Check Point #YoungProfessionalProgram 招募中！Check Point網路資安專員培訓計劃 (CP-CAP)，誠摯邀請畢業5年內的年輕專業人士，與 Check Point 展開成為專案業務和資安工程師的旅程。您將有機會接受最新、最前線的網路資安技術培訓，幫助世界各大企業，建構更安全、更穩定的網路世界。與網路資安業界優秀的人才一起工作，創造長期職業發展的絕佳機會。
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👨‍🔬臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)實務訓練課程(基礎+進階)
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🔸基礎課程：
內容涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構
　　
🔸進階課程：
更瞭解臨床試驗計畫書之設計，以合乎GCP之規定
瞭解試驗偏差生之成因，提早發現試驗偏差之發生病預防
　　
ℹ️什麼是CRA?
CRA的職涯發展可朝向CRM(臨床試驗經理)或CPM(臨床試驗專案經理)發展，生技醫藥產品由研發製造到產品上市，需很多角色共同參與，擁有CRA工作經驗或知識，對於轉任藥廠或臨床研究機構相關職務具實質助益💪💪
　　
　　

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【臨床試驗系列】
如何選擇及被遴選為臨床試驗優良供應商

課程日期：109年6月20日(六) *補班日 14:00至17:00 (13:30開始報到)

課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

【授課大綱】

1. 臨床試驗供應商有哪些?

-CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider…等

2. 供應商資格驗證的重要性及選擇錯誤的案例分享

3. Sponsor及供應商都應該知道的事：委託前的供應商評選

(1)供應商評估的多種方式及如何選擇評估方式

(2)哪些角色人員應參與供應商評估和決選(包含Sponsor/Supplier)

(3)Due diligence與Qualification audit的差異

(4)Sponsor評估及決選供應商的步驟流程

-以CRO為例,如何在此期間成為sponsor的首選供應商?

(5)供應商評選的經驗及案例分享(實務經驗案例及MHRA案例)

4. 雙方委託合約的潛在風險及注意事項

5. 試驗委託後的供應商管理

6. 臨床試驗供應商對客戶的管理



【師資介紹】

陳品汝

現職：

台灣生醫品質保證協會 理事

美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員

(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)

經歷：

佳正國際股份有限公司 品保經理

佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員

佳生科技顧問股份有限公司 專案經理

佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員

美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員

(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)



課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元

報名方式：<線上報名> https://forms.gle/5biSWRf9weLjyWKH7

*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書



【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。

2. 本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳

3. 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。

4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。

5. 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。



【建議對象】

1.藥廠和生技公司之臨床試驗部門、研發部門、品保部門及採購部門等參與決策人員

2.提供CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, CRO, SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, ICF translation agency, reagent/ reference standard suppliers…等各種臨床試驗相關服務之供應商





*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：

1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/6/20)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/5/19)至開課日(2020/6/20)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。



學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

『 厭世時代，人心不古。 想要哭？就大聲的哭。』
『 哭完，再繼續我們的目標。』
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孩子王 - 走鐘

一顆心肝亂操操
像是火在燒　水在沖　
找不到方法解決　是要叫我怎麼辦　
一顆心肝結整坨　
像是繩子綁緊緊　讓人抓緊緊
找不到人來幫忙　是要叫我怎麼辦　
有人為了　沒錢在煩惱　
有人為了　情人不合煩惱　
有人為了　工作在煩惱　
有人為了　家庭吵架煩惱　
走鐘的人生　跑衝的過程　
總是會有不順遂　不要讓人看不起　
走鐘的人生　跑衝的過程　
總是會有不如意　不要白白來浪費　
想要哭　就大聲的哭　
哭完　再繼續我們的目標　

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孩子王臉書粉絲專頁 : https://goo.gl/KXi40E

孩子王 - 走鐘

導演 Director ：蘇芳榆 Fang-Yu Su
製片 Producer：吳建達 A-da Wu 、
製片助理 Associate Producer：盧紀元、李大冠 Big Head Lee
攝影 Director of Photography：周奕 Joy Chou［劇情part］、李彥勳 PHM LEE Yen-Hsun［Band part］
攝影助理 Photographer's Assistant ：張洳瀞 Ru-Jing Chang 、楊子靚 Zijing Yang
燈光工程 Lighting Engineer： 邱宇森 SUM、楊大慶 Claude Yang
造型/妝髮 Make up Artist：顏愛可 Echo Yen［Band part］ 劉庭瑜 Jack Liu、 林佳瑩 Amy Lin［劇情part］
平面攝影師 Photographer ：湯詠茹 Deer Deer Tang
字幕設計 Subtitle design：蘇芳榆 Fang-Yu Su
剪輯 Film Editing：蘇芳榆 Fang-Yu Su
器材協力 Equipment Support ：邱宇森 SUM、張洳瀞 Ru-Jing Chang 、鏡頭銀行 Lensbank
場地協力 Scenes Support：灰咖啡 HWAY coffe、 協拍專員 胡哲維
美術協力 Art Support ：丁曉緹 Hana Ting

演員 Actor：

馬國畢 Albert Ma
陳郁儒 Ruby Chen
史蒂夫腸 Steve Chou
特別感謝 Special Thanks：鏡頭銀行 Lensbank、 李彥勳 PHM LEE Yen-Hsun 、 林倖如 Sing-ru Lin、楊大正 Sam Yang、神奇小巷工作室 魏駿