29)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
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2019/12/28 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
#申請與審查機制 #臨床試驗CRA #藥品優良臨床試驗準則GCP #人體試驗委員會 #ICF送審實務演練 #CRA職涯準備 #角色定位 #CRA特質 #CRA任務溝通協調演練
線上報名：https://forms.gle/VbQoG6TvjJy8W3VWA
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：108年12月28日 (六) 09:00至17:00
授課師資：
安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩處長
學員對象：
(1)大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者
【授課大綱】
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
• 臨床試驗的定義
• 臨床試驗的申請與審查機制
• 試驗機構的資格認定
• 藥品優良臨床試驗準則(GCP)
2.人體試驗委員會
• 人體試驗委員會的組成與審查流程
• 受試者同意書(ICF)的相關規範
3.臨床試驗的規劃與執行
• 試驗計劃書的內容架構
• 試驗評估時程表
• 受試者招募
4.試驗主持人
• 試驗主持人的資格條件
• 試驗主持人的責任
• 試驗人員授權表
5.試驗委託者
• 試驗委託者 (Sponsor)
• 受託研究機構 (CRO)
• 監測者 (Monitor)
6.為CRA職涯做準備
• CRA的角色定位
• CRA的工作內容與基本條件
• CRA須具備的能力、特質與態度
＊案例演練
• 受試者同意書(ICF)的送審實務演練
• CRA任務的溝通協調與解決方案
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【師資介紹】
林宜瑩
現職：
安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 處長
台灣藥物臨床研究協會 理事
經歷：
安成國際藥業股份有限公司 臨床研究處 經理
新藥開發處 臨床專案經理
台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部 專案經理
法規部 專員
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
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