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【國際認證：英國等國採納免疫橋接核准新疫苗】

一、英國主管單位宣布採納免疫橋接作為批准 COVID-19 疫苗的檢測標準
英國政府，採納類似「台灣模式」核准新疫苗。國際藥物法規主管機構聯盟（ICMRA）於六月召開研討會，針對免疫橋接與保護關聯性達成多點共識，稍早跨國醫藥聯盟Australia-Canada-Singapore-Switzerland-United Kingdom (Access) Consortium（英國、澳洲、新加坡、加拿大、瑞士主管機關組成的聯盟）表示同意採用與現行疫苗比對中和抗體校價的「免疫橋接」，接著英國藥物及保健產品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency，簡稱 MHRA）接著宣布，可接受設計合理的免疫橋接作為批准 COVID-19 疫苗的檢測標準。

二、英國、澳洲、新加坡、加拿大、瑞士監管機構接納免疫橋接：
聯盟五國成員，同意論證充分設計良好的免疫橋接試驗，是武漢肺炎疫苗取得授權的可行途徑。
Access聯盟引述ICMRA會議有關免疫橋接的共識如下：
‧難以進行傳統安慰劑對照試驗，取得有效性實驗終點的狀況下，可使用免疫橋接。
‧實驗設計：若和高度有效的疫苗比較，應採不劣性（non-inferiority ）設計；若和僅達一般標準的疫苗相比，應採優越性（superiority）設計。
‧中和抗體校價可作為預測疫苗有效性的免疫標記。
‧中和抗體校價試驗應使用WHO認證之標準方式。
‧須考慮：1.考慮疫苗平台來選擇合適的疫苗比較品；2.統計標準；3.校正不同組別間的族群特性差異。
‧各國監管機構分享資訊，有助「國際認證」的聚焦。
Access聯盟權衡已核准疫苗的研究實證後，認為中和抗體校價足以作為跨平台免疫橋接試驗的主要終點。

另外，申請者須提供各項資料，包含：
非臨床資料：
‧可證明抵抗變種病毒有效性的動物攻毒實驗
‧（動物實驗之）免疫生成性，包含抗體免疫與細胞免疫

臨床資料：
‧中和抗體校價比較資料
‧免疫生成性資料，包含細胞免疫
‧在體外試驗中，中和變種病毒的能力
‧至少3000名受試者的安全性資料
‧承諾至少追蹤受試者12個月的安全性與免疫生成性，並紀錄臨床有效性數據。
‧承諾進行授權使用後的真實世界有效性研究，研究方案需考慮現行WHO規範。

三、疫情病毒不斷變種，需要更經濟有效的疫苗實驗標準
當然傳統實驗設計方式，仍是最堅實的標準，但在時間和現實環境的雙重壓力問題，確保其有效性的前提下，讓疫苗研發的成本再降低，經過國際相關醫學公衛單位的嚴格討論，免疫橋接已被納入標準。這不是為了哪個特定品牌，而是面對病毒進程，國際公衛對於疫苗研發所做出的世界趨勢決定。

很多人拿免疫橋接來做攻擊，說不是國際標準，說國際上沒有人這麼做，說台灣這樣獨步全球不可思議，但其實免疫橋接在國際間一直都在討論。現在免疫橋接是國際認證的設計了，別的國家都跟在台灣後面做了，希望免疫橋接的紛爭到此為止。

我並不悲觀，相信民眾心裡都有一把尺，很清楚這些事情背後的出發點。台灣的未來比這些口水戰重要得太多，一起繼續努力。

其他相關原文細節，會把報導原文放在留言裡。

嗯嗯，「武漢肺炎疫苗」採取免疫橋接臨床試驗的方式，又一個醫藥聯盟認可囉～

由英國、澳洲、加拿大和新加坡、瑞士主管機關組成的跨國醫藥聯盟Access Consortium宣佈免疫橋接的臨床試驗方式 #是可以被接受的方式。

國際藥物法規主管機構聯盟（ICMRA），在6月24日有個工作小組討論武漢肺炎疫苗開發，他們把焦點放在「免疫橋接」的研究，就如我們以前說過的，很多國家想要再開發新的疫苗，不管是時間、金錢或是安慰劑組人數對照等諸多成本因素，都難以用傳統方式來研發。
因此只要是設計得當的免疫橋接方式，是可以被接受的！！

而Access Consortium也認同ICMRA的結論，利用已獲授權的疫苗來做中和抗體效價比較，來作為免疫橋接的評估指標。

簡單說，#高端研發武漢疫苗所使用的免疫橋接方式已獲得愈來愈多國家和國際醫藥聯盟所認可

#藍白巨嬰不懂就請閉嘴！！

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相關連結：
https://reurl.cc/q1gkxD

https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3676786

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※此版本為媒體試玩版，並非遊戲正式版本※
00:00 超級機器人大戰 30
02:09 德萊斯特雷迦 招式展示
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14:12 一七式 招式展示
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16:51 加拉傑克多 V2 招式展示
17:06 自動戰鬥展示
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英國爆發恐慌搶油潮，一些加油站燃料耗盡不得不關閉，還在營業的加油站外大排長龍。業者強調不是缺油，而是缺乏大型貨車司機導致運油供應鏈出問題，呼籲民眾拜託不要再囤積汽油了。英國政府週六宣佈將發放數千份緊急簽證給國外的卡車司機，但英國零售商協會表示已「太少、太晚」。

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本集 timestamps
0:00 Intro
0:59 第一遍英文朗讀
3:11 新聞 & 相關單字解說
13:35 額外單字片語
21:36 第二遍英文朗讀

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臉書社團 (朗讀文字)：https://www.facebook.com/groups/ssyingwen/posts/312049044014675/

朗讀內容參考了
Al Jazeera、BBC、AP

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本集提到的單字片語：
England 🏴󠁧󠁢󠁥󠁮󠁧󠁿
Great Britain 
United Kingdom (UK) 🇬🇧
Northern Ireland 北愛爾蘭
Wales 威爾斯
Scotland 蘇格蘭
British
English
Run out 耗盡
Unleaded petrol 無鉛汽油
Diesel 柴油
Petroleum / petrol (UK) 汽油
Gasoline / gas (US) 汽油
Petrol / gas station 加油站
Petrol / gas pumps 加油機
Fuel 燃料
Feel 感覺
Fill 填滿
Panic buying 恐慌購買
Fuel tankers 油罐車
Queue / line up 排隊
Jerrycan(s) 儲油桶
Shortage(s) 短缺
Terminals 輸油站
Refineries 煉油廠
Truck (US) / Lorry (UK) 卡車、貨車
Heavy goods vehicle (HGV) 重型貨車
Brexit 英國脫歐
Aging workforce 老齡化的勞動力
Supply chain 供應鏈
Labor shortage 勞工短缺
Suspend 暫停
Competition laws 競爭法
Ease 緩解
Emergency visas 緊急簽證
Boris Johnson 英國首相強生
Short-term fix 短期解決方案
British Retail Consortium 英國零售商協會
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◆楽曲提供
Production Music by http://www.epidemicsound.com
https://artlist.io/
効果音提供元: 効果音ラボ,Music is VFR
画像/動画素材提供元: PIXTA

Ending
・AIRMAX (REMIX) [feat. DON-KEY BABY & 勝] - CRD
→https://www.youtube.com/watch?v=jMPsZVk4kg4

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7月3週目発売予定のスニーカー
(7/19~7/25)

7月19日(月)
プラダ × アディダス A＋P ルナ ロッサ 21 2カラー
PRADA × ADIDAS A+P LUNA ROSSA 21 2Colors
価格:82,500円(税込)
Style Code:FW1079/G57868

FTC × ナイキ SB ダンク ロー プロ "銭湯"
FTC × NIKE SB DUNK LOW PRO "BATHHOUSES"
価格:13,200円(税込)
Style Code:DH7687-400

ナイキ エアジョーダン1 ミッド "ロイヤル"
NIKE AIR JORDAN 1 MID "ROYAL"
価格:14,300円(税込)
Style Code:554724-140

7月20日(火)
クロット × ナイキ エアマックス 1 "K.O.D."
CLOT × NIKE AIR MAX 1 “K.O.D.”
価格:N/A(日本国内未定)
Style Code:N/A

ナイキ ウィメンズ ダンク ハイ "カシミア"
NIKE WMNS DUNK HIGH "CASHMERE"
価格:13,200円(税込)
Style Code:DD1869-108

7月21日(水)
デンハム × コンバース レザー ジャック パーセル RH ブラック
DENHAM × CONVERSE LEATHER JACK PURCELL RH BLACK
価格:23,100円(税込)
Style Code:N/A

コンバース ワンスター J V-3 ホワイト/ブラック
CONVERSE ONE STAR J V-3 WHITE/BLACK
価格:26,400円(税込)
Style Code:35200310225

アディダス オリジナルス ZX 10/8 "キャンディバース"
adidas originals ZX 10/8 "CANDYVERSE"
価格:17,600円(税込)
Style Code:GX1085

ナイキ ダンク ロー SE "カモ"
NIKE DUNK LOW SE "CAMO"
価格:13,200円(税込)
Style Code:DH0957-100

プーマ ウィメンズ カリ ウェッジ 3カラー
PUMA WMNS CALI WEDGE 3Colors
価格:10,780円(税込)
Style Code:373438-01/373438-02/373438-03

ナイキ ウィメンズ エアジョーダン1 ロー "コーデュロイ アンド スウェード"
NIKE WMNS AIR JORDAN 1 LOW "CORDUROY AND SUEDE"
価格:11,000円(税込)
Style Code:DH7820-700

7月22日(木)
ニューバランス MS237 2カラー
NEW BALANCE MS237 2Colors
価格:10,340円(税込)
Style Code:MS237JU/MS237UJ

ナイキ エアマックス BW "ブラック バイオレット"
NIKE AIR MAX BW "BLACK VIOLET"
価格:15,400円(税込)
Style Code:DM3047-001

ナイキ エアマックス BW OG “ペルシアン バイオレット"
NIKE AIR MAX BW "PERSIAN VIOLET"
価格:15,400円(税込)
Style Code:DJ6124-001

リーボック クラシック インスタポンプ フューリー "デニム" 2カラー
Reebok CLASSIC INSTAPUMP FURY "DENIM" 2Colors
価格:21,780円(税込)
Style Code:GX8623/GX8624

ニューバランス CM1600 LE "ジャパン リミテッド" グレー
NEW BALANCE CM1600 LE "JAPAN LIMITED" GREY
価格:19,800円(税込)
Style Code:CM1600LE

アディダス コンソーシアム バーンデン スペツィアル フットウェア ホワイト/クリーム ホワイト/ブルー
adidas CONSORTIUM BURNDEN SPZL FOOTWEAR WHITE/CREAM WHITE/BLUE
価格:15,400円(税込)
Style Code:H03911

ナイキ ダンク ロー "パープルパルス"
NIKE DUNK LOW "PURPLE PULSE"
価格:$100(日本国内未定)
Style Code:DM9467-500

7月23日(金)
リーボック クラシック クエスチョン ロー "フィリーズ"
Reebok CLASSIC QUESTION LOW "PHILLIES"
価格:$120(日本国内未定)
Style Code:GZ0990

オフホワイト × ナイキ エア ズーム テンポ ネクスト％ FK 3カラー
OFF-WHITE × NIKE ZOOM TEMPO NEXT% FK 3Colors
価格:30,800円(税込)
Style Code:CV0697-001/CV0697-400/CV0697-100

ナイキ ウィメンズ ダンク ロー"トリプル ホワイト"
NIKE WMNS DUNK LOW "TRIPLE WHITE"
価格:12,100円(税込)
Style Code:DD1503-109

アディダス オリジナルス ZX フューリー 4カラー
adidas originals ZX FURY 4Colors
価格:24,200円(税込)
Style Code:GW0364/GW0366/GW0368/GW0369

パタ × バンズ ボルト "ミーン アイド キャッツ コレクション" オールド スクール
PATTA × VANS VAULT "MEAN EYED CATS COLLECTION" OLD SKOOL
価格:13,200円(税込)
Style Code:N/A

パタ × バンズ ボルト "ミーン アイド キャッツ コレクション" スケート ハイ
PATTA × VANS VAULT "MEAN EYED CATS COLLECTION" SK8-HI
価格:14,300円(税込)
Style Code:N/A

7月24日(土)
ナイキ エアフォース 1 '07 PRM "ハッピー パイナップル"
NIKE AIR FORCE 1 ’07 PRM "HAPPY PINEAPPLE"
価格:15,400円(税込)
Style Code:CZ1631-100

ナイキ SB ダンク ロー プロ "バルセロナ"
NIKE SB DUNK LOW PRO "BARCELONA"
価格:13,200円(税込)
Style Code:DJ0606-400

ナイキ エア ジョーダン 12 “ツイスト”
NIKE AIR JORDAN 12 "TWIST"
価格:23,100円(税込)
Style Code:CT8013-106

今回紹介したスニーカー
ナイキ エアマックス BW OG “ペルシアン バイオレット"
NIKE AIR MAX BW "PERSIAN VIOLET"
Style Code:DJ6124-001

#SOSHI #soshinet #スニーカー