FDA 對 SGLT2 inhibitor 加註酮酸中毒與嚴重泌尿道感染之警訊 (FDA Adds Warinings To All SGLT2 Inhibitor About The Risk of Ketoacidosis & Serious UTI)
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完整文章：http://goo.gl/QB8jXG
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雖然 EMPA-REG 神一般的 CV 效益讓人對 sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors 感到興奮，但是該面對的還是要面對。

🔨 FDA 於 2015-12-04 決議對 SGLT2 inhibitors 類的所有品項，註記酮酸中毒 (ketoacidosis) 與嚴重泌尿道感染 (serious urinary tract infection) 安全性警訊。

🔨 目前 FDA 核准的 SGLT2 inhibitor 有：
⚠ Canagliflozin (Invokana) * 臺灣未上市
⚠ Dapagliflozin (Forxiga)
⚠ Empagliflozin (Jardiance)


🔨 患者須知 (Additional Information for Patients)
👉 當要使用 SGT2 inhibitor 之前，若您有以下情形，請告知您的醫師：
- 曾接受手術
- 因身體不適、手術、飲食等其他問題，導致進食量減少
- 曾經或正處於胰臟疾患，包括胰臟炎或胰臟手術等
- 本身是個酒鬼
- 曾有排尿或尿路問題
- 近期有膀胱、腎臟，或尿道感染

👉 當您出現下列可能與 ketoacidosis / serious UTI 相關的症狀時，請與醫師聯絡：
- 噁心、嘔吐、胃痛
- 不尋常的倦怠、疲憊
- 感到呼吸困難
- 排尿時感到燒灼感，或感到骨盆腔附近有疼痛感
- 頻尿、血尿
- 偶爾可能出現發燒、背痛、噁心、嘔吐

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其實這兩個警訊內容已經不算是新聞了，畢竟在今年五月，FDA 就曾對 SGLT2 inhibitor 在 ketoacidosis 方面提出安全性疑慮，只是這幾天開會決議把這兩個警訊正式加註於這類藥物，我想這宣示力道還是不大一樣的。
　　
雖然，SGLT2 inhibitor 這類藥物目前健保還沒有給付，但還是有不少的自費人口，而且可望逐年增加，所以這方面的警訊我們還是要格外留心，並追蹤患者是否出現類似的藥物不良反應。


Reference: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm446845.htm