【揭露ACIP與高端的緊密連結】
日前「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)召集人李秉穎醫師驚爆「很多ACIP委員都參加或主持了高端、國光、聯亞等疫苗臨床試驗」。後續除了我從媒體報導中發現有林奏延與李文生醫師是高端臨床實驗的計畫主持人外，無論是李秉穎、衛福部或指揮中心都不願意再進一步揭露還有哪些委員也是。經過調查，並取得衛福部這份ACIP委員擔任與疫苗有關機構的職務，以及承接藥商委託的研究計畫等資料，正式揭開潘多拉的盒子。

事實上，依「傳染病防治法」第27條的規定，ACIP成員本來就應揭露以下之資訊：
一、本人接受非政府補助之研究計畫及金額。
二、本人所屬團體接受非政府補助之疫苗相關研究計畫及金額。
三、所擔任與疫苗相關之事業機構或財團法人董、監事或顧問職務。
但業管的衛福部或疾管署對此不僅從未主動揭露，即便是外界詢問也東躲西閃的，完全無視於法律的明文規定，反而讓人感到欲蓋彌彰。而端詳這份資料，也確實存在許多問題與疑點:
一、17位委員中有4位接了高端的研究計畫，1位擔任聯亞獨立監督委員會主委。換言之，有將近三分之一的委員與高端及聯亞有所連結，其中又以高端最為關係匪淺。

二、 包括藥商、醫院、以及學術機構等總計有11個計畫補助單位，委託給17位ACIP委員共計28個計畫案，總金額達41,496,261元。而其中高端就有7個案子，占全部的1/4；其總金額也高達19,227,115元，占所有金額的46%，而這都是單一廠商中最高者。換言之，高端似乎偏好找ACIP委員當計畫主持人，對握有國家疫苗採購及接種規畫之決策權的這群人，特別努力打點與經營。

三、高端共有7件研究計畫給4位ACIP委員當主持人，金額總計約1千9百多萬元，其中屬COVID-19疫苗之研究計畫共有4件，由李文生、林奏延、邱政洵醫師3人承接，金額總計1千4百多萬。嚴格來說，這些委員既然接受高端補助，而且高端自己也生產COVID-19疫苗，因此在ACIP會議上處理有關COVID-19疫苗議題時，都屬於利害關係人，理應迴避。但實際狀況並非如此，例如前述3位委員都參加在7月11日ACIP會議，聽起另一家 COVID-19 疫苗廠商賽諾菲的臨床試驗進度報告。而這似也形同廠商機密被迫洩露，甚至違反同行競業的商業規則。

四、林奏延一個人就接了二件COVID-19疫苗之研究計畫，總計高達1250多萬，勇奪ACIP委員之冠。詭異的是，去年11月林奏延就已經鼓吹政府應優先拿出50億元以上，對本土疫苗廠開發的疫苗預先採購。加上林奏延過去是衛福部長的身分，且一路公開力挺高端，宛如拿錢辦事的門神。

五、日前我揭露李文生與林奏延既是高端計畫主持人，又是ACIP委員，恐有利益衝突之嫌。當時陳時中部長舉例說，如果ACIP討論到國產疫苗議題，林奏延就一定得迴避。而 7月25日的ACIP會議決定將高端疫苗放入公費施打計畫內，被點名有接高端案子的李文生請假，而林奏延也對此案迴避不參與討論。但另一位擔任高端COVID-19疫苗第二期臨床實驗計畫主持人的邱政洵並未迴避，明顯有利益衝突，也打臉陳時中，這種選擇性的迴避機制，詭異難解。

六、 7月25日的ACIP會議的第三個討論案，竟是研議ACIP委員利益衝突迴避原則，顯見該委員會從未有相關規範與作為。根據美國CDC對ACIP的要求，在擔任委員期間的任何潛在利益衝突，或者擔任與ACIP工作有關的機構職務以及商業利益等，都被要求應充分揭露，還要向美國政府倫理局(OGE)提交OGE450表格，申報財產狀況。反觀台灣的ACIP連該揭露的資訊都躲躲藏藏，還遑論利益衝突的規範。事實上，我國的「國家運輸安全調查委員會組織法」規定，委員於任職期間應謹守利益迴避原則，即便是兼任委員也並準用「公職人員利益衝突迴避法」，似也可以參照，總比現在亂無章法來的強。

疫苗打在人民的身上，其採購的預算也是花人民的納稅錢。但疫苗的審查、採購、以及施打政策等的過程卻像是個黑箱，連基本的會議紀錄，政府都要遮遮掩掩，迄今外界都還看不到完整的高端以及聯亞在EUA審查會上的會議記錄。而ACIP的會議紀錄，雖然有公開在疾管署的網站上，但極其簡略，連委員的發言、討論、以及表決等過程的紀錄，通通付之闕如，根本是便宜行事。根據「傳染病防治法」第27條的規定，ACIP相關會議應「錄音」，並公開其會議「詳細紀錄」。現在這種不完整的會議紀錄，明顯違法。呼籲陳時中部長，應該依法將完整且詳細的ACIP會議紀錄公開，供外界了解與檢視。

食藥署在8月15日召開聯亞新冠疫苗緊急使用授權（EUA）審查會議，22位專家中有17人不同意，聯亞的疫苗未能過關。反觀高端的疫苗在7月18日召開專家審查會議，即便不少委員對其在Delta、Beta變異株的保護力仍有疑慮，但仍在21位出席專家中，只有1位不同意下，順利取得EUA。同款國產疫苗，一個像是金孫，另一個卻宛如棄嬰。不知是否如同ACIP一樣，高端也在EUA審查委員上，下的功夫與資源較多，而因此讓它完勝聯亞，順利攀上事業高端?

從ACIP、食藥署專家會議、EUA審查會議、相關疫苗協會、疫苗廠商的計畫主持人等……，竟可以發現其成員有高度的重疊性，其中的利益衝突也缺乏配套的規範，形成陽光照不到的陰暗角落。政府應公開化、完整化、可識別化、以及脈絡化會議紀錄，並建立制度性的避免利益衝突之法規，才能取信於民，這種作法與態度，比較健康，國人也才能跟著一起健康。

#黃子哲 #國民黨 #文傳會

距離美豬美牛新進口標準實施只剩一個月，你到底知道了些甚麼?

“忍無可忍”的在野黨於上週五在我本來預計上班的地點，上演了令人難以忘懷的豬內臟大戰。因此上周末我看一些群組又在做這美(萊)豬的攻防。不過，目前既有立場者都是各說各話，甚至很多人對事實的認知與查證都有錯誤，所以我想針對於跟這議題相關的資訊做一個整理，方便大家取得在討論時需要有的基本資訊。

1. 萊豬的萊是甚麼?
Ans : 萊是指萊克多巴胺 ( Ractopamine )，屬於”瘦肉精的其中一種”。也是目前我國台灣地區瘦肉精中 唯一開放供牛隻使用之含藥物飼料添加物。(但國內實際上應無核發動物用藥許可，所以等於只開放國外可以使用)

Wiki 萊克多巴胺
https://zh.wikipedia.org/wiki/%E8%90%8A%E5%85%8B%E5%A4%9A%E5%B7%B4%E8%83%BA

動物用藥品許可證查詢
https://amdrug.baphiq.gov.tw/Animal/AMItem4.aspx

2. 瘦肉精是甚麼? 法規上查不到有規範啊?
Ans : 瘦肉精是對數種主要用來增進家畜增長瘦肉的乙型交感神經受體致效劑（Beta-adrenergic agonist[1]）動物用藥俗稱，我國法規用命稱是：”乙型受體素”。目前受檢的乙型受體素一共有21項。brombuterol、t-butylnorsynephrine (buctopamine)、 cimaterol 、 cimbuterol 、 clenbuterol 、 clencyclohexerol 、 clenisopenterol、clenpenterol、clenproperol、fenoterol、formoterol、 isoxsuprine 、 mabuterol 、 mapenterol 、 3-o-methyl-colterol 、 ractopamine、salbutamol、salmeterol、terbutaline、tulobuterol及 zilpaterol。

目前唯一開放可檢出的只有ractopamine (萊克多巴胺)，而且是限定”牛”的”肌肉" (於2012年開放)

食品中動物用藥殘留量檢驗方法－乙型受體素類多重殘留分析
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=103&id=29419

動物用藥殘留標準（94.04.15 訂定，108.08.29 修正）
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawOldVer.aspx?pcode=L0040026&lnndate=20190829&lser=001

3. 現在到底是要開放甚麼? 本來的規定又是如何?
Ans : 這個問題非常重要，因為現在要開放的有如下
a. “豬”萊克多巴胺的殘留容許量：原本法規是”不得使用”(對應的檢驗標準是不得檢出)，現在開放部位很多，包含肌肉及脂(含皮) 0.01 ppm、”肝臟0.04 ppm”、”腎臟0.04 ppm”、其他可供食用部位(例如胃、腸、心、肺、舌、肚、腦、血等部位)為0.01 ppm

b. 30月齡以上的美國牛肉輸入：這跟坦白說我認為更重要，因為以前這項限制在於”牛海綿狀腦病(俗稱狂牛病，BSE)風險”，所以現行規定是”不得進口30月齡以上的牛肉”。然而這一次卻要偷渡過關，但是在野焦點卻只在說瘦肉精有毒?! 而沒提醒大家這個更重要的事情。

衛福部：美牛開放、美豬訂定安全容許量及清楚標示，安心自由選擇
https://www.mohw.gov.tw/cp-4627-55568-1.html

動物用藥殘留標準（94.04.15 訂定，109.08.12 修正）
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawOldVer.aspx?pcode=L0040026&lnndate=20200812&lser=001

行政院農委會：認識狂牛病與變性庫賈氏病
https://www.coa.gov.tw/ws.php?id=2568

台大獸醫系 賴秀穗教授：認識狂牛病、放心吃牛肉
https://www.fda.gov.tw/upload/133/D053.pdf

最後，我要提一點關於萊克多巴胺檢出的問題。實驗室未檢出的報告不等於畜養的時候未使用。因瘦肉精可以經過尿或是膽汁排出，且萊克多巴胺似乎又較其他瘦肉精代謝快? 因此審廠確認其畜養過程，才是確認其是否有使用萊克多巴胺或其他瘦肉精(乙型受體素)以及該廠是否能確保後續含量低於標準值的最好方法。所以絕對不是報告不可信，而是不能過度解讀。這就像摸彩一樣，如果今天一個摸彩箱有大獎、小獎跟沒有獎等眾多簽，你不能摸到一個沒有獎的簽就說：這摸彩是騙人的，裡面其實沒有獎。也不能說你摸到獎的時候，也懷疑說其實是人人都有獎，說沒獎的是裝蒜吧? 只有在源頭管理，才比較能知道實際的狀況。因此現在的美牛含不含萊克多巴胺，真的不要再為難這些店家了，他們根本沒有能力知道……大家想要知道，去問問那些能去美國審廠的政府官員或牛肉進口商 ( 有名的 ex . 樹森 & 美福 & 好市多等 )，問他們目前審核過的那些廠，其使用的牛在畜養的時候是否有使用萊克多巴胺或是使用含有萊克多巴胺的飼料添加物飼養。真的….大家不要再自欺欺人….

(至於我對於目前這事情的看法，我以前有說過，可以往前翻翻)

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