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2021-08-03 09:07:38
你們英文好嗎？ 第一次到美國 我整個就什麼都聽不懂什麼都看不懂 英文太爛了🤣 #我英文只有幼稚園程度 褲子 @pazzo 下週新品 好好看！...
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2021/04/24 (六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 ✨開放報名中✨
✒主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✒課程日期：110年4月24日 (六) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✒課程地點：光鹽會議中心
🕵♀授課師資：黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical
Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、醫藥學術文章的準備與出版Manuscript preparation and publication
7、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
線上報名網址 👉 https://forms.gle/4PooRP7ZaztTp1vt5
🚶學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
💸課程費用：每人2,100元 p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
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~開放候補報名中~ 2020/9/5 (星期六) 【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班
授課師資：黃靖雅 台塑生醫 醫藥學術副理
【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
主辦單位 : 光鹽生技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程費用：每人2,100元 p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
~開放候補報名中~ 將依照報名優先順序遞補之
<線上報名> https://forms.gle/ta1Cz3fpHATFx7H86
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證 (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3. 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/9/5)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/8/7)至開課日(2020/9/5)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
台灣光鹽生物科技學苑
學苑電話：02-2545-9721
行動電話：0928-306-821
官方網站：http://www.biotech-edu.com/
粉絲專頁：https://www.facebook.com/TaiwanBioInstitute
電子郵件：bioschool@biotech-edu.co
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2019/11/16 (六)【臨床試驗系列】-醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班
醫藥學術專員(Medical Writer)、也有人會稱它為臨床試驗設計人員。
他是臨床試驗的核心靈魂人物，需運用醫學科學知識與精準的英文寫作能力讓在不同國家執行的臨床試驗得以順暢地溝通與進行，因此必須有相當程度的英文能力。工作內容包含臨床試驗相關檔案的撰寫，例如:臨床試驗計劃書、知情同意書、臨床試驗報告撰寫等，另外行銷醫藥學術專員工作包括醫藥學術新知的報導並廣宣給更多的讀者，所以也是公司行銷重要的推手與後盾!
想知道這樣一個有挑戰性的工作更詳細的職務內容及需要具備什麼樣的能力嗎? 歡迎一起來參與這門被敲碗已久的Medical Writer培訓課程由專家來告訴你!!
🖍立即報名🖍https://slbiotech.pse.is/M3FMC
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：108年11月16日 (六) 09:00至17:00
授課師資：
黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
【授課大綱】
一、 新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
-Objective of clinical trials
-Phases of clinical trail
-Role of CRO in clinical trial
二、 醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing
-Clinical trial process
-Role of MA in different stages of clinical trial
三、 臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
-Protocol content of ICH E6
-Study design
-Endpoints considerations
-Patient eligibility
-Study procedure
-Statistical considerations
-Reference & tools
四、 知情同意書設計Informed consent form design
-Human Subject Protection
-受試者的知情同意與內涵
-受試者同意書內容
-受試者同意書寫作建議
五、 臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
-Report content of ICH E3
-Report sample template
-Reference & tools
六、 醫藥學術文稿的準備與出版Manuscript preparation and publication
-Manuscript IMRAD scheme
-Tips for manuscript writing
-Article submission and publication
七、 MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
-Introduction of MedDRA
-MedDRA hierarchical structure
-AE term selection: points for consideration
課程費用：每人2,100元 p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
【師資介紹】
黃靖雅
現職：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
主要經歷：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 業務開發專員
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 專案經理
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術專員
ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)認證編碼師
其他經歷：
中華民國醫事檢驗師
國立台灣大學醫學院生物化學暨分子生物學研究所
國立陽明大學生物醫學工程學院醫學生物技術暨檢驗學系畢
專長：
臨床試驗設計與規劃
受試者同意書(informed consent form)設計
受試者個案報告書(case report form)設計與製作
臨床試驗管理
藥物安全資料審核與編碼
臨床試驗報告撰寫
研究成果發表
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721