#武林天下齊聚雲林
#2021雲林國際偶戲節
#這個10月很布袋戲

「有發現我的口罩不一樣嗎？」
今天戴著布袋戲文創口罩 ，開心地跟大家宣布一個好消息，咱雲林國際偶戲節將在10/1-31熱鬧登場。

因應疫情，今年首度結合線上及實體活動，包含 #第15屆金掌獎 、 #第3屆青年金掌獎競賽直播 、 #金掌獎頒獎典禮 、 #偶戲國際影展 、 #武林天下．誰與為偶特展 、 #布袋戲PODCAST 、 #創意口白競賽線上投票等 ，還有催生偶戲節的重要推手-鍾任壁大師的紀錄片「掌中傳啟」全球首映。

台灣傳統文化資產的傳承非常重要，所以我們不只擴大辦理偶戲節，積極培養新一代的藝師，更打造 #全台第一座 以布袋戲為主題的藝文場館「布袋戲傳習中心」，將在2023年完工，讓雲林偶戲節與國際接軌，推向世界舞台。

創新的基礎是傳統，雲林有很多布袋戲團為文化傳承努力著，我們會一起努力，號召更多年輕新血的加入，讓偶戲節一年比一年精彩~

如何得到口罩與偶戲好禮包
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【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

JOYCE.
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🌿 西班牙里歐哈娜莊園特級初榨橄欖油第➒團（0815收單）
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▌＃這次閃團給上次沒補到的朋友補下次開團11月下旬
可以來閃團一下上次有人要補但沒補到的里歐橄欖油！老實說已經開到不知道要講什麼了XDDD 所以乾脆來分享一下我最近開心的事好了，這跟我自己的飲食和運動都有關係，當然，挑選好的油真的很重要，這點大家真的一定一定要放在心上，因為每天都在煮飯，吃進去的油脂如果不是好的，日積月累下來，是非常驚人的歐！
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✅ ＃榮獲全球各大橄欖油殊榮
➊ 里歐哈娜RIOJANA 入選 2021 EVOOLEUM 橄欖油年鑑
➋ 2020 EVO IOOC Gold Medal（全球百大橄欖油的殊榮）

➌ 2020EVOIOOC橄欖油金獎（國際橄欖油競賽金獎 Italy）
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▌＃訂單當天完成後三日內就會寄出（不含假日），＃可宅配可超取
2019年八月時有跟大家說，胎胎唯一推薦的橄欖油【里歐哈娜】，2020年又再次屢創佳績再次拿下新的得獎。而今年2021又再次入選 2021 EVOOLEUM 橄欖油年鑑。
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▌＃里歐是發煙點225度可耐高溫炒的優質特級初榨橄欖油
例如我做油封蒜、油封香料等等，要好吃更要吃得安心。里歐開團到現在已經要兩年半了，吃過的朋友就一定會回購，因為好油很容易顯現在廚房油煙上，真心推薦還沒試過里歐的新朋友請務必要試試，老朋友也記得要回購噢！
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＃好的橄欖多酚不只能抗氧化也可減少罹癌的機率

＃也可延緩跟防止阿茲海默症

＃新朋友可以先試試看嚐鮮組吃過知道好再購入4入或6入

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▌＃無論生酮低碳或一般煮食都需要安心好油
因為橄欖油就是家裡煮食最需要的東西，不管在做生酮、低碳或是跟我一樣186正常煮食吃飯，橄欖油都是家裡天天最重要的食材調味。一樣有五種優惠組合，（＃胎胎個人大推四入或六入送一小或經典油醋組），這三個組合裡至少有三瓶，天天開火的家庭才真的夠用。如果是社團新朋友，當然就是選嚐鮮體驗，因為橄欖油胎胎只認證里歐哈娜喲！
❶ 嚐鮮體驗
❷ 小資雙瓶組
❸ 家庭四入組合
❹ 天天開伙就選我（六入組之外還送一罐小的）
❺ 經典油醋組
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▌＃VINDARO經典十年巴薩米克醋
款味道偏清爽（比較沒那麼濃烈）適合沙拉或沾麵包， 小瓶得有噴霧瓶，大家可以直接買「❺經典油醋組」（3瓶里歐＋1瓶巴薩米克醋），因為噴霧瓶真的很好用，吃沙拉或淋在魚肉上，都可噴得均勻，完全不浪費，這點我很推！（小罐用完也可以倒入大罐的補充噢！）VINDARO 巴薩米克醋若是用在料理加熱上會帶出甜味，酸味會變淡，所以比較適合直接淋（或噴）在肉類或海鮮上，產區跟里歐橄欖油是同個產區。
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▌＃可以直接喝里歐嗎？
▌＃里歐單喝味道是帶有一點點辣味的刺激感的果香（大家都可以試試）
可以，因為有朋友詢問說，醫生說早上可以喝一小口橄欖油可以幫助身體運作之類，想問胎胎里歐能不能直接喝？可以！絕對可以！
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大家如果沒忘記胎胎這兩年來說的，當初老闆他們就是約我在咖啡廳幫我上了兩小時的課，就是在教我怎麼喝橄欖油。此外，「＃里歐直接喝反而水果香很明顯」，大家也可以試試看老闆教我的，可以把橄欖油倒到小杯中，用手去溫熱杯身在喝，橄欖油的香氣又會不一樣，大家可以試試。總之，非常推薦有需要直接喝橄欖油的朋友，直接喝里歐是沒有問題的噢！
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▌＃發煙點到底是多高？＃適合用來炒菜和高溫料理嗎？
一般來說，只要你買的是特級初榨橄欖油，一般品質都可達到200度的發煙點。因此在國外大家都是將橄欖油直接拿來炒菜，並沒有如其他網路上所說橄欖油就只適合拿來做做沙拉使用（這只是因為某些是廠商的品牌希望能區分油品種類，但其實並沒有這樣）。
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精煉橄欖油其實是經過化學溶劑下去脫色脫臭，它的溫度一樣可達200多度沒問題（但就是化學油），160-190是台灣最大的橄欖油商寫他們的特級初榨橄欖油是160-190，但就如同我開頭所說，現在台灣好的特級初榨橄欖油其實要過200度是很正常的，160-190就知道這品質....XD
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如果大家買的橄欖油說油溫只能到攝氏160-190，那麼這種橄欖油雖然不一定是精煉橄欖油，是不是特級初榨也無法確認，在品質上就會有所疑慮。而我們這瓶橄欖油的檢測發煙點高達攝氏225.2度，大家絕對都可以安心食用＋烹調。
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▌＃高溫營養成分就會流失？錯！
在台灣一般家庭使用油的普遍現象來說，炸油鍋最高溫180以下也已經很高了。而好的橄欖油成份很穩定，其實並不會流失營養成分，就算會也只會一點點，也絕對不像市面上誤導大家說會流失很多營養成分或無法做高溫料理（其實炒菜再高溫也不會高過200啦＝＝）因此，橄欖油是可以做任何料理，只是依照不同果實的品種和味道，還是會有建議適合的料理，這點是不一樣的噢～
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里歐哈娜莊園字號RI1105E／磨坊的字號203LR／衛生登記字號1603772
包裝橘色 產地認證DOP／包裝綠色 歐盟有機認證DOP

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▌＃適合用在什麼樣的料理？
里歐基本上可沙拉也可高溫，所以大家可天天使用在各種料理上（認真）但會比較建議使用在：「沙拉、白肉、海鮮、雞肉」這幾類的蔬食白肉，主要是因為里歐的油較清香也帶有果實香，紅肉的味道較重，會蓋住橄欖油原本帶有的果實香氣。大家可以試試看跟我一樣炒香菇就好，用里歐炒好後的香菇，可以微微吃到橄欖油的果實香和上一點我說的微辣感，非常好吃。這是我拿到這瓶油之後第一個嘗試的料理，所以味道的記憶點太深，非常棒！
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▌＃橄欖多酚可延緩跟防止阿茲海默症
橄欖多酚也就是上面說喝起來刺刺辣辣的感覺，這可不是胎胎亂講，是有醫學根據的噢！所以大家在挑選橄欖油的時候，請務必要確定自己購買的來源是不是好的，不然買下去一瓶也是要用個1個半到2個月左右，吃下去的東西真的很重要，特別像我這種天天在家開伙，一個月就能用完一罐大瓶里歐的家庭，請務必要挑到對的油，對家人和自己的身體才有保障。
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☻ 西班牙里歐哈娜莊園RIOJANA特級初榨橄欖： https://bit.ly/3jtCquf（＃0815收單）
★ 因「小罐100ml巴薩米克醋噴霧瓶」已售罄，預購出貨時間為九月上旬，如希望先收到現貨的朋友，請於備註告知，謝謝：）
★保存期限：大小油都是到2023年1月／大瓶醋到2030年1月／小瓶醋到2030年8月