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cyp2d6 在 伊藤英哉 Instagram 的最讚貼文
2020-05-10 07:40:06
CYP2D6は、薬物代謝酵素 【うつみんより】 知人がまとめてくれたベゲタミンの危険性について。成分は以下の2つ。 フェノバルビタール30㎎塩酸クロルプロマジン12.5㎎塩酸プロメタジン 12.5㎎ 次は、てんかん発作、けいれん発作の緊急時の処方の例を示します。フェノバルビタールは、非常に分布体積...
cyp2d6 在 阿賊RJ Facebook 的精選貼文
近(21)日,美國賓州大學的研究團隊發現,存在於粒線體中的酵素CYP2D6有機會成為帕金森氏症的新藥標靶。他們在小鼠實驗發現,CYP2D6和某些香菸、酒精或是某些食物中成分代謝而成的毒素代謝有關,抑制CYP2D6能夠減少小鼠的類帕金森氏症症狀。這份研究成果刊登在《Journal of Biological Chemistry》
cyp2d6 在 惇安法律事務所 Lexcel Partners Facebook 的最佳貼文
惇安智財快訊 第103期
2018年6月29日
主編:梁祐銓
訊息快遞
1. [美國] 美國專利商標局發布專利適格性審查指引的新備忘錄:治療方法請求項符合專利適格性,無需評估是否包含非例行或非常規之步驟 <作者:鄭志玲>
2018年6月7日,美國專利商標局(USPTO)發布針對美國專利法第101條之專利適格性(patent eligibility)審查的新備忘錄,除再次肯認治療方法請求項符合專利適格性之外,更進一步釐清對於治療方法請求項之專利適格性判斷流程,即治療方法請求項將於步驟2A直接判定符合專利適格性,無需進入步驟2B分析評估是否包含非例行或非常規之步驟。
專利適格性審查指引
自2014年以來,USPTO已發出專利適格性審查指引,供審查委員判斷請求項是否符合美國專利法第101條之專利適格性,該指引係呼應最高法院在Alice及Mayo案對於記載法院例外排除之標的(judicial exceptions)(包括抽象概念、自然法則及天然現象)之請求項的判決,並依據各界意見發出多次補充說明。
其中,在2016年5月4日公布的備忘錄及實例中,對於生命科學之診斷治療發明而言(實例29),如請求項單純記載一治療步驟(請求項7),其係一種具體地施用(一抗體產物以治療某特定疾病之方法,則在步驟2A被認為非屬於法院例外排除之標的(符合專利適格性),無需進入步驟2B;惟如請求項同時記載診斷及治療步驟(請求項6),則係先在步驟2A被認為如僅記載天然關係及思考步驟時,將屬於法院例外排除之標的(不符合專利適格性),接著進入步驟2B始被認為因請求項額外記載了有意義的治療步驟作為限制條件,致使請求項整體而言「多於」該法院例外排除之標的,因而最終可判定符合專利適格性(參見2016年05月16日惇安智財快訊第52期)。
Vanda Pharmaceuticals Inc. v. West-Ward Pharmaceuticals(Vanda判決)
聯邦巡迴法院(CAFC)於2018年4月13日在Vanda判決中指出,系爭專利之請求項主要步驟包括以基因型分析「測定(determining)」,然後基於該測定「施用(administering)」一定量的藥物,以「治療特定疾病(administering)」;雖然該請求項記載CYP2D6代謝和QTc延長之間的關係,但這並非請求專利之標的,該請求項實際上請求的是此種關係的應用(an application of that relationship),其係需要治療醫生給予伊潘立酮(iloperidone)。因此,CAFC在專利適格性判斷流程之步驟2A直接判定所請方法符合專利適格性,因為該方法係針對一種使用伊潘立酮治療精神分裂症之方法,這並非法院例外排除之標的。
因此,USPTO基於Vanda判決發出新備忘錄,重點包括;
(1) 當進行是否屬於法院例外排除之標的之判斷時,應對於請求項作整體評估,包括所記載之常規步驟及治療步驟。
(2) 治療方法請求項係應用天然關係(apply natural relationships),而不是針對(directed to)天然關係本身。最高法院在Alice及Mayo案之決定也指出治療方法請求項已限定於特定的應用,故所為之判決未擴及治療方法。雖然Mayo案之請求項記載「施用(administering)」藥物之步驟,但其係為了收集關於天然關係之資料而執行之,屬於該請求項之診斷重點之輔助,其並非具體地應用天然關係之治療方法請求項。
(3) 對於治療方法請求項,無需考量該治療步驟是否為例行或常規。由於在步驟2A已被判定符合專利適格性,因此無需進行步驟2B分析(例如,上述USPTO實例29之請求項6,應在步驟2A被判定符合專利適格性,無需進入步驟2B)。
本次新備忘錄係基於Vanda判決以處理如何評估診斷治療請求項之專利適格性的問題。USPTO將持續其任務以提供清楚並具可預期性的專利權,未來有可能就專利適格性之問題發布更新的指引。
參考資料: https://www.uspto.gov/…/f…/documents/memo-vanda-20180607.PDF
全文下載:http://www.lexcelpartners.com.tw/…/%E6%83%87%E5%AE%89%E6%99…
cyp2d6 在 藥學人生 - Pharmalife Facebook 的最佳貼文
CYP2D6 基因多型性與 Codeine 藥物安全性 (The CYP2D6 Polymorphisms And The Safety of Codeine)
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要去評估和歸納各個不同研究的基因型資料,實在是一件很傷神的事... 下次還是不要這麼想不開好了 XD
簡單歸納出以下 4 點:
1. CYP2D6 UM 者使用 codeine 的中毒風險較大
2. 世界上,CYP2D6 UM 比率較高的為西歐與泛太平洋的人種 (2-5%),而亞洲黃種人帶有 UM 的機率是比較低的 (<1%)
3. 就我所能搜集到的資料顯示,在 373 位台灣人之中,僅有 1 位為 CYP2D6 UM 者 (0.31%)
4. 雖然台灣區 UM 者的盛行率是很低的,但是我們仍須注意這個藥物 - 基因的風險,特別是在授乳婦、孕婦、嬰幼兒等族群,更須謹慎評估風險~
http://cestlapharm.blogspot.tw/…/cyp2d6-codeine-cyp2d6-poly…