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在 ibalizumab產品中有6篇Facebook貼文，粉絲數超過2萬的網紅音樂政治上班族，也在其Facebook貼文中提到， 文字取自 #劉哲瑋 中裕（宇昌）的愛滋病藥物靜脈注射劑型三期解盲成功，這款新藥有多威？ 可以被稱為世界第一，因為是當今愛滋感染治療領域中，第一個被核准之單株抗體蛋白質新藥，也是第一種長效型新藥，甚至被美國 FDA 視為 First-in-class medication（同類第一藥物）。 而這...
同時也有10000部Youtube影片，追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル，也在其Youtube影片中提到，...
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2021-10-01 05:19:08![post-title]()
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2021-10-01 05:09:56![post-title]()
ibalizumab 在 音樂政治上班族 Facebook 的最讚貼文
文字取自 #劉哲瑋
中裕（宇昌）的愛滋病藥物靜脈注射劑型三期解盲成功，這款新藥有多威？
可以被稱為世界第一，因為是當今愛滋感染治療領域中，第一個被核准之單株抗體蛋白質新藥，也是第一種長效型新藥，甚至被美國 FDA 視為 First-in-class medication（同類第一藥物）。
而這款藥物 TMB-355 （Ibalizumab，商品名：Trogarzo）就是在何大一博士指導下開發出來，最後將專利售予宇昌生技，但由於當時募資不順利，蔡英文於擔任行政院副院長時，以其家族資金投資宇昌生技，但何大一、蔡英文卻被國民黨拿來抹黑、打擊、毀滅生技業的那個宇昌案......
ibalizumab 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
<產業訊息>《生醫股》愛滋新藥藥證取得時程可望提前，中裕多頭大喜
#歐洲藥品管理局 #愛滋新藥 #Trogarzo #藥證 #加速評估程序審查
中裕新藥(4147)愛滋新藥獲歐洲加速審查資格，藥證取得時程可望提前，多頭強勢表態，盤中漲幅超過4%。
中裕新藥愛滋新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑接獲歐洲藥品管理局(EMA)通知，審查時間從正常程序的210天縮短到150天，中裕預計將會在第3季中下旬送藥證申請，原本市場預估，取得藥證時間約在明年中，不過，目前有機會提前至第一季。
中裕公告，行銷合作夥伴Theratechnologies在2018年8月1日宣布，獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通知，接受以加速評估程序(accelerated assessment procedure)來審查Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑的上市申請，加速評估程序將審查時間從正常程序的210天縮短到150天。歐洲是採歐盟29個國家一起審核，Theratechnologies規劃將TMB-355由荷蘭、義大利代表審核，目前規劃在加拿大會計年度第三季送件。
資料來源：
http://www.chinatimes.com/realtimenews/20180801002096-260410
ibalizumab 在 財訊快報 Facebook 的最佳貼文
😀😀😀個股新聞😀😀😀
中裕愛滋新藥獲歐洲加速審查資格，藥證取得時程最快提前到明年Q1
【財訊快報／何美如報導】中裕新藥(4147)愛滋新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑進軍歐洲有望加速，今(1)日公告接獲歐洲藥品管理局(EMA)通知，審查時間從正常程序的210天縮短到150天，預計第三季中下旬送藥證申請，最快藥證取得時間將提前到明年第一季。至於美國市場銷售，中裕已與銷售夥伴Theratechnologies Inc.已談定，7月起將逐月下單提貨，隨著產品推廣，銷售可望一季比一季好，第四季起更可望加速成長。................詳細新聞內容請參閱財訊快報
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