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美國還是你心頭的白月光嗎？
來讀 #紐約時報 了解亞洲人在美國的困境

💀He Came From Thailand to Care For Family. Then Came a Brutal Attack.
泰裔老人遇襲慘死後，美國亞裔的團結抗爭

🏥 Ｍr. Vicha, an 84-year-old retired auditor from Thailand, was violently slammed to the ground by a man who charged into him at full speed. For Mr. Vicha, who stood 5 feet 6 inches and weighed 113 pounds, the attack was fatal. He died of a brain hemorrhage in a San Francisco hospital two days later.
來自泰國的84歲退休稽核員維查被一名全速衝向他的男子猛地撞倒在地。維查身高168公分，體重51公斤，這次的衝撞十分致命。兩天後，他在舊金山一家醫院過世，死因爲腦出血。

-auditor: 稽核員
-charged: 全速衝向
-fatal: 致命的
-hemorrhage: 出血

🇹🇭Captured on a neighbor’s security camera, the video of the attack was watched with horror around the world. Among Asian-Americans, many of whom have endured racist taunts, rants and worse during the coronavirus pandemic, the killing of a defenseless older man became a rallying cry.
一個鄰居的監視攝影機拍下了這次襲擊的畫面，影片在全世界流傳引起大家的恐慌。很多亞裔美國人在新冠病毒大流行期間經歷了種族主義的嘲笑、辱罵，甚至各種更嚴重的情況。現在，一位完全無力抵抗的老人竟因此遇害，讓亞裔美國人團結一致。

-endured: 經歷過
-taunts: 辱罵、挑釁的
-rallying cry: 團結的號召

🇺🇸 In the past year, researchers and activist groups have tallied thousands of racist incidents against Asian-Americans, a surge in hate that they link to former President Donald J. Trump repeatedly referring to the coronavirus as the “Chinese virus.” The killing of a Thai man in America has given voice to a united community under the umbrella of an Asian-American identity.
過去一年，研究人員和活動組織統計了數千起針對亞裔美國人的種族主義事件，他們認為這種仇恨情緒的激增與前總統川普反覆將新冠病毒稱為「中國病毒」息息相關，而這名泰國男子的悲慘遭遇，讓亞裔美國人因此團結，對外界發聲。

-tallied: 統計
-surge: 激增

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2020/4/22 (星期三)【臨床試驗系列】-如何準備好隨時因應臨床試驗稽核/查核Audit/Inspection Readiness for Clinical Trial

#臨床試驗稽查核應對 #跨國試驗稽核常見缺失經驗分享 #FDA483查核案例分享 #TFDA查核案例分享 #疫情對臨床試驗稽查核的影響與因應考量

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：

1.自課程公告日起(2020/3/20)至開課日(2020/4/22)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/3/20)至開課日(2020/4/22)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

線上報名連結 https://slbiotech-edu.pse.is/N567P

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程日期：109年4月22日 (三) 14:00至17:00

授課師資：
江君敏 華鼎生技顧問股份有限公司 臨床研究品管經理

學員對象：
(1)臨床試驗相關工作者
(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(2)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員

【授課大綱】

一、稽核與查核的異同 Differences Between Audit And Inspection

二、稽核與查核的類型 Types of Audit and Inspection

三、為何要執行稽核/查核 Reason for Audit/Inspection

四、何時會被稽核? 稽核的內容為何? When and What Get Audited

五、稽核/法規單位查核如何挑選試驗機構? How Auditor/Regulatory Inspection Select the Site

六、美國FDA查核一般原則介紹 FDA Inspection General Plan

七、如何時準備好接受臨床試驗稽核/查核? Preparing for Audit/Inspection

八、稽核/查核常見缺失有哪些? 以及美國FDA查核後可能的結果 Most Common Deficiencies & Possible Consequences of FDA Inspection

九、通過稽核/查核-成功實務經驗分享Key to Success-experiences and Best Practice

十、疫情對臨床試驗稽核/查核的影響與因應考量 Impact and Considerations of Audit/Inspection during COVID-19 Pandemic

課程費用：每人2,000元；團體報名-2人(含)以上，每人1,800元
(公司派員團報者請備註公司名稱；個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)

*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書

【師資介紹】

江君敏

現職：華鼎生技顧問股份有限公司 臨床研究品管經理

經歷：
台灣雙健維康生技顧問有限公司 品保部經理
健永生技股份有限公司 臨床專案經理
美捷國際有限公司 資深臨床研究專員
科文斯諮詢服務股份有限公司 資深臨床研究專員
台灣中外製藥股份有限公司 臨床研究專員
佳生科技顧問股份有限公司 臨床營運經理

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