➥【新冠疫苗Ad26.COV2.S第一期臨床試驗的免疫原性分析報告】：Ad.26.COV2.S是嬌生集團(Janssen/Johnson & Johnson)所研發的新冠疫苗，以人類腺病毒Ad26為載體，表現SARS-CoV-2棘蛋白(spike-protein)。此文為疫苗第一期臨床試驗的免疫原性分析報告。
　
試驗設計為隨機、雙盲、具安慰劑對照，於2020年7月29日至2020年8月7日期間在麻薩諸塞州招募25名受試者，並於2020年10月3日完成第71天的期中分析。
　
25名受試者隨機分配至5組(每組各5人)，分別接受1或2次(間隔56天)肌肉注射5×1010或5×1010病毒量的Ad26.COV2.S疫苗或安慰劑。主要疫苗效果評估指標為接種後多個時間點體液及細胞免疫反應，前者檢測結合抗體(具S蛋白及RBD特異性)及中和抗體效價，後者則以細胞免疫斑點(immunospot)及細胞激素染色(intracellular cytokine staining)方法評估。
　
受試者中位數年齡為42歲，52%為女性，44%為男性，4%性别不明，全數完成第71天的期中指標。
　
■ 試驗結果顯示：
結合抗體及中和抗體效價在疫苗接種8天後迅速上升，分別可在90%及25%的接種者測得；而在第57天，所有接種過一劑疫苗的受試者均可偵測到結合抗體及中和抗體。
　
在第71天，疫苗接種者的S蛋白特異性結合抗體效價幾何平均介於2432至5729之間、中和抗體效價的幾何平均介於242至449之間。
　
此外，疫苗也引發了多種抗體亞型(IgA1、IgA2、IgG1、IgG2、IgG3、IgG4及IgM subclasses)反應、Fc受體結合特性和抗病毒功能；CD4+ and CD8+ T細胞免疫反應也同時被誘發。
　
整體而言，此第一期臨床試驗顯示...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2576/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
　　
📋 JAMA - 2021-03-11
Immunogenicity of the Ad26.COV2.S Vaccine for COVID-19
■ Author：Kathryn E. Stephenson, Mathieu Le Gars,Jerald Sadoff, et al.
■ Link：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777598
　　
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/04/15
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【新冠疫苗Ad26.COV2.S第一期臨床試驗的免疫原性分析報告 (Immunogenicity of the Ad26.COV2.S Vaccine for COVID-19 )】
　
Ad.26.COV2.S是嬌生集團(Janssen/Johnson & Johnson)所研發的新冠疫苗，以人類腺病毒Ad26為載體。此文為疫苗第一期臨床試驗的免疫原性分析報告。試驗設計為隨機、雙盲、具安慰劑對照，於2020年7月29日至2020年8月7日期間在麻薩諸塞州招募25名受試者，並於2020年10月3日完成第71天的期中分析。
　
25名受試者隨機分配至5組(每組各5人)，分別接受1或2次(間隔56天)肌肉注射5×1010或5×1010病毒量的Ad26.COV2.S疫苗或安慰劑。
　
主要疫苗效果評估指標為接種後多個時間點體液及細胞免疫反應，前者檢測結合抗體(具S蛋白及RBD特異性)及中和抗體效價，後者則以細胞免疫斑點(immunospot)及細胞激素染色(intracellular cytokine staining)方法評估。
　
受試者中位數年齡為42歲，52%為女性，44%為男性，4%性别不明，全數完成第71天的期中指標。
　
試驗結果顯示，結合抗體及中和抗體效價在疫苗接種8天後迅速上升，分別可在90%及25%的接種者測得；而在第57天，所有接種過一劑疫苗的受試者均可偵測到結合抗體及中和抗體。在第71天，疫苗接種者的S蛋白特異性結合抗體效價幾何平均介於2432至5729之間、中和抗體效價的幾何平均介於242至449之間。
　
此外，疫苗也引發了多種抗體亞型(IgA1、IgA2、IgG1、IgG2、IgG3、IgG4及IgM subclasses)反應、Fc受體結合特性和抗病毒功能；CD4+ and CD8+ T細胞免疫反應也同時被誘發。
　
整體而言，此第一期臨床試驗顯示Ad26.COV2.S疫苗能有效誘發體液和細胞免疫反應。此疫苗已於2020年9月啟動第三期臨床試驗。
　
📋Reference：
完整文章：https://forum.nhri.edu.tw/covid19/j_translate/j2576/
　
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➥【愛滋病患中COVID-19的死亡—謹慎解釋】：2019年新冠狀病毒感染(COVID-19)大流行開始以來，我們一直試圖了解COVID-19重症和死亡率的預測因子。
　　
數據顯示年齡和慢性合併症是主要危險因素，但是對免疫抑制病患的風險又是如何？患有惡性疾病的患者和接受器官移植的患者可能有更高的風險，但對於其他類型的免疫功能低下的族群，包括愛滋病病患，證據尚不明確。愛滋病患者，甚至是病毒血症已經得到良好控制或是免疫重建者，是否也處於發生COVID-19重症和死亡的危險中？
　　
本文是英國愛滋病協會主席Laura Waters博士針對近期登在Lancet HIV雜誌中的一篇分析愛滋病患中COVID-19死亡的研究所作的回應。
　　
Krishnan Bhaskaran博士及其同事刊登在最近一期的Lancet HIV雜誌中的文章分析OpenSAFELY平台的HIV感染者中COVID-19的死亡情況。
　　
OpenSAFELY是英國約1730萬成年人的健康資料數據庫。27480名愛滋病感染者的死亡率(佔研究人口的0.16%)高於一般人群，調整後的危險比為2.59 (95% CI 1.74-3.84；p <0.0001)。但是，由於在研究進行時英國缺乏SARS-CoV-2檢測，因此沒有感染者或有症狀者的分母人數。
　　
另外一項對英國COVID-19住院患者的分析研究(ISARIC)也發現，愛滋病毒感染者的死亡風險較高，調整後的危險比為1.69 (95% CI 1.15-2.48；p = 0.008)。本文作者認為，Bhaskaran及其同事排除了年齡、性別等因子的影響，但兩項研究針對干擾因素都無法完全進行調整。
　　
黑人種族中愛滋病與COVID-19死亡的關聯“特別明顯”(HR 4.31 [95% CI 42-7.65] 相對非黑人個體的1.84 [1.03-3.26])，與英國公共衛生部門的數據不一致。
　　
該數據顯示黑人種族的死亡率要小得多。在英國，某些關鍵職業似乎有較高的COVID-19風險，而這些職業中黑人和少數民族的工人比例很高，但Bhaskaran和同事的研究並未調整這些職業的影響。這可以解釋一些與種族有關的明顯的死亡風險，同時也是造成死亡率與愛滋病之間相關的潛在干擾因素。
　　
愛滋病感染者和無其他合併症的人可能不會在系統中被註冊或告知醫生其愛滋病狀況，這意味著被納入分析的人群比較傾向患有一些合併疾病，也因此本來就有更大的風險成為COVID-19的重症。
　　
Bhaskaran和同事的研究強調了合併症的重要，因此認為HIV感染但沒有其他合併症者COVID-19死亡的風險沒有增加。另外，對於嚴重的免疫抑制或尚未控制的病毒血症與COVID-19重症和死亡風險還不確定。
　　
雖然南非西開普省(Western Cape)的一項研究發現二者間的關聯，但數據不完整，因為許多參與者近期沒有病毒量或CD4細胞數的檢驗值。與ISARIC相似，對OpenSAFELY的分析無法根據HIV治療或替代HIV控制指標做調整，是這個研究重要的限制。
　　
了解誰最有可能成為COVID-19重症的高風險以及原因，對於臨床建議和預防工作至關重要。Bhaskaran及其同事將有關HIV感染者COVID-19死亡風險的重要發現帶入了公共領域，並對研究的優缺點持坦率的態度。
　　
然而，他們在風險方面所得出強有力的結論，指出愛滋病與COVID-19死亡風險增加有關，而該說法可能會掩蓋研究中其他絕對死亡率低於0.1%的發現，以及25個死亡的HIV感染者中有23個(92%)有合併症，其餘兩個沒有合併症的感染者(8%)的死亡風險並沒有增加。
　　
Laura Waters博士認為，在獲得更具體的控制數據來評估HIV影響之前，我們應更謹慎的...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2498/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
　　
📋 (ScienceDirect) The Lancet HIV - 2020-12-11
COVID-19 death in people with HIV: interpret cautiously
■ Author：Laura J Waters, Anton L Pozniak
■ Link：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352301820303325?via%3Dihub
　　
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/02/02
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署

[#回答提問系列 之五]
今天要來幫各位破除愛滋五大迷思:
1. 感染愛滋病毒=得了愛滋病?
2. 愛滋病毒很可怕，會「直接」導致患者死亡?
3. 愛滋病毒的傳染方式?
4. 得了愛滋=人生是黑白的?
5. 只有同性戀會得愛滋病?
若你對上面五點有任何疑問
歡迎點進來看看影片哦!

#愛滋不可怕 #可怕的是人心
#下週六有抽獎活動(!?
#快訂閱Youtube頻道

*註: 影片中所提到「20cc的唾液」已經是非常嚴格的標準
若病毒量不大 喝個幾百毫升基本上也不會有問題
雖然應該不會有人這樣做啦...

參考資料:
1. 疾管署網站
http://www.cdc.gov.tw/diseaseinfo.aspx?treeid=8d54c504e820735b&nowtreeid=dec84a2f0c6fac5b&tid=0D62EE0F6D4EBF8C
2. 壹讀-接吻和口交會傳染愛滋病嗎？愛滋病的預防方法
https://read01.com/By0zgm.html
3. 關鍵評論網-統計結果不是讓你歧視用的，而是為了幫助找出原因
https://www.thenewslens.com/article/55980


「Kevin MacLeod」創作的「Breaktime - Silent Film Light」是根據「Creative Commons Attribution」(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/) 授權使用
來源：http://incompetech.com/music/royalty-free/index.html?isrc=USUAN1100302
演出者：http://incompetech.com/

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