<生技醫藥新訊>
新藥獲美快速審查 台生技公司獲18億國際投資

台灣生技在美傳捷報，全心醫藥今天宣布獲國際基金投資18億元，且先導候選藥物、在台開創的蛋白新藥第一次獲美國FDA認證。執行長周慧泉期許以「連結」點亮台灣生技。

6300萬美元（約新台幣18億元）募資案是生技界的大消息，也是旅外台灣專業人士連結故鄉、經歷和初心的故事。

由台灣起家、總部設在舊金山灣區紅木城（Redwood City）的全心醫藥生技公司（AltruBio Inc.）總裁兼執行長周慧泉（Judy Chou）接受中央社專訪表示，國際基金的水準、要求之高且多，他們的審查、看重與超額投資，對台灣的團隊是很大的肯定。

這項消息今天成為生技新聞外媒的焦點，Fiercebiotech以頭條新聞標題「新品牌、新董事會、新焦點」報導全心醫藥生技的巨額募資。Endpoints News提到，「改頭換面後，全心醫藥表示準備在移植物抗宿主疾病（GvHD，也稱急性排斥）上有重大斬獲」。

這3家國際投資公司包括2016年成立的醫療科技和生命科學領域的年輕創投基金aMoon；1993年成立於舊金山灣區的BVF基金，被認定是生技領域最資深的老字號機構投資者之一；總部在紐約的知名跨界基金CAM Capital，針對上市前及上市後生物技術公司精準投資。

融資完成後，全心醫藥生技一位外籍董事在對周慧泉的電子郵件中表示：「簡直不敢相信這一天會發生。」尤其在2019冠狀病毒疾病（COVID-19）大流行之際，為台灣的公司在美國募資是個大挑戰，沒有過去的人際關係幾乎很難辦到。

攤開全心醫藥「全明星」的董事會名單，其中多位是周慧泉在基因工程科技公司（Genentech）業界經驗豐富的老同事，同聚一堂為台灣的生技公司奔走。

但同一批董事會成員、同樣的科學家團隊，在去年10月面臨資金困難時，考慮的是「還要不要繼續撐下去」。

周慧泉認為至為珍貴的經驗是「團隊走過冤枉路、坎坷挫敗，靠著信念一直撐下來」，擁有台灣背景的人，接棒帶入國際的經驗，讓團隊成長茁壯。

全心醫藥的前身是擁有約20年歷史的台醫新藥控股公司（AbGenomics Holding Inc.），創辦人是台大醫學院免疫所前所長林榮華。品牌重新出發是在素有「生技界張忠謀」名聲、羅氏大藥廠（Roche）前營運總裁楊育民博士接下董事長，並說服、挖角前德國拜耳製藥公司（Bayer）資深副總裁周慧泉於2020年初上任後開始。

回歸「科學、創新和助人」的初心，周慧泉連結過去在美國和歐洲大廠的經驗，用行動畫一個圓，投入家鄉的生技業。這同時是慧眼識珠的緣分，證明台灣的生技有潛力一步一腳印走出獨特的路。

由台灣團隊開發的醫藥產品線中，目前聚焦自體免疫疾病的藥物，已有兩個進入臨床階段的候選產品。其中，全心醫藥開發的先導分子neihulizumab（AbGn-168H）獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）快速審查認定，用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。

54歲的周慧泉是「熱情引導人生路」的實踐者，畢業於台灣大學醫學院，取得美國耶魯大學生化與細胞生物博士學位後，被哈佛大學醫學院延攬為研究教授。20多年前當生技業界的機會向她招手時，耶魯大學有教授勸她留在學術界，她思考「如果研發新藥能救助更多病人，可能比發表論文的學術光環更有意義」。

因此被延攬到艾伯維公司（AbbVie），接著周慧泉待過惠氏藥廠（Wyeth Biopharma, 現在是輝瑞大藥廠Pfizer）和基因工程科技公司。之後，她參與台灣上市公司泰福生技（Tanvex BioPharma）從新創走到2015年上櫃的歷程。她擔任加州生物製藥公司Medivation製藥暨技術營運副總裁時，協助Medivation與輝瑞大藥廠的併購案。

加入拜耳後，周慧泉在瑞士、美國、德國都有辦公室，也有了不同的國際觀察，對於瑞士生技人才如何「在世界各地開枝散葉，最後把光環榮耀瑞士」的作法深受啟發。她促進公益與教育不遺餘力，2018年獲選「舊金山商業時報」（San Francisco Business Times）年度「最具影響力的商界女性」。

文章來源：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202104160100.aspx

《臍帶血到底有沒有用？》

在產科門診，很多媽媽都會問臍帶血的功用和臍帶血到底值不值得投資。今日就讓我們一起從醫學角度探討臍帶血移植（Cord Blood Transplant, CBT）

臍帶可說是腹中胎兒的命脈，一般來說臍帶由兩條動脈和一條靜脈組成，讓媽媽能透過臍帶把養份傳給胎兒發育成長。

從前醫學界認為臍帶只是懷孕期間提供養份之用，嬰兒出生後便無作用，多被視作醫療廢物處理。不過，近年研究發現臍帶並非垃圾，當中的臍帶血在嬰兒出生後還能在未來為小Baby發揮重大作用。

目前臍帶血的臨床應用或臨床實驗性應用包括

1. 造血幹細胞移植（Hematopoietic stems cell transplantation, HSCT）
2. 再生性細胞治療（Regenerative cell therapy）
3. 免疫調節（Immune regulation）

世界第一宗的臍帶血移植是在1988年由研究員Gluckman及其團隊進行，用作治療范可尼氏貧血 （Faconi Anemia），病人移植臍帶血後能夠正常穩定地製造紅白血球和血少板而且沒有復發的問題[1]。其後，臍帶血被研究用於其他血液科的疾病，當中以治療血癌和骨髓癌最多研究證據支持，例如急性白血病（Acute Leukemia，為血癌的一種）和多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma，為骨髓癌的一種）。

研究更發現臍帶血移植有以下好處 [2]

1. 允許免疫系統不完全吻合（HLA disparity）的病人接受移植
2. 較低的排斥風險，如移植物對抗宿主疾病（Graft vs Host Disease, GVHD），令整體安全性較高

這些特性令到臍帶血成為新世代再生醫學研究的對象。然而，由於初生嬰兒的臍帶血並不多，大約為50毫升，一般只夠移植於兒童，而且帶有更高的延遲植入（Delayed Engraftment）的風險。

近年較新的研究發現移植時使用以下方法可提高移植成功率和用於成人治療 [2]

1. 兩倍臍帶血的劑量（Double Cord Blood Transplantation）
2. 臍帶血擴展（Cord Blood Expansion)技術
3. 臍帶血細胞導航強化（Cord Blood Homing Enhancement）技術

在過去的30年來，臍帶血移植的發展有不少的突破，目前在血液癌症治療方面的成效相當不錯。雖然現時臍帶血庫令價錢變得相對親民，但長期儲存亦需一定的費用。

更加重要的是，研究發現臍帶血庫的儲存質素直接影響臍帶血裡幹細胞的數量和質素和移植的成功率。由於臍帶血近30年才開始發展，很多臍帶血庫並沒有完善的儲存系統和本地移植紀錄。參差的臍帶血庫儲存可減少可用的幹細胞數量（Viable CD34+ cells），令移植成功率降低[3][4]

事實上，臍帶血的運送、儲存和處理有著嚴謹的要求，有研究對比於24小時、48小時和72小時後臍帶血內含的幹細胞數量（Nucleated Cells, Viable Cells & CD34+ Cells），發現臍帶血內含的幹細胞數量隨著時間下降，影響移植效果[5]。因此近年國際間便開始制定處理臍帶血的標準，目前主要的國際標準為NetCord-FACT（Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy），不過坊間的臍帶血庫並非全部都擁有此認證。

孕婦生產後獲得的臍帶血會被運送到臍帶血庫裡進行冷凍儲存（Cryopreservation），這個程序利用冷凍保護劑（Cryoprotectant）以持續平均的速度（Controlled rate freezing, CRF）把臍帶血冷凍至零下196度[7]。

有趣的是，研究發現移動臍帶血時如接觸外界的室溫，超過200度的溫差會令臍帶血的細胞的viability降低。我們不得不配服科學家的頭腦，為解決這個問題，新型的電腦系統將冷凍單位（Freezing Unit）加入CRF中以達至恆溫，減少因運送的溫差導致viability減低的問題。紐約捐血中心的研究對比1,400多名白血病病人的臍帶血幹細胞移植紀錄，發現使用新型全自動儲存系統如BioArchive®的臍帶血進行移植，比起使用傳統儲存方法，除了有更高的幹細胞viability外，移植後能更快回復造血功能，包括總嗜中性白血球數（Total Neutrophil Counts）、絕對嗜中性白血球數（Absolute Neutrophil Count）、血小版等，更快的植入（Engraftment）令使用新型技術儲存臍帶血的病人移植後一年的存活率提高10%（從40%提升至50%）[8]。

總括而言，臍帶血移植雖然只有30年的歷史，但近年愈來愈多研究顯示有不少的發展潛力。

然而，目前臍帶血的研究亦屬相對早期的階段，所以並非醫療系統會資助的常見項目。儲存臍帶血的費用近年變得較為親民，但仍屬一筆大開支。除了確保儲存合乎國際標準外，更重要的是要確保所選的臍帶血庫財政穩健，不會突然倒閉，否則當你真正需要用到臍帶血時才發現不見了便慾哭無淚了。

臍帶血其實有點像保險的概念，健康的情況下並不會用到，但當你剛好患上一些臍帶血可治療的疾病時，便能發揮其作用。

到底要不要儲存臍帶血，讀者宜自行根據財政狀況作informed decision。如果決定儲存的話，記得選擇帶有FACT認證、有適合的儲存和運送技術、有成功移植個案、財政穩健且大型和可信的臍帶血庫，同時諮詢專家或醫生意見選擇最適合的臍帶血血庫。

如果讀者有興趣的話，我會考慮於Patreon進行臍帶血庫review

#臍帶血 #臍帶血儲存 #臍帶血研究

Reference
[1] Umbilical Cord Blood Transplantation. From https://www.hematologyandoncology.net/files/2013/10/ho1110_Shpall1.pdf
[2] The Role of HLA in Cord Blood Transplantation From https://www.hindawi.com/journals/bmr/2012/485160/
[3] Quality rather than quantity: the cord blood bank dilemma. Bone Marrow Transplantation. Nature. From https://www.nature.com/articles/bmt20107
[4] Cord Blood Units with Low CD34+ Cell Viability Have a Low Probability of Engraftment after Double Unit Transplantation. Biology of Blood and Bone Marrow Transplantation. From https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1083879109005308?via%3Dihub
[5] Does the Time Between Collecting and Processing Umbilical Cord Blood Samples Affect the Quality of the Sample? From https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26760817/
[6] Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy. From http://www.factwebsite.org/cbstandards/
[7]Cord blood banking for clinical transplantation. Bone Marrow Transplantation. From https://www.nature.com/articles/bmt2009281
[8] Clinical Outcome of Unrelated Cord Blood Transplants: An Analysis of Processing Method and Freezer Storage on Transplants from New York Blood Center National Cord Blood Program

《血液中的「喬裝者」》

近來香港市面上出現了一批蒙面黑衣，手執警棍或者槍，沒有委任證，可以胡亂打人，濫用暴力而沒有後果的人。他們甚至會混入示威者或者普通市民中，假如他們被發現犯了罪，只要走到警察中叫一聲「自己人」就可以安然無恙。這些最不義的人卻想扮成義士，相當無恥。

其實在血液學的世界中，都有類似的無恥之徒，喬裝成無害的「自己人」，逃過免疫系統的追捕，卻四圍大肆破壞，引起一個死亡率接近百分百的不良輸血反應－－輸血相關移植體抗宿主疾病（transfusion associated graft versus host disease，簡稱TA-GVHD）。受捐者的骨髓、肝臟、皮膚等器官都受到破壞。這是個非常可怕的疾病，且無藥可治，死亡率接近100%，可以說是死亡率最高的不良輸血反應。...

（全文請按下面連結
https://drstanford.blogspot.com/2020/01/blog-post.html ）