1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯，14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據，稱其新冠疫苗的總體療效可達90%，預防中重症的有效率為100%，甚至對於病毒變種的效果也達到93%，可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後，成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。

2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為，這種從體外合成蛋白的技術，過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒，但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原，所需要的技術和手續非常繁複，加強的佐劑也必須一再調配，諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利，也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻，才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生，直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納，且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年，三期臨床試驗結果公布那天，股價表現亮眼。

3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術，再加上超完美佐劑，也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外，法國以外，諸如印度、中國、 古巴、越南，包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱，將由相同技術同步邁向三期人體試驗，但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。

4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株，且強調疫苗經過長期安全驗證，將自己定位為年底前的加強針，或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器，他的強項也包刮常溫運送技術，可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署，在就看它的訂價策略，決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。

{內文}
新聞片段：
「今天早上，一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果，諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據，稱其新冠疫苗的總體療效可達90%，預防中重症的有效率為100%，甚至對於病毒變種的效果也達到93%，這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇，以作為加強針來說。」

這是一個遲來的好消息，雖然結果並不讓人意外，美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布，其投入研發的兩劑式新冠疫苗，在美國和墨西哥的三期臨床試驗，不但沒有安全疑慮，常見副作用也很典型且輕微，預計九月將申請美FDA緊急授權，成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後，第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。

諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck：
「在今年稍晚時候，美國將會需要加強針，我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」

根據美CBS報導，這是一個擁有新技術的小公司，在疫情期間寫下的傳奇故事，打從公司成立以來，它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗，股價一度低到要下市，但所擁抱的「重組蛋白技術」，卻讓它因新冠病毒起死回生，最終以一個傳統的方法，端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。

諾瓦瓦克斯官方影片：
「Novavax 是一種疫苗技術，結合了基因工程的力量和速度，可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列，Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒，由於僅含目標病原體的關鍵成分，所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性，無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」

所謂「重組蛋白技術」，不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術，是一種前所未見的大膽嘗試；諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞，先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白，然後將其注入患者體內，以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白，結構調整需要花費較長時間，過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒，但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白，有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞，最大的難度就在於，要生產出大量且結構正確的蛋白抗原，所需要的技術和手續非常繁複，加強的佐劑也必須一再調配，所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利，也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻，才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生，直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納，且基於它的安全性已平順走過二三十年，三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼，讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。

CNBC記者：
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准，以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」

外界一度以為掌握重組蛋白技術，再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方，結果是世界上最重要的兩大疫苗公司，賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手，卻礙於各種技術上的卡關，讓整個計畫如噩夢般的拖延，甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成，已著眼於三期通過後充當各國的補強劑，其他法國以外，
諸如印度、中國、古巴、越南，包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱，藉由相同技術同步邁向三期人體試驗，但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱，其可望於2021年第三季每月生產1億劑，第四季開始逐漸拉高產能，到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後，它對自己的定位，也將優先強調施打後的安全性，期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。

紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar：
「即使是流感疫苗，我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗，但你知道，擺在檯面上的事實是，我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分，但我們知道這會替全球性防疫注入力量，當然需要國際性的努力，這才是他的一個重要角色。」

因為重組蛋白疫苗的另一個優勢，是它可以像AZ疫苗一樣，儲存在普通冰箱裡，比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時，就已經針對英國及南非變異株進行測試，整體有效性為89%，醫界普遍認為變種毒株，存在某種程度的互通特性，當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中，證明對原始毒株與變異後的強化毒株，都具有相當高的免疫反應，自然可以預期，它能在後疫情時代，替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。

諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck：
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病，而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」

儘管諾瓦瓦克斯已經宣布，將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間，從原先的六月推遲到九月底，不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後，便已拍板在當地新設的廠房代工分裝；4月則確定技術轉讓給韓國SK生技，擴大亞洲供應鏈；而日本武田製藥也在政府協助下，與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄，一旦疫苗確定取得緊急使用許可，將在2022年初購入至少1億5千萬劑，並努力取得專利，替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠，雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量，但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外，英國最重要的抗疫武器。

英國首相 強森(2021/3/30)：
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器，它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布，(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議，也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作，使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量，一旦它通過英國藥物監管機關核准。」

根據這星期北美生技展公布的最新數據，今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗，美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款，隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑，粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令，其他各國加速施打後，也將釋出過量採購，諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術，正在市場上急起直追，用紮實的數據證明自己的保護力，現在就看它的訂價策略，能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。

https://youtu.be/CkLcnEVjC48

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1.最新被市場寄予厚望的是美商諾瓦瓦克斯疫苗。它的疫苗重點是與AZ，BNT，Moderna 等疫苗區隔，完全針對英國及南非變種病毒。

2.在年初英國的第三期臨床實驗中，共1.2萬人參與。第三期臨床試驗，針對非英國變種病毒，繳出了比輝瑞BNT及莫德納都還要漂亮的96%保護力成績單，針對英國變異毒株整體有效率更高達89%。針對英國變種病毒比Pfizer, AZ都高。目前正在進行美墨邊境約2萬人次的巴西變種病毒人體實驗。

3.由於此波疫情主要為變種病毒，基於去年疫苗缺貨的教訓，雖然美國FDA尚未批准，加拿大、日本、韓國、澳洲⋯⋯已搶購5000萬及5100萬劑疫苗。

諾瓦瓦克斯已經宣布，將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間，從原先的六月推遲到九月底，不過它的全球產線早已超前布局，今年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後，已拍板在當地新設的廠房代工分裝；4月則確定技術轉讓給韓國SK生技擴大亞洲供應鏈；而日本武田製藥也在政府協助下與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄，將在2022年初購入至少1億5千萬劑並努力取得專利代工。而英國也將之視為重要防疫武器，交由富士子公司大規模量產。

4.作為一個失去先機的後發者，諾瓦瓦克斯靠著常溫運用的優勢，鎖定更廣大的新興市場積極拓展，且伴隨著病毒變異，它不但要證明自己能有效對抗變種，最新規劃還將在今年稍晚，結合流感疫苗，徹底改變遊戲規則，幫助全球人類在未來同時免除流感及新冠病毒年復一年的威脅。

5. 靠著後期階段漂亮的實驗數據，諾瓦瓦克斯五月初已正式取得COVAX候選疫苗資格，將致力兌現替全球提供11億劑疫苗的承諾；五月中，印尼衛生部也正式將其列入政府疫苗接種計畫，等同於替該疫苗安全性掛保證。

{內文}
倫敦金融時報記者 Vanessa Kortekaas：「(一年前)新冠疫情爆發，使中國乃至於歐洲都陷入了停頓。隨著新冠病毒傳播到美國及全球各地，不久之後，各國政府就押注數十億美元開發疫苗來對抗這場大流行病。在需求無限的情況下，一個全新的疫苗市場正隱然出現，各國政府都竭盡所能的要確保能獲得足夠劑量。」

富比世雜誌說，我們正被迫進行一場全球性的疫苗接種運動。他們援引彭博社的疫苗追蹤器分析，強調當下已經接種的疫苗數量，原本足以讓全球11.2%的人口達成疫苗的完整接種，如今卻因為數款上市疫苗，均處於緊急核准使用的狀態，施打幾乎都集中在歐美等富裕國家。

新聞片段(2021/1/29)：「一款新的新冠疫苗進入了全球疫苗競賽，在蒐集完英國第三階段試驗數據後，美國疫苗製造商諾瓦瓦克斯宣布了這個好消息。」

這是一款迄今全球知名度不高，卻被市場寄予厚望的新冠疫苗，也是美國與印度近期聯手開發疫苗上，最亮眼的果實。不僅年初在英國1.5萬人的三期臨床試驗，針對原始病毒呈現出高達96%，超越BNT及莫德納疫苗的超高防護力，負責執行的印度血清研究所執行長Adar Poonawalla還推文表示，該疫苗最大的優勢，在於特別針對南非及英國變異毒株進行測試，整體有效率為89%，如果能順利在今年九月成功上市，將是該公司繼牛津AZ疫苗之後，第二款成功與西方先進國家聯手產製的新冠疫苗。

聲音來源: 諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck(2021/1/29)：「我認為這兩個數字都戲劇性地證明了，我們的疫苗無論是對原始病毒株，或者變種後的強化毒株，都能產生非常有效的免疫反應。」

根據華盛頓郵報報導，不同於當前全球主要流通的幾大疫苗，諾瓦瓦克斯採用的，是一種截然不同的技術。他們是透過昆蟲細胞產生冠狀病毒特殊的棘蛋白，然後將其注入患者體內，以啟動他們的免疫系統。這種利用蛋白質次單元（protein subunit）製作的「重組蛋白疫苗」，過去廣泛用於對付人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒，是一種久經考驗的疫苗製作方法。

馬里蘭大學病毒學家 Meagan Deming：「重組蛋白疫苗技術實際上並不是那麼獨特。我們已經用了20 多年，都非常非常可靠，因為只需要製造蛋白質，然後將其提供給免疫系統，免疫系統就會將其識別為外來物，並對其產生免疫反應。到目前為止，我們從先前對抗 SARS 和 MERS 的研究中了解到，如果你想預防冠狀病毒感染，您需要一種像病毒蛋白質一樣鎖定棘蛋白產生的免疫反應。它負責與宿主細胞、也就是我們的細胞結合並進入我們的細胞。所以，如果你能產生一種免疫反應能鎖定棘蛋白，它實際上就可以防範病毒與宿主（也就是我們）的直接相互作用。」

無需使用整個病毒，該疫苗啟動免疫系統的方法，只需要其中一小片段，也就是所謂的棘蛋白，這類重組蛋白疫苗的優點，是相對容易產生，價格便宜，且蛋白質片段不足以引起疾病，但缺點在於針對攻擊感染細胞的免疫細胞，有時候不太容易辨識，這意味著他們可能觸發的免疫反應，往往也比其他款疫苗要微弱許多，所以在注射時，必須搭配佐劑增強效果，而諾瓦瓦克斯的獨家專利，是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑，有學者認為，從數據上來看，其他就算同樣採用重組蛋白技術的疫苗，短期內恐怕也很難並駕齊驅。

英國布里斯托大學兒科教授 Adam Finn：「它是一種比我們迄今所看到各款，都更為傳統的疫苗，這是一種蛋白質疫苗，與我們過去拿來對付B型肝炎的疫苗相同，它也是用蛋白質來做成疫苗注射。」

諾瓦瓦克斯還有一個優勢，在於它可以像AZ疫苗一樣，儲存在普通冰箱裡，比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗，更容易取得及保存。這對已經錯失初始銷售機會的後發者來說，眼前美國大半成年人即將完成疫苗接種，歐盟也多數把訂單交給輝瑞BNT，諾瓦瓦克斯必須鎖定更廣大的新興市場積極拓展，且伴隨著病毒變異，它不但要證明自己能有效對抗變種，最新規劃還將結合流感疫苗，如此才能後發先至地徹底改變遊戲規則，幫助全球人類在未來同時免除流感及新冠病毒年復一年的威脅。

諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck：「該計畫是在今年稍晚即將啟動的一項聯合疫苗試驗，我們認為這將是一個非常重要的產品，以致於我們每年秋天，都會接種一款結合季節性流感和新冠病毒的疫苗，然後每年都得要補打。」

儘管諾瓦瓦克斯在美國早在2020年7月，就被納入川普政府的疫苗「極速行動」中，但緊急授權申請卻數度延遲，最新消息，該公司已宣布，將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間，從原先的六月推遲到九月底，不過它的全球產線早已超前布局，2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後，便已拍板在當地新設的廠房代工分裝；4月則確定技術轉讓給韓國SK生技，擴大亞洲供應鏈；而日本武田製藥也在政府協助下，與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄，一旦疫苗確定取得緊急使用許可，將在2022年初購入至少1億5千萬劑，並努力取得專利，替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠，雖然印度血清研究所
正因當地疫情膠著而無法擴大產量，但英國的富士藥廠，早就被視為AZ疫苗以外，英國最重要的抗疫武器。

英國首相 強森(2021/3/30)：「我們在推進一項計畫，希望在七月底前替所有成年人施打疫苗的同時，我們也正在建構自己英國的長期(疫苗)製造能力。正如我先前告訴你們的，諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器，它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布，(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議，也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作，使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量，一旦它通過英國藥物監管機關核准。」

值得注意的是，在迄今未獲全球任何國家，主管機關批准的前提下，諾瓦瓦克斯靠著後期階段漂亮的實驗數據，五月初已正式取得COVAX候選疫苗資格，將致力兌現替全球提供11億劑疫苗的承諾；五月中，印尼衛生部也正式將其列入政府疫苗接種計畫，等同於替該疫苗安全性掛保證。諾瓦瓦克斯深知，自己既然錯失了最早切入市場的先機，乾脆著手擴大三期臨床試驗，包含12到17歲的青少年，這將有助於該公司未來爭取更多未接種疫苗人口。

美國貝絲以色列醫療中心 Dr. Dan Barouch：「當然我們必須接種疫苗，並保護我們國家的每個人，但我們也必須意識到，這是一場全球性的大流行病，如果我們不處理好這場全球瘟疫，那麼世界任何地方的持續大流行，病毒隨時捲土重來都可能威脅這世界的任何地方。」

這正是為什麼緊接輝瑞之後，莫德納6月1號也向美FDA申請「完全批准」，讓他們的疫苗得以合法使用於18歲以上人群。因為一旦結束緊急授權使用階段，該公司將可以不必受限於只能透過中央政府簽約購買，在安全性獲得確認的前提下，藥廠將得以直接向民間機構及消費者販售疫苗，台灣也可望突破限制，更有機會從多重管道取得國際疫苗。這將是後疫情時代的新常態，任何人沒有疫苗就無法真正平安。

https://www.youtube.com/watch?v=cXEqIKp9VEs