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在 irb審查重點產品中有8篇Facebook貼文，粉絲數超過8萬的網紅經濟部中小企業處，也在其Facebook貼文中提到， 【創業大冒險】林口新創園活動快報【ST MAKE + 4月聚聚】北醫醫療器材試驗與IRB審查 🎊大來賓卡司🎊 👉臺北醫學大學宋賢穎副人研長👏👏👏 💰醫療器材商機上看1300億，您掌握機會了嗎❓ 🔑醫材上市前的安全性與有效性測試，您了解嗎❓ ㊙️本次活動一一幫您大解密❗️㊙️ 👆👆👆👆👆👆👆👆...
irb審查重點 在 經濟部中小企業處 Facebook 的最讚貼文
【創業大冒險】林口新創園活動快報【ST MAKE + 4月聚聚】北醫醫療器材試驗與IRB審查
🎊大來賓卡司🎊
👉臺北醫學大學宋賢穎副人研長👏👏👏
💰醫療器材商機上看1300億，您掌握機會了嗎❓
🔑醫材上市前的安全性與有效性測試，您了解嗎❓
㊙️本次活動一一幫您大解密❗️㊙️
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#IRB審查重點✍️
#北醫成功的案例分享🎉
#協助新創進入醫材市場🏥
💻報名網址：https://itrievent.tw/events/10
📅時間：2021年4月 26日（一） 13:30-16:30
📍地點：林口新創園 A3展演空間
🏢指導單位：經濟部中小企業處
🏢主辦單位：ST MAKE+、工業技術研究院
🏢協辦單位：林口新創園、台灣區電機電子工業同業公會
📫聯絡資訊：工研院楊先生/ (03)59-14075 / e-mail：[email protected]/
【Startup Adventure】 EventNews【ST MAKE + April Gathering】
👉Vice Dean of OHR in TMU, Shian-Ying Sung
💰 Medical Device business value up to 1300 billion, do you get the chance??
🔑 Medical Device required to evaluate the safety and effectiveness before applied for marketing, do you get the knowhow?
㊙YOU’LL GET ALL INFO. FROM THIS SEMINAR❗️㊙️
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💻Website：https://itrievent.tw/events/10
📅 Timing：2021/4/26(Mon) 13:30-16:30
📍 Location: Startup Terrace A3 Exhibition Area
🏢Adviser：MOEA - SMEA
🏢Organizer：ST MAKE+、ITRI
🏢Co-organizer：Startup Terrace、TEEMA
📫Contact：ITRI Mr. Yang / TEL: (03)59-14075 / e-mail：[email protected]/
irb審查重點 在 Might Electronic 邁特電子 Facebook 的最佳解答
📢Mighty News🚩
📣 Upcoming Event 👉 【ST MAKE + April Gathering】
Medical Device Investigational Plan and IRB Approval in TMU🙌
🔥Registration👉 https://itrievent.tw/events/10
⏰Timing👉2021/4/26(Mon) 13:30-16:30
📌Medical Devices required to evaluate the safety and effectiveness before applied for marketing. Investigational Plans are also required. In order to let the startup company better understand the key points of the Medical Device Investigational Plan and IRB Approval, this event specially invited Vice Dean of OHR in TMU, Shian-Ying Sung, to give a speech. At the same time, relevant members of IRB will jointly discuss this after the speech. They will have a seminar to share the successful examples of TMU to help startup companies enter the market, reduce barriers to entering the medical device industry, and accelerate the introduction of medical devices to the international market👥
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📢邁特報報🚩
📣 精選活動👉 【 ST MAKE+ 台灣創新製造聯盟＠林口新創園 4月聚聚】北醫醫療器材試驗與IRB審查
🔥手刀報名👉 https://itrievent.tw/events/10
⏰時間👉2021年4月 26日（一） 13:30-16:30
📌醫療器材申請上市前需要進行各種測試，評估安全性與有效性，還需要進行醫療試驗。為讓新創團隊和企業更瞭解醫材試驗執行與IRB審查重點，本次活動特別邀請臺北醫學大學宋賢穎副人研長進行演講。
同時會有北醫IRB相關成員共同於演講後以座談會的方式進行分享交流，藉由北醫成功的例子來協助新創公司進入市場，減低跨入醫材產業之障礙，加速醫療產品推向國際市場👥
irb審查重點 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
#2018光鹽南部班首波列車-----臨床試驗專員CRA初階培訓
#台灣臨床試驗的管理與法規環境 #人體試驗委員會 #研究倫理委員會IRB #臨床試驗計畫書Protocol的形成 #臨床試驗團隊的組成與職責 #如何開始及進行臨床試驗 #臨床試驗專員CRA的核心技能
<#光鹽南部班開放報名中～> #南部學員千萬不要錯過~
《台南班》2018/3/17(六)【新藥開發系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
本學苑很榮幸邀請安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩處長前往台南授課，有鑑於台北班的反應熱烈，中南部的學員千萬不要錯過這次難得的機會唷～
#台灣臨床試驗的管理與法規環境 #人體試驗委員會 #研究倫理委員會IRB #臨床試驗計畫書Protocol的形成 #臨床試驗團隊的組成與職責 #如何開始及進行臨床試驗 #臨床試驗專員CRA的核心技能
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：國立成功大學 光復校區 國際會議廳 第二演講室
訓練地址：701台南市東區大學路1號(近台南後火車站旁)
課程日期：107年03月17日(六) 9:00-17:00
授課師資：安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩處長
學員對象：
(1)大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，將核發本課程結業證書。
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (中午供餐及中場休息點心)
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/fnbcu2Bmg5zBcTPA2
***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***
【授課內容】
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
• 新藥開發的流程與臨床試驗
• 臨床試驗的申請與審查機制
• 試驗機構的資格認定
• 藥品優良臨床試驗準則(GCP)
2.人體試驗委員會/研究倫理委員會(IRB)的介紹
• 研究倫理委員會在臨床試驗的角色與重要性
• 受試者同意書(ICF)的審查重點及常見缺失
3.臨床試驗計畫書(Protocol)的形成
• 臨床試驗的目的與評估指標
• 試驗設計、方法與統計考量
• 受試者的資格篩選
• 試驗藥品的規定與管理
4.臨床試驗團隊的組成與職責
• 試驗委託者 (Sponsor)
• 受託研究機構 (CRO)
• 試驗主持人 (Investigator)
5.如何開始及進行臨床試驗
• 進行試驗案準備及開始
• 臨床試驗計畫執行
• 受試者招募
6.臨床試驗專員(CRA)的核心技能
• 角色定位
• 工作內容
• 基本條件
• 人格特質
7.案例演練
• 受試者同意書(ICF)的送審實務演練
• CRA任務溝通協調與解決方案
【師資介紹】
林宜瑩
現職：安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 處長
台灣藥物臨床研究協會 監事
經歷：
安成國際藥業股份有限公司 臨床研究處 經理
新藥開發處 臨床專案經理
台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部 專案經理、法規部專員