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在 黃皓資料產品中有257篇Facebook貼文,粉絲數超過8萬的網紅蕪菁雜誌,也在其Facebook貼文中提到, 昨晚拜讀翁達瑞教授的文章,說句實話,高虹安立委的學歷並沒有什麼太值得爭議的地方。我瀏覽了一下高虹安的公開學術資料,頂多就是U Cincinnati的排名確實比較普通,而她的學術著作表現也不是頂尖而已。畢論有文法錯誤的地方,也不是什麼致命傷。至於她和指導教授處得好不好,這更是無跡可考的事情。 當然...
同時也有23部Youtube影片,追蹤數超過75萬的網紅志祺七七 X 圖文不符,也在其Youtube影片中提到,✔︎ 成為七七會員(幫助我們繼續日更,並享有會員專屬福利):http://bit.ly/shasha77_member ✔︎ 體驗志祺七七文章版:https://blog.simpleinfo.cc/shasha77 ✔︎ 購買黃臭泥周邊商品: https://reurl.cc/Ezkbma 💛 ✔...
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黃皓資料 在 Mark Lin Instagram 的最佳解答
2021-09-03 20:29:52
-青島巴叁愛寫真- 感謝攝影師小皓 @hunterxstevenx 給他追蹤起來,預約拍美照 ----------------------------------------- 預約拍攝表單 (填寫下定金即算預約完成): https://forms.gle/LUXY5vMeRv7q8AjF7 --...
黃皓資料 在 陳煩 Instagram 的最佳貼文
2021-08-17 01:00:22
何詩蓓喺100米自由泳項目再贏得一面銀牌之後,香港破紀錄喺同一屆奧運累積三面獎牌,將全城對體育賽事嘅關注度推到前到未有嘅新高。 ⠀⠀ 我見到有種講法話香港人平時完全唔關心運動,到有獎牌先走出嚟做「忽然體育迷」,無可否認,運動項目喺香港的確唔太受關注,大多數人(慚愧地說,包括我自己)都喺四年一度嘅奧...
黃皓資料 在 ??? 政大 | 科系職涯訪談 | 個人成長 | IG經營 Instagram 的最讚貼文
2021-08-18 16:04:35
我們一定要吃肉嗎? 改吃素一天可以省下近2000公升的水 畜牧業對環境造成的傷害有多嚴重? 文章很長 但圖片一定要看! 我知道這個議題分享在我的帳號蠻跳tone的,不過我認為環境議題為人人之事,希望能夠透過自己的影響力帶給這個環境微小的改變。 其實這個議題可以從很多面向來探討,包含對環境造成的...
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黃皓資料 在 志祺七七 X 圖文不符 Youtube 的最佳貼文
2021-09-27 19:00:34✔︎ 成為七七會員(幫助我們繼續日更,並享有會員專屬福利):http://bit.ly/shasha77_member
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#社工 #薪資回捐
各節重點:
00:00 開頭
01:23【七七會員福利】廣告段落
02:29 台灣社福普遍民營化
03:26 社福界最大醜聞:高雄晚晴回捐案
04:20 回捐型態百百種
05:25 回捐是為了讓員工薪資「更合理」?
06:26 回捐罰則過輕
07:26 政府與社福機構「唇亡齒寒」
08:19 社工薪資新制上路
09:06 上有政策,下有對策?
10:08 我們的觀點
10:57 問題
12:19 結尾
【 製作團隊 】
|企劃:黑毛
|腳本:黑毛
|編輯:土龍
|剪輯後製:歆雅
|剪輯助理:歆雅/珊珊
|演出:志祺
——
【 本集參考資料 】
→斷裂的社安網/社工薪水回捐竟無法可罰 政府與機構共生連結:https://bit.ly/2XGGMHN
→回捐還不夠扯!晚晴逼簽自願離職 社工險跳樓輕生:https://bit.ly/2XFY5Zv
→北市社工預算與實際月薪標準不符 社會局向議員致歉:https://bit.ly/3CC9Tuo
→陳新皓:社福外包 社工如拋棄式人力:https://bit.ly/2Zq6b9b
→4/2 社工日,薪酸誰人知:回捐進化中、新制落實狀況多、外包社工怕失業:https://bit.ly/3kvH9NH
→周孟謙/晚晴回捐案評論:手無寸鐵的抵抗,與非自願的隱身:https://bit.ly/2W4k9Mw
→回捐13萬薪還沒拿回來!晚晴社工現身討公道:https://bit.ly/3u2P9ZR
→晚晴婦女協會爆「逼社工回捐薪資、無預警解雇」 高市府開罰了!:https://bit.ly/3zwf8d6
→【時力議員黃郁芬專欄】明明是老鳥,跟菜鳥拿一樣起薪?薪資新制讓資深社工「心酸酸」:https://bit.ly/3ktHvEA
→【社工的心聲】蔡總統同意這說法嗎?──台南市社工新制是殘補式計畫:https://bit.ly/2ZbVrec
→社會局回應讀者投書親子悠遊館社福宣導員工作內容之議題:https://bit.ly/3lLNfsW
→社工改名社福宣導員 反映南市府的行政傲慢:https://bit.ly/3AAu63o
→斷裂的社安網/社福機構被檢舉回捐停補助 聽衛福部次長怎麼說!:https://bit.ly/3kwlW6p
【 延伸閱讀 】
→不只是勞雇關係──社福團體工作者的多重弱勢:https://bit.ly/3lTyhkK
→《RIGHT PLUS 多多益善》社工回捐系列報導:https://bit.ly/3AAw57Q
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黃皓資料 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的精選貼文
2021-09-08 08:45:07許多人說我們直播怎麼沒甚麼塔綠斑鬧場,一定是肥宅私底下跟當局有交易的關係
但其實原因不是這樣,由於這些來鬧場的塔綠斑程度都很低,高一點的像是上次認知作戰的林先生,低一點的像是鬧場洗版的低階塔綠斑,我們都會毫無差別的加以處刑。
這邊的就列出幾個慘遭我們處刑到撤銷自己洗版文字的塔綠斑慘況,被笑到連他媽都不認得了。但是千萬別誤會,我們是很歡迎塔綠班繼續來這邊丟人現眼的,因為在這黃鐘毀棄瓦釜雷鳴的時代,料理塔綠斑是很有樂趣的呢。
你看看你塔綠斑~~~~
So ss 來來來來我們今天要處刑1450了
So ss說科學就不會死人喔你還敢說相信科學
科學就不會死人喔你還敢說相信科學
科學會死人啊你有沒有智商
你治療癌症你要用化療
你要用放射線療法
是不是會殺死正常的細胞
甚至到了最後很有可能身體太過衰弱
你可能還是會死
但所以我們得了癌症不要治嗎
我們得了癌症不要醫嗎
你連科學的精神都不懂
在這邊講說科學就不會死人
科學當然會死人
坐飛機會死人開車會死人吃食物也會死人
但是科學的意義在隨著時間進步
不斷的把那個比例往下降
而不是像你這種智障一樣
覺得科學永遠不會死人
你知道每一個歷世歷國歷代的太空人
升空都是冒著死亡的風險嗎
他們願意犧牲啊因為要給後代帶來更好的生活
結果就像你這種笨蛋你這種笨蛋
你以為科學不會死人 科學會死人
你會不會死 你也會死
出車禍你會不會被撞死 你也會被撞死
但是有大腦的人會評估風險
決定要不要採取這一個科學手段
因為科學不是神學好嗎 你有夠智障的
神學都不敢保證會不會死人
上次是不是有一個牧師說
我要試驗會不會死後復活
然後埋進地底三天之後挖出來
果然死了
這是什麼東西
你盡量留啊我們這邊每隔一兩次直播
我們就會掛一個1450出來
掛一個塔綠班出來在那邊處刑
你問你媽問你老師什麼叫做科學不會死人
科學當然會死人
但是科學死的人是會為了整個風險評估之後
評斷出來冒的風險
那不然咧怎麼沒有
So ss怎麼不繼續洗版啊
相信塔綠班嘛相信你們的真主至大啊
呼吸也會死人吃飯也會死人喝水也會死人
你要不要不吃飯不喝水不呼吸
現在塔綠班更反智了
塔綠班說看直播就安全嗎
不是很安全
但是你要看直播看到猝死
除非我們放A片好不好
那你如果看我看到猝死
你內心可能產生了一個什麼
我不太想要知道的一些事情好不好
這真的很好笑好不好
ct peng我把你標下來
等一下來來來
你來我們這邊騙我們 我把你置頂
ct peng說什麼
朱大全世界支那武漢疫苗有做三期上市
都是二期後就取得EUA
你是石器時代來的人是不是
現在塔綠班 不是塔綠潘...
現在塔綠班都不敢這樣講了
我當年都打過了北檢還去抓他
全世界的新冠肺炎的疫苗
以美國的Moderna跟Pfizer BNT來講
都是三期期中之後取得EUA上市
ct peng你要嘛不識字
要嘛你拿到的是石器時代的網軍資料
還二期後就取得EUA
我告訴你那是范綱皓
就是民進黨的一級主管
那個網路部的那個傢伙寫的 錯誤
怎麼樣這百分之百是錯的
你去查輝瑞還有Moderna都是三期做到期中
然後申請EUA
現在Moderna跟輝瑞三期都做完
已經在申請完整藥證了
你們這些徒子徒孫愧對陸之駿
拿這種錯誤的垃圾資料出來講丟不丟人
虧你們叫做塔綠班
塔綠班好歹不會拿水槍來射人
你拿這個水槍來射我是開我玩笑是不是
我從小到大看到騙人不打草稿
然後信心十足的就是最近這一群塔綠班
國外的疫苗都到三期期中才能申請EUA的時候
現在就講說二期就申請EUA的
瞎扯 真的扯到一個不行
你今天要講
有人問說這個人在哪我置頂了你自己去看
ct peng大概姓彭吧還是姓潘不知道
你以為我智障不會去看這種正確的資料
二期後跟我們的二期期中就申請
所謂的緊急授權
跟三期期中這中間差了一兩萬人
數學爛到這種程度
有沒有這麼丟人
來結果每次這樣一罵結果就不見了
爛透了愧對你們的列祖列宗
各位有沒有什麼叫做戰勝
各位去看我置頂的那一篇
ct peng撤回了這一個訊息
各位塔綠班是打得贏的
塔綠班是打得動的好不好
人家就算是塔綠班面對科學的時候
是必須要低頭的
你明顯講的就是錯的 廢話
好等等我現在又要置頂一個愚蠢的塔綠班了
好啦erron Chang現在我們已經置頂了
他說復必泰不是到德國訂的啊
是從中國上海訂的啊你們不會忘記了嗎
你知道我個人面對這些網軍的時候
記憶力特別好
在今年八月以前全世界的BNT Pfizer疫苗
只有兩種來源
一種是輝瑞的周邊廠他的藥廠所生產的
美國有五個廠歐洲好像有兩個
另外一個是德國BNT自己合作的廠
德國本身有兩到三個好像另外一個在比利時
除此之外沒有任何在中國生產的BNT疫苗
到現在都沒有
沒有原液 分裝的也沒有
也沒有分裝什麼都沒有
這個erron Chang
剛好提醒了我們今年稍早的時候
有很多的塔綠班就用這個東西來汙名化BNT疫苗
說好髒喔經過那樣子一手這髒了噁心了
那但是現在證明根本沒有這件事情
沒有你還在那邊講
還有這一個在那邊說了個半天現在還要說
我們這樣講
各位很多人問說為什麼1450都不來我這一台
還有人說這朱學恒內心必定有鬼
不是 是我們都常都會給予迎頭痛擊
我們都會打到他媽都認不出來
好啦還有這個erron Chang說這樣子嗎
去問你媽啦
你覺得我們會客氣嗎 沒有
所以第一個既沒有在中國分裝
也沒有在中國製造
都是德國原廠跟輝瑞原廠
差就差在那個標籤好不好
請大家繼續笑他
那看他什麼時候要撤回
這邊再宣布一下
剛才被我們公開處刑的這一位erron Chang
又撤文了
所以各位應該就知道本地簡直就是
塔綠班的處刑地
血流五步 身首異處 多的很了
那你造謠完就跑我們是不會饒過你的 -
黃皓資料 在 志祺七七 X 圖文不符 Youtube 的精選貼文
2021-07-29 19:06:54✔︎ 成為七七會員(幫助我們繼續日更,並享有會員專屬福利):http://bit.ly/shasha77_member
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#台灣網球 #東京奧運 #詹詠然
各節重點:
00:00 前導
01:00「會員福利介紹」廣告段落
02:07 詹家姊妹是誰?
03:04 國際賽事獲獎
03:50 爭議事件:網協偏袒詹家?
04:40 爭議事件:謝淑薇退賽
06:00 爭議事件:世大運爭議
07:17 爭議事件:世大運爭議2
08:28 勢力龐大的詹家?
09:15 不同的觀點
10:03 我們的觀點
11:26 提問
11:48 結尾
【 製作團隊 】
|企劃:關節
|腳本:關節
|編輯:土龍
|剪輯後製:Pookie
|剪輯助理:歆雅
|演出:志祺
——
【 本集參考資料 】
→楊惠君/噓聲中的冠軍:https://bit.ly/3i9fukr
→詹家姊妹輸掉台網卻歡呼 網再挖黑幕「盧彥勳遭冷落」沒教練出賽:https://bit.ly/3lgw3ge
→我不是詹粉,也不是謝粉。我只是戲棚邊看戲的。:https://bit.ly/3iZcUwT
→攜手走過世大運棄賽風波 「詹家姊妹」仍是台灣女雙東奧首選:https://bit.ly/3x736FT
→質疑教練遴選辦法掀波 謝淑薇致歉:https://bit.ly/3j4igHf
→謝淑薇、詹詠然 恩怨情仇懶人包:https://bit.ly/3j0r8gT
→維基:網球選手謝淑薇奧運教練問題事件:https://bit.ly/3fboOlY
Re: [爆卦] 恭喜詹詠然!:https://bit.ly/2TFRbkL
→詹詠然首度發聲致歉 謝政鵬:貼住院證明就好:https://bit.ly/3f5EA20
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昨晚拜讀翁達瑞教授的文章,說句實話,高虹安立委的學歷並沒有什麼太值得爭議的地方。我瀏覽了一下高虹安的公開學術資料,頂多就是U Cincinnati的排名確實比較普通,而她的學術著作表現也不是頂尖而已。畢論有文法錯誤的地方,也不是什麼致命傷。至於她和指導教授處得好不好,這更是無跡可考的事情。
當然翁達瑞教授並沒有這個本意,但有些人用彭文正式的「假博士」指控來質疑高虹安,我個人覺得是太過火了。當然,博士學歷造假或論文抄襲,那是牽涉到學術倫理與誠信的問題,是一開始就不可以犯的錯誤,跟學術能力無關。但「博士學歷是真的,只是學術能力馬馬虎虎」,我不認為這構成什麼大問題,一直追打下去只是模糊焦點而已。
博士學歷對於政治,本來就不是什麼必需品。就拿美國來說,從總統到參眾兩院到五十州州長,落落長一大串民選政治人物裡面,有研究型博士學位(PhD、MD-PhD、PhD in Law,請注意JD和MD不是研究型博士學位)的人,大概十隻手指頭數得出來。
這一點都不奇怪。研究型博士,本來就是培養皓首窮經,旨在把事物之道格式化、理論化的學術研究人才。而民選政治人物講求的是人與人的實際接觸,不講太多高深的政治理論,而是在實踐中不斷適應成長。這兩條職涯路線本就搭不在一起,甚至可以說是互相矛盾的。陳建仁、李遠哲、翁啟惠來當區域立委,表現不見得會好到哪裡去。
但或許是儒家士大夫觀念使然,「博士學歷」這樣的人設,在台灣的選舉當中還是相當吃香。高虹安就很大程度受益於這個「博士級大數據專家」的人物設定。事實上民眾黨也很想把自己定位在這種「小清新知識藍」的路線上面。
這沒什麼不可以的。雖說民進黨已經取代國民黨、整個攻佔了「執政菁英」的生態位,但台灣的中產階級知識份子界還是偏藍底的;「知識藍/姿勢藍」光環雖已褪色,不足以執政但還有一定的市佔率。
正也因為如此,高虹安跟朱學恆的「塔綠班」事件,才更令人感到哭笑不得。「塔綠班」事件發生到現在好幾天了,我個人都沒辦法評論什麼,因為整件事情瞎到我不知道該說些什麼才好。
「塔綠班」事件是嚴重破壞高虹安與民眾黨的人設的。即便我那些滿滿黃白藍工程師粉的新竹同學圈,對高虹安此舉也很難吞下去。如果高虹安真的覺得自己的博士學歷,是重要的政治資產的話,她應該做的事情,是怎麼樣讓自己的見識配得上自己的學術頭銜。但一段時間看下來,高虹安常在立院質詢台上擺出知識份子的架子,深入看她的質詢卻往往失準而謬誤百出。
其實我是有點可憐高虹安的。她在立院的表現,配不上她「博士級大數據專家」的人設;而她糟糕的表現與議題掌握能力,也讓老東家郭董對她有點敬而遠之。情急之下,她會想要從鄉民的聲量裡面尋找出路,也是可以理解的。
短期來看,跟朱學恆合作可以給自己低迷的聲量打雞血。但是這種廉價聲量就像吸毒一樣,可以帶來一時的興奮度,但也宰制了你往後的人生。
人會說話,但人也會被自己說出來的話制約。「塔綠班」「聖蟑士」,我們姑且不談這些詞眼審不審美,這樣的語言其實反映出來的是一種陰暗的心態。
當你在講「塔綠班」的時候,其實是把自己毫無必要地框在了一個受害者哭哭的心態裡。當你在講「聖蟑士」的時候,就像上報主筆李濠仲先生所憂心的那樣,你已經不把對方當人看;而政治是人與人的溝通,當你把對方「非人化」的時候,等於是自己斬斷了溝通的可能性。
民進黨會拿著槍押著你不准提出異議嗎?顯然不是。民進黨還是一個民主制度框架下的政黨,甚至很多時候,是拘泥民主到一種優柔寡斷、軟弱退讓的程度,藻礁議題就是最好的例子。
如果你真的想要戰勝民進黨,大可以堂堂正正地,提出跟民進黨不同的見解,民進黨是封不了你的口的。但有一點很重要的就是,你要表現出政治上的成熟度。
劉仲敬說得很好:「政治上成熟的人首先就是要講替代品。我要反對什麽,我一定要拿出一個比它更好的東西,這就叫做政治上的成熟,否則你一定會越鬧越糟。你鬧掉了原來的東西,多半就會得到一個比原來更糟的東西。」
巨嬰的哭鬧是最大聲的,但它除了能把所有人鬧到心浮氣躁以外,無法給台灣這個大家庭帶來任何的建設性。當你用「塔綠班」的語言來把自己框限在受害者心態,再用「聖蟑士」的語言來把對方非人化、非溝通化的時候,你所呈現出來的形象,就是政治上不成熟的巨嬰。而無法長大的巨嬰,是扛不起執政的重責大任的,甚至連一個合格的在野黨都當不起。
我也很明白,我講了這麼多只是徒勞。現在檯面上看起來,也只有民進黨、台灣基進的心態比較成熟可期待而已。藍白黃等黨已經自己把自己陷入了「巨嬰化」的路線,救不回來了。這條死路走到最後,就會像劉仲敬講的:「傳統的忠誠維持不了一代人的時間…很快就要變成影響力跟現在的新黨差不多,活動方式跟清末的同盟會差不多,要依靠類似天安社這樣的黑社會組織到處刷存在感」。
我們以為從一個「博士級大數據專家」立委身上,可以看到更多政治上的成熟度。但現在看起來,我們恐怕再一次失望了。
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#一拳超人 #最強之男
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👊一拳超人:最強之男👊中秋節活動得獎名單
感謝支持《一拳超人:最強之男》的英雄們的喜愛,得獎名單已經出爐囉,恭喜以下中獎的英雄們,後續也會持續舉辦許多活動,讓大家參加唷!
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■一拳超人限量角色晶磚 x1得獎名單:5名
Jerry Chen
巴巴風
廖冠儒
賴楷程
陳怡儒
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■一拳超人抱枕 x1 得獎名單:10名
陳國柱
Henry Luo
張志明
張茗茗
Tùng Nguyễn
林金德
鍾佳佑
吳彥勛
武夜洪
張藝馨
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■一拳超人杯墊 x1 得獎名單:20名
蔣伯岑
黃思婕
周政賢
江千樹
王乙臣
戴錫偉
蔡康文
施芊妤
Lennon Kenndy
Jh Yu Ze
吳星翰
傅育誠
馬康齡
Lau Kwan Yuen
徐皓哲
蔡宗明
Karl Marxx
張小胖
Eren Yeager
林玠堡
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■ 注意事項:
※ 虛寶獎勵會透過私訊方式留言給得獎者
📝記得開啟讓小編私訊的功能唷
※ 實體贈品中獎者請於9/29 23:59前回覆中獎資訊,逾期不候。
※ 實體贈品中獎者請主動將聯繫方式(FB名稱、姓名、聯絡電話、地址、Email)私訊小編,將於後續處理發獎事宜。
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#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】
中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗,可提供第六輪預約民眾接種,且未來視封緘情形可能再增加數量,預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。
此外,今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」(以下簡稱聯亞疫苗)未通過緊急使用授權(EUA),造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程,表示昨(15)日邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。
【晚間9:35更新補充】
聯亞公司在晚間8點半發表聲明,表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及,不只是中和抗體數字,食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標,包含T細胞免疫反應,以及對抗變種病毒株的能力,將向醫藥品查驗中心(CDE)與食藥署申訴。
聯亞聲明提及,目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體,對於Delta病毒株皆大幅下降,而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價……,食藥署公告標準是原始病毒株,並非目前的流行株……,」換句話說,聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒,也能對抗印度Delta變異株等變異病毒,對目前只比較AZ的中和抗體並不公允,表示非常遺憾。
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■ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成,公費平台已有4成民眾完成預約
今日新增8例本土病例,其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例,有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計,5月11日至8月14日累計14,644名確診個案,有13,178人解除隔離,比例達90%。
至於整體疫苗接種狀況,指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%,劑次人口比為41.86%;其中65至74歲族群接種率達78.34%,75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示,目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑,莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約,可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約,約佔4成。
指揮中心公布,自8月2日起截至今日,食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗,效期最接近者為今年9月23日,最久則到明年1月1日。陳時中表示,如果未來還有封緘檢驗合格的劑數,不排除再加入平台,但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。
■ 聯亞疫苗未通過EUA,股價一度跳水逾百點
指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,會議結果建議不予核准專案製造,讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥(6562)股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元,但未通過的消息一出,在10分鐘內股價跳水,最低跌至100元,最大跌幅超過百點,最後在117元收盤。
食藥署署長吳秀梅說明審查過程,昨(15)日邀請國內化學製造管制(CMC)、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗專案製造申請。
根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具免疫細胞反應趨勢,但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比,則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會,主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。
■專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」,推測未超過100
今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據,僅表示可由聯亞決定是否公開。對此,一名專家指出,「二期期中報告的資料,確實屬商業機密,廠商有權不公布,但國外的狀況,知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想,是否可以進入三期臨床試驗,則是業者的商業考量,但提出臨床試驗後,當地法規單位有權力同意或不同意。」
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,此次聯亞沒有通過的原因,主要在於中和抗體數字不夠高,無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。
根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會,聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3;但同樣由中研院負責,高端的中和抗體數字則有662。(延伸閱讀:【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq )
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多,不過高端、聯亞都是中研院負責執行,兩者能夠比較,也可看出抗體有差距。同時,因為不同實驗室的數字差異太大,目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考:莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400,聯亞雖未公布確切數字,但因未通過國內EUA相關標準,推測比AZ還要低,應未高於100。
如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權,無法在此時加入接種行列,接下來計畫為何?《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示,廠商有三條路可選擇:第一,改變設計,持續研發到抗體達標,但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過;第二,雖然抗體不足,但認為疫苗仍可能生成足夠保護力,而繼續往下進行三期研發,照正常流程完成疫苗研發,再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核;最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示,聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑,陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量,但EUA通過後才會封緘供民眾使用,前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力,莊人祥表示合約沒有完全失效,聯亞還是可以再提EUA申請,或等待三期試驗結果,只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐,或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。
■國產疫苗採兩大標準才合格
目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較,對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者,比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值,且須同時達成以下兩個標準才算合格:在95%信賴區間的前提下,一、中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)下限須大於0.67,二、血清反應比率(sero-response rate)下限須大於50%。吳秀梅亦說明,已通過EUA審查的高端疫苗,在95%信賴區間時,中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率為95.5%,皆遠高於審查要求,因此核准專案製造。
醫藥品檢驗中心(CDE)醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程,目前國產疫苗在廠商自行研發時,食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條,因緊急公共衛生需求,廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權,由食藥署召開專家會議審查,核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。
詹明曉表示,會議中包含眾多審查項目,以確認產品品質、療效、安全性,且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面,須先完成動物的藥毒理試驗,臨床試驗則要有3,000名以上的受試者,並追蹤一定時程,才能符合國際上的審查要求。
(文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、張家瑋、林彥廷)
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