#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓
沒關係，整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用
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上週，高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布，再度引起討論，但許多專業內容，也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目，透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談，對四個主要的質疑，提出回應。
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｜本文重點｜
▎有證據確認，高端的 T 細胞反應不會引發 ADE 嗎？
▎高端疫苗能對抗變種病毒嗎？
▎高端為何沒有更多 T 細胞數據？
▎全球首用免疫橋接通過 EUA，真的可行嗎？
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連加恩：
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❓ 專家認為，目前無法確認高端是 Th1或Th2偏向的免疫反應，也就是無法確認疫苗會觸發正確的免疫反應（Th1），而不會引發 #ADE（抗體依賴免疫增強作用），讓病情變得更嚴重。我們有足夠數據嗎？
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事實上，有。這部分有點冤枉，主要是我們在 EUA 審查會議上，前面的回答太長，所以沒有時間詳述。我們也會再補資料，沒有問題。
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關注 T 細胞，除了有效性之外，也有安全性的考量。因為全世界對新興病毒並不了解，去年三月， #CEPI（流行病預防創新聯盟）就跟世界上監測疫苗安全最重要的組織 Brighton Collaboration（布萊頓合作組織），開始討論疫苗的安全規範，並做出結論：新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。
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這是從過去許多呼吸道融合病毒所得到的經驗。法規很快因應修正，規定如果可以證實疫苗的 Th1 偏向，就可以用一個動物模型，來進入臨床試驗。我們在#小鼠 實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向，在 #倉鼠 也得到相同結果，並且在 #恆河猴 病理解剖肺部的細節，也沒有任何 Th2 的表現──這才是 ADE 最重要的指標。
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政府規定一項動物實驗，我們做了三項，給自己更多信心。人的部分，有兩種方法看免疫偏向，我們做出了其中一種，另一種則沒有抓到最佳的實驗條件。因此，專家會議才希望我們以另一種方式再做一次。
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回過頭講，參與制定規範的研究者也曾表示，或許我們真的對 ADE 多慮了：雖然 SARS、RSV（嬰幼兒呼吸道融合病毒）、MERS 都有發生，但新冠病毒還沒有看到。如果真的有問題，應該會更早發生在去活化疫苗，例如印度的 Covaxin 或中國的科興。因為這些疫苗有很多無法中和病毒、但可能黏附的抗體，更可能走向 ADE 的機轉。
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我個人認為，或許時間久一點，大家就不會再覺得 Th1 是一個議題。
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❓高端疫苗能夠對抗 Delta 變種病毒嗎？如果對應變異株的抗體下降，能否有足夠保護力？
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在計算抗體濃度方面，我們使用了國際標準血清、國內住院者的血清，以及中研院三種，將他們作為一倍標準化之後，高端都有 1.5 到 2 的抗體量。我們也根據牛津大學六月發表的關聯指標，做了另一種系統的推估，看到高端都落在 80% 到 90% 的保護力之間。
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這是根據現有科學的推估，我們能做出最佳的預測。
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前面也提到恆河猴的實驗。數據中，由於抗體表現非常好，從去年八月開始，我們先放置了八個月，待抗體效價掉到原來的十分之一後，才開始攻毒。當時，南非株（#Beta）正開始大流行，讓嬌生、AZ、Novavax 的三期都傳出免疫力下降。 #Delta 則還沒出來。
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美國廠商那邊建議，使用南非株對恆河猴攻毒，因為他們相信使用武漢株一定能通過試驗，事實上我們心中也很掙扎。不過，攻毒後發現效果仍然很好。上呼吸道的保護力還是有下降，但從下呼吸道到肺部，經由免疫染色，是完全找不到病毒。
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❓除了生成中和抗體的「體液免疫」之外，由活化 T 細胞產生的「細胞免疫」也是關鍵。T 細胞反應也可能影響疫苗成敗，為什麼高端沒有相關數據？
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T 細胞實在有太多太複雜的作用，我們大學修免疫學的時候都曾經很痛苦。所以如果我們忽略 T 細胞的重要性，當然是犯了大忌。
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可是為什麼我們聚焦在中和抗體？我們可以看一些間接的佐證。
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以下疫苗，我們每個人幾乎都打過：白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘……，這些都是歷史上，疫苗如果可以達到中和抗體濃度，就不用做三期試驗。
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它們都建立了「保護力關聯指標」（CoP）。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中，只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗，一個是帶狀皰疹。
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因此，T細胞當然有其角色，但如果它的角色強大到可以主導最後的結果，以至於我們可以忽略中和抗體的話，那我們應該會看到中和抗體和保護力的相關性是亂七八糟的，沒辦法連起來。我們將無法看到，來自這麼多不同技術平台的疫苗連在一起。
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❓中和抗體真的可以「免疫橋接」到保護力嗎？國際仍然沒有訂出免疫橋接的標準，台灣成為第一個用此方法通過 EUA 的國家？
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其實 2009 年，美國 FDA 在非洲 #馬利 開過一個會，討論怎麼樣加速核可疫苗。他們認為，只要找到一個替代指標，可以「合理、可能地」（reasonably likely）預測臨床效果，就可以上市後，再用其他方式來驗證。
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到 2013 年，#WHO 開了另一個會討論同樣議題。他們就引用了 2009 年的這些意見，放到手冊裡面，然後做成評論：「顯示美國 FDA 在特殊情況下有彈性地判斷如何定義替代指標」。
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大家覺得只要求「合理、可能地」太鬆散嗎？美國 FDA 在去年十月、今年二月、今年五月改版了三次如何取得 EUA 的企業指引，也同樣引用下去，這已經是「合理、可能地」這個詞出現第三次了。我們剛剛對高端的那些討論，大概已經可以「非常合理可能地」推估關聯性。
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事實上，接受美國政府資助的疫苗開發，確實需要交出數據，來進行關聯性指標的研究。我也從開頭就一直追蹤此事。據我們所知，美國國衛院可能已經把數據收集得差不多，但你可以想像，如果發表後，可能會讓後進者很快速地核可，影響藥廠的全球布局與商業利益。恐怕就會慢一點。
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最後時間，我想跳開科學想講一個事情：「全球第一個」本質就不好嗎？
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我們台灣是全世界第一個新生兒預防接種要打 B 型肝炎疫苗的。我問過那些前輩，當時在執行的時候多少人質疑他們：「美國都還沒開始！WHO 都還沒開始！你台灣憑什麼開始？」當時國際沒有數據，但這是我們的國病，要開始當然是從台灣。
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如果那時候沒有一群人，去突破這樣的困境、當全世界第一個，那今天很多觀眾朋友，可能就是 B 肝帶原者、可能肝癌末期、可能肝衰竭。是這個政策，讓我們免受這些苦難。
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我要回來問一個問題：如果國人相信國內專家的程度，可以讓專家經過討論、經過科學合理的推估，而做出決策，卻只因為我們是「全世界第一個」就不行，代表這邏輯是不是有點民族自信心缺乏的問題？
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如果一定要美國開始做你才能做──我告訴你，美國人到現在都還在討論要不要戴口罩耶，將近 30% 的人不想打疫苗，還有州議員去告政府。很多事情，台灣當然可以當第一個。
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整理｜汪彥成、郭凡傑
設計｜蔡欣佩

【7/4 +0 上課時間比講疫情多的一天】
■今日高雄+0，全國最多還是台北的市場群聚，市場人員移動清查上比較困難，也造成感染不斷重複發生，希望這波中央地方行動後能夠控制下來。在雙北的社區傳播要清零，應該還是要擴大幾起群聚感染疫調的腳步，包含熱區篩檢，趕快控制下來。

■高雄昨天疫苗打了24928人，施打率91.21%（前天99%，昨天101%），今天上午也有97.9%，總計高雄疫苗覆蓋率已經接近12%，施打率分流後略有下降，感謝不在籍長輩的配合，下週會專門有一天來補打。中央撥補的下一批疫苗週一就會到位，一定都打得到。

■7/6 8:30開始，四大接種站（巨蛋、展覽館、鳳山體育館、岡山農工）提供72歲以上長輩補接種（包含不在籍），請分散前往。

#高雄篩檢一覽：
■高雄社區公費篩檢（防疫專案、社區民眾、機構人員），累計篩檢13638人，均陰性。
■恩主公-仁武群聚，累積篩檢1483人，累計19人確診（無新增），其餘陰性。
■Delta專案接觸者匡列，專案PCR558人，一般民眾快篩+PCR1646人均陰性。
■環南市場專案接觸者匡列，禽畜市場3人，漁市場29人，已驗者均陰性。

#高醫鐘院長上課
■疫苗有皮內、皮下、肌肉注射三種方式，皮內（打在真皮層）如卡介苗，皮下（打在脂肪組織）如德國麻疹與卡介苗，肌肉（就是打在肌肉層）如B肝、HPV疫苗。皮內注射劑量低、較痛、局部不良反應較大；皮下注射也比肌肉注射痛；肌肉注射可打較多、較不痛，但要小心服用抗凝血劑者有出血風險。

■武漢肺炎疫苗採用肌肉注射副作用少、免疫反應較好，可透過肌肉細胞內的樹突狀細胞辨認抗原，移動到淋巴結，傳送訊息給T細胞和B細胞，開始製造抗體。打在肌肉因吸收較慢，可以有更多時間讓免疫細胞辨認抗原，且副作用較少。

■打完去揉，會讓局部紅腫變厲害，讓疫苗更快被局部微血管吸收，導致生成抗體不足。揉並不會產生血栓。

■美國CDC報告，武漢肺炎85歲以上感染，對比5-17歲住院風險為95倍，死亡風險為8700倍。台灣75歲以上重症率為51.9%，致死率為26.3%。65-74歲重症率為38.4%，致死率為10.2%。

■疫苗副作用隨年齡增加減少，通常不超過兩天。例如70歲以上打AZ幾乎沒有發燒個案，但65歲以上打Moderna仍有10%發燒，都比年輕人少。

■V-Watch追蹤疫苗接種後回報的55894人，AZ第一劑的副作用還是以注射部位疼痛、疲倦、肌肉痛最多，發燒約26.9%，AZ第二劑副作用較少，發燒剩3%。Moderna第一劑還是注射部位疼痛、發燒大約3.1%，但依國外經驗第二劑副作用會比較嚴重，目前國內尚無資料。

■疫苗打完30分鐘內有嚴重過敏反應，或48-72小時發燒不退、接種部位有膿瘍要馬上就醫。

■AZ罕見副作用為血栓併血小板症候群TTS（年輕女性略多，發生率約0.0001%，5-28天），Moderna為心肌炎及心包炎（年輕男性為多，發生率0.00126%，數天內）。前者包含頭痛、腹痛、胸痛、出血點，後者如呼吸喘、胸痛，都要立即就醫。

■真實世界資料，AZ和mRNA疫苗之保護力相當，且都能預防變種病毒造成的感染住院。

■接種疫苗後，以色列研究病毒量減少4.5倍（Nature, 6/7/2021），仍有少數人確診。英國研究感染相對輕微，且對於家庭群聚有50%左右保護力。接種後仍要戴口罩勤洗手保持社交距離。

Q&A：
■托嬰中心幼保員已打疫苗，下週開始疫苗安排國小老師施打，都會按時造冊施打。安親班也已列入施打名單，補習班中央尚未列入。
■一名男子在打完Moderna疫苗1小時後死亡，有中風和糖尿病史，已經通報不良反應。提醒有慢性病史民眾要在慢性病控制穩定後再施打疫苗。
■醫護坐在地板上吃便當一事，衛生局回答防疫人員和醫護站在一起，但應該是回答「有沒有規劃隔開吃飯的地方」，這題好像沒答。
■旗山肉品市場疑似造冊不實一事，經瞭解造冊89人，實際接種70多人，和爆料所謂百多人不符合。經過查證比對身份，所謂蔥油餅業者等，其實都是在凌晨電宰線工作的人員（補充：因為下班後另有兼差因此民眾不知道他們身份？）。日後若查出任何不符合接種名冊，都會重罰。
■有心媒體質疑是否和好心肝事件一樣，好心肝是北市府透過不明人士Ben牽線，濫發疫苗且不按照冊施打，兩者完全不同（補充：有媒體要帶風向亂抹想幫北市洗白）。
■有媒體說高雄夜市是否微解封？其實高雄沒有禁止夜市營業，只是嚴格執行管制措施。（補充：這媒體是台北看天下吧。）

COVID-19疫苗施打需要跟其他的疫苗間隔嗎？

來函照登

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蘇醫師您好：
不好意思百忙中打擾您，想請教因為我4/13在貴公司生產完後，於4/15有施打HPV疫苗第一劑，總共需要打三劑，但於今日6/9已施打AZ疫苗，想請教醫師應該將兩劑AZ疫苗施打完後再接種HPV第二劑（因為擔心第二劑接種時間與第一劑是否相隔過久？），還是可以安排7/9先打HPV第二劑，8/9安排AZ疫苗？（都間隔一個月），想請教醫生專業建議，不好意思麻煩您了，謝謝

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好
先說
我們不是公司

總之
這題也是每天如雪片般的飛來
隨著COVID-19疫苗的接種會在這兩個月陸續展開
大家都應該要作好準備

很多人都會關心我還有其他的疫苗要施打那到底要如何安排呢
可以一起打嗎？

還是一句老話
畢竟
這些都是全新的東西
所以大家的經驗也是一直在累積跟不斷地做調整
沒有誰對誰錯的問題

根據台灣疾病管制署官方網站的臨床建議👇👇👇

https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/epjWGimoqASwhAN8X-5Nlw

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COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少14 天；但若為接種腺病毒載體之COVID-19 疫苗，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）目前決議應與其他活性減毒疫苗間隔至少28 天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。

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那你一定要問我什麼是活性疫苗什麼是非活性疫苗

來來來看這邊👇👇👇

https://www.pids.org.tw/index.php?route=news/news_detail&news_id=113

摘自台灣兒童感染症醫學會兒童疫苗接種衛教

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非活性疫苗只含病原的部分抗原或已經被去除活性的病原，目前上市使用的非活性疫苗包括A型肝炎疫苗、B型肝炎疫苗、白喉類毒素、破傷風類毒素、百日咳疫苗、b型嗜血桿菌疫苗、注射小兒麻痺疫苗、流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗、人類乳突病毒疫苗、腦膜炎球菌疫苗、狂犬病疫苗。

活性減毒疫苗含有毒性減弱的病原，目前上市使用的活性減毒疫苗包括卡介苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、德國麻疹、水痘、帶狀疱疹、日本腦炎嵌合疫苗、口服輪狀病毒、黃熱病。
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美國CDC最新的臨床建議是👇👇👇

COVID-19 疫苗跟其他疫苗是不需要有間隔的
但在之前確實是建議兩個星期以上

https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html

簡單說就是
問題不大
你真的很介意就隔久一點
我會建議以COVID-19 疫苗為主來考慮
如果真的要一起打其實依照目前的臨床經驗也不會有問題
畢竟新的建議是往不需要有間隔的方向在移動的

就醬

請大家端午節真的不要移動
乖乖宅在家

台灣加油❤️

好的
各位新同學
我們有目錄
要發問前可以先找一下喔👇👇👇👇

導覽目錄在這裡
https://drsu.blog/2017/12/18/super-list/

不然
置頂文也有👇👇👇👇

https://www.facebook.com/100047331422378/posts/192828068971573/?extid=0&d=n

對了
有同學說我寫太多很難找
關於這點我很抱歉
可以善用搜尋功能喔👇👇👇👇

https://drsu.blog/2018/01/01/super180101/

關於基因醫學部落格在這裡👇👇👇

https://sofivagenomicsblog.wordpress.com

【 愛捐血 LINE 】https://line.me/R/ti/p/%40blood
一、體重：女性應45公斤以上，男性應50公斤以上。
二、體溫：口溫不超過攝氏37.5度。
三、血壓：收縮壓90~160毫米汞柱，舒張壓50~95毫米汞柱，如兩者之距離低於30或高於90毫米汞柱，須經醫師許可。

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【什麼情況不能捐血？ ⬇️】

捐血者有下列情形之一者，應暫緩捐血：

一、婦女懷孕中或產後（含流產後）六個月以內者。
二、大手術未滿一年或一年內曾接受輸血者。
三、四星期內曾接種麻疹、德國麻疹、腮腺炎及小兒麻痺（口服）等活性減毒疫苗者。
四、六個月內曾罹患肝炎或密切接觸肝炎病患者。
五、現患梅毒、活動性結核病、糖尿病、心臟病、消化道潰瘍出血、高血壓、腎臟病、哮喘、感冒、急性感染、傳染病、過敏病症者。
六、自瘧疾疫區回國一年內或曾在三年內罹患瘧疾者。
七、曾在七十二小時內拔牙者。
八、曾在五天內服用含Aspirin類藥物或其他可抑制血小板功能之藥物者，不得捐血小板。
九、B型肝炎表面抗原檢查呈陽性反應者。
十、C型肝炎病毒抗體檢查呈陽性反應者。
十一、民國六十九年至八十五年間曾在英國輸血或曾至英國旅遊或居留時間合計超過三個月者，或民國六十九年以後曾於歐洲旅遊或居留時間合計超過五年者。
十二、經通報為嚴重急性呼吸道症候群疑似或可能病例，於治療痊癒後，未逾三個月內者。
十三、曾與嚴重急性呼吸道症候群疑似或可能病例密切接觸，於最後接觸日起一個月內者。
十四、自有地區性傳播嚴重急性呼吸道症候群之地區回國後一個月內者。
十五、自西尼羅病毒流行區離境日起一個月內者。
十六、懷疑自己感染愛滋病毒者或二年內曾與可能感染愛滋病毒者發生性行為者。
十七、一年內曾從事危險性行為或曾罹患性病（梅毒、淋病、披衣菌、生殖器皰疹、軟性下疳、尖型濕疣等）者。
十八、一年內曾刺青者。

文獻資料： http://www.blood.org.tw/Internet/main/docDetail.aspx?uid=6378&pid=6377&docid=26984

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