SGLT2i 糖尿病藥Dapagliflozin用於治療心衰竭

SGLT2i 除了用來降血糖，亦可用於治療心衰竭。在NEJM 2019的論文已提出SGLT2i 糖尿病藥Dapagliflozin臨床療效。

根據這篇研究，使用Dapagliflozin治療NYHA Fc為 II-IV 級之心衰竭。在安慰劑-控制組試驗中，除了原先的建議治療，又分為每天服用一顆 10mg Dapagliflozin 的控制組或沒有使用Dapagliflozin之安慰劑組，來觀察因心衰竭須住院或緊急的靜脈注射治療或因血管病因死亡。

研究樣本數：4,744位心衰竭病人
平均年齡：66歲
糖尿病佔了42％
女性佔了24％
平均追蹤時間：18.2個月(2017年2月到2018年6月)

研究對象資格：
1. 有症狀之心衰竭(NYHA Fc II-IV)
2. 左心室射出分率≦40%
3. NT-pro-BNP ≥600 pg/ml (最近12個月住院者 ≥400 pg/ml，atrial fibrillation/flutter ≥900 pg/ml)

排除條件：
1. eGFR <30 ml/min/1.73 m2
2. 有症狀的低血壓，或收縮壓 <95 mm Hg
3. Type 1 DM

研究結果：
主要結果(Primary outcomes)，包括心衰竭的住院，門急診次數，及心血管死亡率。
1.使用Dapagliflozin治療組：減少了26%因心衰竭的住院率或需要急診比率，及心血管死亡率。DAPA組: 16.3% vs 安慰劑組: 21.2%. (HR= 0.74; 95% CI, 0.65 to 0.85; P<0.001)

次要結果(Secondary outcomes)
1.使用Dapagliflozin治療組：減少了25% 心血管死亡率或心衰竭住院次數比例 (HR = 0.75; 95% CI = 0.65 to 0.85; P<0.001)
2.使用Dapagliflozin治療組：減少了18% 心血管死亡率
3.減少了25%住院次數及心血管疾病死亡率 (HR=0.75; 95% CI, 0.65 to 0.88);
4.腎功能惡化與任何原因的死亡率：兩組沒有差別

DAPA-HF Study解讀：
1. 對於低心室射出分率之心衰竭，使用Dapagliflozin是有益的。
2. 與安慰劑組比較，Dapagliflozin可以減少心血管死亡率及心衰竭事件。
3. Dapagliflozin可以減少心衰竭復發，及改善心衰竭症。
4. 這些效果無論在不同年齡，原本是否使用利尿劑，sacubitril/valsartan，是否有糖尿病，原本的健康狀況，都是有意義的。
5. 沒有出現不良事件。
6. 對於低心室射出分率之心衰竭的治療，Dapagliflozin是新方向。

有關Dapagliflozin：

使用禁忌：
(1) 對 Forxiga 嚴重過敏反應病史患者不可使用。
(2) 不可用於第一型糖尿病患、糖尿病酮酸中毒的治療。
(3) 重度腎功能不全、末期腎病(ESRD)、或透析病人禁止使用。

使用建議：
(1) Forxiga 的建議起始劑量為 5mg 每天一次，隨餐或空腹服用皆可。在耐受 Forxiga 5mg 每天一次的病人，需要額外血糖控制時，劑量可增加至 10mg 每 天一次。
(2) 腎功能差 eGFR< 45 ml/min/1.732之病人不建議使用，且當 eGFR 持續低於 30 ml/min/1.732時應停用 Forxiga。

健保規定：109/5/1

(1) 原則上第二型糖尿病治療應優先使用metformin，或考慮早期開始使用胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下，可使用其他類口服降血糖藥物。
(2) TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑，限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人，且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。
(3) 第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者，宜考慮給予胰島素治療。
(4) 特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人，鼓勵健康生活型態的飲食和運動，如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。
(5) 第二型糖尿病病人使用之口服降血糖藥物成分，以最多四種(含四種)為限。
備註：本規定生效前已使用超過四種口服降血糖藥物成分之病人，得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容。

*目前台灣健保針對Forxiga的適應症除了第二型糖尿病之外，也新增了「預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時，Forxiga 可降低心衰竭住院的風險」
*治療心衰竭建議劑量為10 mg QD。

Ref:
DAPA-HF (Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure)
N Engl J Med 2019; 381:1995-2008

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有時候，不錯且有意義的個案，可以用 Image Challenge 的分類刊登，這次邱家佑醫師團隊，就作了一個很好的示範。
　
　
▌ 個案有意義，但在 case report 沒賣點？
　
當初看到這個 case 的時候，就在想如何發表出去。原本打算發表成一篇 case report 到內科或是腸胃科的 journal，但是實際開始下筆時，才發現這個臨床表現對內科跟腸胃科來說並不特別，甚至可以說有點無趣。因為胃出口阻塞導致嘔吐很常見，有一大堆的鑑別診斷，而且相關的 case report 跟 review article 已經被寫爛了。
　
經過思考後，我覺得這個 case 有趣的點，在於一個月內第三次就醫才被確診：第一次是直接從急診出院；第二次是住院兩天，持續地嘔吐在前兩次就診都被當作急性腸胃炎；直到第三次做了 POCUS（Point-of-Care Ultrasound）才發現有膿瘍，而且三次就診時的抽血數據幾乎正常，沒有明顯的右上腹痛，也沒有發燒。
　
因此把這個題目以 image challenge 的形式投稿到急診期刊，並且是以一個短短的 case scenario 加上 QA 的形式刊出。
　
　
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▌ 文章介紹
　
一位 68 歲糖尿病女性患者，因為反覆的嘔吐而住院，由於患者沒有其他的症狀，一開始懷疑為止痛藥引起的胃痛，就開了胃藥讓患者回家，但患者的嘔吐沒有改善，住院給藥後回家，又因為一樣的症狀來到急診。
　
第三次來到醫院，抽血顯示有感染相關變化，肝膽相關的項目都正常，這時邱醫師提供了患者的超音波，並請問讀者們，提供四個選項，後續應該怎麼做。
　
答案是進一步施做電腦斷層，因為超音波已經看到肝臟有不正常發現。最終結果為產氣性膽囊炎並破裂，影響到十二指腸，導致阻塞，以及胃部的嚴重漲大。電腦斷層影像可見，患者狀況非常糟糕，再晚些診斷，就可能產生敗血性休克。
　
這個例子有意思的地方在於，患者真的沒有腹痛，抽血也沒有任何能懷疑肝膽疾病的線索，而患者因此來來回回醫院三次，主要原因就在於這是個糖尿病患者，感染機率高，痛覺遲鈍。
　
由於糖尿病是美國的重要疾病之一，這樣的患者可能出現在每一個急診室，延遲診斷也可能造成醫療糾紛，這樣的案例分享，能給讀者很好的思考訓練，並有教育意義。
　
而邱醫師藉由良好的案例分享設計，讓大家理解，關鍵在於超音波，症狀跟抽血結果都有可能誤導，下次遇到覺得奇怪的患者時，記得作個影像檢查！
　
　
▌ 期刊介紹
　
Emergency Medicine Journal 創刊於 1984 年，前身為 Journal of Accident & Emergency Medicine。目前為 The Royal College of Emergency Medicine（皇家喔！）的官方期刊，並為 BMJ journals 的一員。
　
2018 年的 impact factor 為 2.307，在 Emergency Medicine 領域排名為 Q2(9/29) 期刊。
　
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