台灣的細胞療法《特管辦法》上路滿 2 年，然而目前療法配套仍然不夠完善，撐不起產業，來看看台灣再生醫療遇到的四個困境。

【#最新】臺北醫學大學將於8月30日(日)8：30~18：30舉辦「2020國際綜合醫療高峰論壇」，邀集學者專家齊聚共同探討COVID-19疫情下的疫苗、新藥研發及感染控制等議題，並邀請中研院陳建仁院士開幕致詞，義大醫院院長杜元坤及北醫大研發長黃彥華上午10：00將於現場接受採訪。

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《文茜的世界周報》免疫細胞療法特別專輯系列

為大家做一個調查，在這次採訪調查裡頭，什麼是合理的免疫療法的價格

{內文}

外頭是溫暖冬陽的周休假日，北醫綜合大樓的演講廳卻幾近滿座，就在特管辦法公布施行後後兩個月，衛福部委託 台灣細胞醫療協會 台灣幹細胞協會及台灣再生醫學會，共同舉辦的假期訓練課程已經是班班客滿，其中還不乏前台大醫院副院長孫瑞昇，國內肝臟移植權威 前台大外科主任李伯皇，也隱身其中，對於全球最新的免疫療法 躍躍欲試。

(黃彥華/北醫細胞治療與再生醫學中心主任)
免疫(藥物)療法現在已經是非常popular(普遍)在癌症的治療上面了，包括免疫檢查點等等的藥物，因為它的售價也下降，所以在醫界上面，他們已經非常有效地把它(免疫藥物療法)結合在傳統的治療裡頭，(但)免疫細胞的治療部分，現在還沒有這麼popular(普遍) 正在起步，希望這個特管辦法的施行，讓我們特管辦法的送案 能夠很蓬勃，這樣子民眾接受免疫細胞治療的比例 就會增高

負責規畫課程的北醫再生醫學中心主任黃彥華說，台灣目前投入免疫療法的多半是設有GTP實驗室的大型教學醫院，除了免疫藥物部分，已普遍採自費形式建議病患使用，免疫細胞療法多以「臨床試驗」為癌末病患，選擇免疫藥物和免疫細胞進行治療，過去費用多半由醫院或藥廠負擔，但受限於病患只能「被選擇」
，無法「主動地」接受最先進的醫療方式，於是衛福部公布施行所謂「特管辦法」，某種程度打開了市場，不過所有欲參與的醫院及醫師得全數納管，這16小時的訓練課程，為了就是讓先前沒參與過臨床試驗，卻想加入施行細胞治療技術的醫師，能具備相關的醫療與法規知識，接下來檢附合格場所 進行流程和公開售價
，就算是正式鳴槍起跑 展開競爭。

(黃彥華/北醫細胞治療與再生醫學中心主任)
因為特管辦法它是(針對)一個自體細胞 個體操作的一個細胞，所以呢 它就必須包含 每一個病人的sample(樣本)都要單獨操作，所以它的價位相對於要包括GTP實驗室的價位，然後再回到醫院管理的價錢，所以大家都還在衡量這個價錢應該是如何訂，但是這個價錢，它必須是設在特管辦法的計畫書裡面的，所以當計畫書送出去的時候，它勢必就有一個價位訂在那個地方，而這個價位是要被公開的 要被互相比較的，包括它一次的劑量，比如說我一劑，假設是20-25萬好了，那麼它總共的臨床試驗案，是要做四劑 還是六劑 還是八劑，所以不同的醫療端， 他們針對不同的病人的一個使用方法，就是它臨床試驗的(協議可能是不一樣

根據中國醫藥大學附設醫院周德陽院長的說法，目前在市場上，免疫藥物療法使用最多的是默沙東(藥廠)Anti-PD1的Keytruda或是小野藥廠的Opdivo，每次治療打一針收費20萬台幣，一個療程上限兩百萬，羅氏藥廠的癌自癒(Tecentriq)，每劑價格也是這個水準，至於其它正在申請進入台灣市場的藥廠，更不是漫天喊價
，因為衛生主管機關一直在核價機制上嚴格把關。

(柴佳翔/藥廠代表)
第一個你要獲得主管機關藥證的核准，不管是細胞藥物治療 免疫藥物治療或免疫細胞治療，大致上就是會參考先進國家他們的價格，我們有責任要負責任地提供證據 臨床試驗的資料，最終才會讓病人或者是醫生在使用上面就會獲得一個最後的您提到的價格

最新公布的2018全球癌症趨勢報告稱，近年免疫藥物在治療癌症上的使用已越來越普及，光是當前五種，在美國已核准販售的免疫藥物，2014到2018年病患的使用總量就已達180萬劑，但病患所能接受的價格卻多半集中在左下角的5萬到20萬美元以內，超過50萬美元的時候就幾乎乏人問津，於是亞洲國家近期多半將免疫藥物療法納入健保給付，惟台灣自2015年先後批准免疫藥物進入，
迄今仍無任何一款獲准成為健保一二線用藥，此番以特管辦法，有限度開放免疫細胞治療，主管機關在價格部分更是忖度再三。

(石崇良/衛福部醫事司長)
我們希望這次採取的，我們稱之為value base(價值基礎)的pricing(定價)或者叫outcome base(結果基礎)的pricing(定價)，就是以價值或結果導向的收費方式，為什麼這麼提呢? 因為這個是一個新興的技術，在現在的所有的科學證據裡面，它被證實有效的證據是比較有限制的 (比較有限的證據)，所以我們除了要滿足病人對於這一種治療的需求之外，一方面我們也要保障民眾的權益，但是也提供給我們這些產業，這些新的科技發展的空間

收費的方式，我們希望至少要分成三段，第一段就是說，因為你一開始 一旦符合條件之後，它當然需要做一些準備，所以收出一個基本 前面的 像工本材料費 少少的費用，讓它去進行一些細胞的檢驗 細胞試劑的培養，到底能不能夠長到足夠的數量跟細胞的活性 品質，這邊是需要花費的，這個部分我們同意它可以先收取，但是如果它沒有辦法完成，產出這個足夠的細胞產品的話，那後端就不再收費，之後它可能一個course有好幾劑，所以它必須要把一個course打完之後，才能夠再收取第二級的費用，那麼完了之後，等到達到了預期的效果，到那個endpoint(結案)的時候，才能夠再去收取剩餘的費用

衛福部醫事司長石崇良說，三段收費是為了避免免疫療法被濫用，也排除無效醫療讓癌末病患蒙受無謂損失，但就算暫時排除致死風險較高的CART，選擇NK等國際上已累積足夠案例，安全性高的非基改免疫細胞療法先做，還是得加裝「安全栓」，保障病患權益。

(石崇良/衛福部醫事司長)
現在我們都有所謂的藥害救濟，所有的藥廠都必須對賣出的藥，撥一定的費用到我們的藥害救濟基金會，一個基金裡頭，一旦發生藥害的時候，這個基金會給他一個補償，那細胞治療沒有，所以我們會要求，你的這個產品必須要投保，萬一如果產生有這個嚴重的不良反應的時候，病人也能夠得到救濟

石崇良說 特管辦法要求對價格公開透明，並不代表要對免疫細胞療法的定價設上限，更不可能有所謂公定價格，因為每家醫院的技術製程大不同，應該開放讓市場機制決定，但絕不是打了就要收費，更不可以預收整個療程的費用，分段機制可以證明你的價值，等到隔年 整個治療結果，公告在衛福部資訊網頁，更能促成業界的良性競爭。

(石崇良/衛福部醫事司長)
目前我們看到的當然都是以自體，已經有自體的免疫細胞，另外也有自體軟骨細胞，這兩個部分已經都有了(申請案) 都有人提出來了，(適應症的部分呢)， 適應症大部分都是在實體癌，有第四期的，也有一到三期 標準治療無效的 都有

至於開放後最大的挑戰仍然是商品廣告，怎麼樣能避免民眾受騙或被誤導，真正透過政府把關，讓病患接觸到最先進的醫療，將是台灣免疫療法能否成熟發展的重要關鍵。

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李宓 2021 全新 EP《出嫁》
用滿滿的「幸福」感傳遞正能量
數位收聽 https://minalee.lnk.to/JustMarried
出嫁MV https://youtu.be/qYv13p1t6k8


李宓&風田 台日友好攜手合唱
翻唱婚禮必備 張清芳與優客李林名曲「出嫁」
李宓傳遞迎接新婚幸福正能量
風田自編合聲被讚有如麥可傑克森

李宓邀請到在台灣演藝圈耕耘多年的風田重拾麥克風，一起翻唱張清芳與優客李林的名曲「出嫁」，希望用滿滿的「幸福」感，讓大家都感受到開心的能量！「出嫁」1992年首次出版後便成為婚禮必備名曲，原唱張清芳與優客李林以清亮的嗓音唱出在媒妁之言時代的新人對結婚的忐忑與期待。這次李宓邀請到曾參與張惠妹、蔡依林專輯製作的黃晟峰老師擔任製作，將「出嫁」改編為帶有80年代電子音色的輕搖滾舞曲，讓這首歌的氛圍變得更輕快活潑且充滿幸福感。而相較上次要傳達較為嚴肅的「勇氣」主題，李宓這次以她甜美直率的嗓音本色演出，唱出新婚的明亮開心感，將這次的主題「幸福」完全透過歌聲傳達。

合唱的對象則是請到了出身自SpeXial的風田，來自日本的風田在台灣深耕多年，除了演唱之外還演出多部電視劇及電影、舞台劇，近期更擔任多個綜藝節目的主持人工作而廣受台灣觀眾歡迎。雖然忙於主持工作，但風田心中仍然抱持著對音樂的愛，也不時拍攝自彈自唱的影片放上社群媒體，只是一直沒遇到唱歌的邀請。這次李宓邀請他一起合唱「出嫁」讓他非常開心，排除萬難在密集的工作中擠出時間合唱並合拍ＭＶ。

風田的中文已經講得非常流利，但是歌詞中還是有一句「也許是宿命 也許是註定」讓風田卡詞很久，在事前練唱時風田就發現不順，不斷的反覆練習咬字，認真的樣子非常可愛！在配唱合音時風田也展現了他的音樂造詣，除了準備好的和聲譜之外，風田還與製作人一起討論，即興編出充滿60年代Motown Music風格以及神來一筆有如麥可傑克森的假音合聲，讓整首歌的音樂性更加豐富精彩，充滿歡樂能量！

拍攝二度延期 挺過疫情、颱風阻礙
李宓風田共舞 完美演出「出嫁」MV喜悅心情

在決定改編翻唱「出嫁」時，熱愛跳舞的李宓就希望改編成婚禮中可以跳舞的輕搖滾舞曲，拍攝MV時也貫徹這個核心概念，將「婚禮舞蹈」重現在MV當中，讓大家感受到出嫁的喜悅，藉由這首歌為即將婚嫁或準備中的朋友們帶來幸福。

「出嫁」MV由胡瑞財導演執導，在宜蘭度假飯店中的水教堂拍攝精心佈置的婚禮場景，貼合歌曲的動感節奏以舞蹈串連整支MV，充滿粉紅泡泡愛心感的甜蜜畫面讓人一看就沾滿幸福！編舞則請到曾為DD52女團編舞獲得導師楊丞琳稱讚的「哆啦女神」老師，以舞蹈劇的概念編排整體情節，配合歌曲架構從新娘與伴娘、新郎與伴郎在後台準備開心忐忑的過程，到步入禮堂的熱鬧歡慶，以舞蹈動作的方式來表現期待盼望、開心喜悅的心情。在第三段男女合跳的部分，哆啦老師編排了「一生一世」愛心手勢舞，搭配男女牽手的動作，簡單易學，讓大家都能在婚禮中輕鬆共舞，希望這首「出嫁」成為最紅的婚禮歌曲！

為了「出嫁」MV李宓及風田都卯足了勁認真練舞，但拍攝過程可說是一波三折，首先因為遇上疫情警戒升級影響而延後兩個月拍攝，在警戒降級復拍之後懷孕中的李宓肚圍升級必須重新試裝，而風田這時卻因為椎間盤突出，打個噴嚏就腰痛，練舞時痛到表情扭曲，但他還是以絕佳的敬業精神堅持練完。沒想到在預定的復拍日前又遇上颱風，被迫二度延期，幸好好事多磨之後終於等到天公作美，拍攝當天天氣放晴，風田的腰傷也舒緩許多，不影響舞蹈拍攝，最厲害的孕婦李宓因爲一直持續有在運動、練舞，跳起舞來依然靈活，導演稱讚她表現非常穩健，而且跳舞時自然流露的自信笑容非常迷人！

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出品：亞凰國際娛樂有限公司
監製：周彥彤 Teresa Chou
藝人統籌：李宛軒 Solo Lee
代理發行：華納國際音樂有限公司

側拍影像製作：陸韋中 Lupe

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▶️ 李宓 Mina 官方資訊 Official Platform
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Instagram：https://www.instagram.com/mintangelme
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抖音TikTok：https://vt.tiktok.com/ZSJWtcH6V/

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