[爆卦]食品進口許可證申請是什麼?優點缺點精華區懶人包

雖然這篇食品進口許可證申請鄉民發文沒有被收入到精華區:在食品進口許可證申請這個話題中,我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 食品進口許可證申請產品中有19篇Facebook貼文,粉絲數超過1萬的網紅李姓中壢選民,也在其Facebook貼文中提到, 全球疫苗界近日傳出好消息,輝瑞/BNT疫苗已取得美國食品藥物管理局(FDA)發放的藥證,成為全球首支由「緊急授權」升格為「完全使用授權」的新冠疫苗。如此一來,醫療機構和藥房即可直接向輝瑞進貨,無須再透過政府一手包辦。但指揮官陳時中對此卻冷漠以對,說疫苗廠在採購上「仍以和政府往來為主」;對國內藥廠...

食品進口許可證申請 在 賴嘉倫 Instagram 的最佳解答

2020-12-04 14:33:53

【一個「輸入」,衛福部兩種表述】 上週時代力量黨團從衛福部食藥署手上拿到2015年和2017年的5件進口豬肉邊境查驗查獲含萊克多巴胺的裁罰資料(4件含萊克多巴胺、1件殺蟲劑過量)。 令人詫異的是,衛福部食藥署竟然只處以「退運或銷毀」! 明明《食品安全衛生管理法》第44條規範了:違反第15條第1項...

  • 食品進口許可證申請 在 李姓中壢選民 Facebook 的最佳解答

    2021-08-26 08:30:58
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    <不論陳時中是否以參與為職志,但一年半來他扮演防疫指揮官的角色,卻顯已漸漸失去民眾期待的決策積極性與急迫感,反而不斷暴露偏袒的私心,甚至到了不顧民眾安危和經濟發展的地步。最荒唐的是,他一再宣稱國內疫苗「足夠」,事實上許多年輕族群仍沒有適當疫苗可以施打,而打過第一劑的長者則不知他們的下一劑在哪裡。不久前,人們見識了他如何刁難郭台銘購捐BNT;現在他將如何卡已有美國正式藥證的輝瑞,大家拭目以待!>

    全球疫苗界近日傳出好消息,輝瑞/BNT疫苗已取得美國食品藥物管理局(FDA)發放的藥證,成為全球首支由「緊急授權」升格為「完全使用授權」的新冠疫苗。如此一來,醫療機構和藥房即可直接向輝瑞進貨,無須再透過政府一手包辦。但指揮官陳時中對此卻冷漠以對,說疫苗廠在採購上「仍以和政府往來為主」;對國內藥廠有意代理引進該疫苗,則推稱「須申請我國藥物許可證」。陳時中不樂見輝瑞變成自由採購,溢於言表。

    美國率先發給這支由美國輝瑞與德國BNT藥廠合作開發的疫苗藥證,主要是它在美國施打已超過兩億劑,效果相當穩定。然而,許多美國民眾因政治、宗教或社會因素拒絕接種,導致美國防疫仍無法有效全面控制。FDA發給輝瑞/BNT藥證後,除可降低民眾對該疫苗的疑慮,企業或學校團體也可強制要求員工或師生接種,將有助於進一步擴大全美的防疫作戰網。

    相對於美國是疫苗充裕而民眾不願施打,我國則正好相反。台灣的情況是:各種疫苗數量極度不足且到貨不穩,加上疫苗施打完全由政府隻手操控,民眾接種意願很高,卻始終等不到合適及夠格的疫苗。輝瑞/BNT疫苗取得美國政府藥證後,將使這支疫苗買賣更形自由;我國藥商若能代理進口,自然可以紓解台灣的疫苗荒,民眾不必再漫長等待。一方面,郭台銘等民間團體購贈的輝瑞/BNT疫苗首批即將來台,若國內藥廠能取得後續的代理,這款疫苗即可成為台灣民眾--尤其年輕族群的主要選項,不必擔心後繼無力。另一方面,台灣民眾也不必千里迢迢搭機赴美,去接種輝瑞疫苗。

    依此邏輯,國內有藥廠想要代理輝瑞/BNT疫苗的進口,本來是各界樂見之事,為何陳時中卻表現得那麼冷漠?其中原因,可能包括:第一,蔡政府正在利用疫苗空檔全力推銷高端疫苗,自不樂見有新的變數攪亂高端的機會。第二,民眾雖深以疫苗荒為苦,但對執政黨而言,不失為一種好用的社會控制手段。第三,只要繼續保持相當程度的防疫警戒,執政者就能利用這種緊急狀態進行政治操作,諸如延遲公投案、追加緊急預算、及推出有利於己的紓困振興措施等。

    聯合報社論/沒有急民所急的陳時中,只等著選市長?
    https://udn.com/news/story/7338/5699875

  • 食品進口許可證申請 在 市議員李順進 Facebook 的最讚貼文

    2021-06-28 17:05:10
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    市議員李順進 轉傳 [110/06/26 ~ 06/28] 衛生福利部 及 高雄市政府 要點公告
    ●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人!

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    [110/06/28] 衛生福利部 因應Delta變異株,6/27零時起,入境者三大加強措施
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918957528270656

    #衛福編編報報
    ●自國外入境,一律集中隔離檢疫
    ○巴西(巴西變異株)、印度、英國、秘魯、以色列、印尼及孟加拉等7個「重點高風險國家」入境旅客(過去14天旅遊史、含轉機)集中檢疫所
    ○其他地區入境防疫旅館(取消居家檢疫)或可自費入住集中檢疫所
    ●所有入境者(不分地區),隔離檢疫期滿一律PCR檢驗
    ●7個「重點高風險國家」入境者,進入集中檢疫所前加做1次PCR檢驗
    #COVID19 #Delta變異株 #0627入境加強措施 #防疫
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    [110/06/27] 衛生福利部 網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」,指揮中心:疫苗品質安全把關,民眾用藥有保障
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918135098352899

    #衛福編編報報 發文時間:2021.6.27
    ●記者會影片:https://youtu.be/NkJikty1Q3Y
    ●記者會影片-即時字幕:https://youtu.be/D63J-NTC76Y
    ●記者會客語口譯直播:https://youtu.be/cfpRMV1Pifc

    ●衛生福利部 LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部 Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●為保障健康安全,近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗,關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體,中央流行疫情指揮中心今(27)日澄清,疫苗中的mRNA並不會進入細胞核,不會以任何方式改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全,民眾可安心接種。
    ●指揮中心表示,我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類,其中所使用的COVID-19mRNA疫苗,其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內,接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白,作為疫苗抗原,進而誘發人體產生免疫反應,以對抗SARS-CoV-2病毒,疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。
    ●指揮中心重申,我國核准專案輸入的mRNA疫苗,例如莫德納疫苗,是經過 衛生福利部 食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告,確認疫苗的品質、安全及療效後,始予以核准。
    ●指揮中心表示,為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全,我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制,除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外,亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報,蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件,並藉由收集相關安全資訊,監控其安全性,一旦發現具有未知或未預期之風險,立即啟動再評估機制,重新評估其療效與風險,並確認是否需採取相關風險管控措施。
    ●指揮中心再次提醒,COVID-19疫苗與其他藥品一樣,或多或少都具有一些副作用,如過敏反應等,民眾接種前應主動提供自己的身體狀況,包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品;女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等,供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化,部分民眾接種COVID-19疫苗後,可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等,這些症狀通常輕微並且數天內消失,但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等,請立即就醫,並說明疫苗接種史,同時請醫師通報當地衛生局或 衛生福利部 疾病管制署。
    #防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
    #謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
    #2019nCoV
    #嚴重特殊傳染性肺炎
    #COVID19
    #MOHW_Taiwan
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    [110/06/26] 衛生福利部 #總柴關心 #心理健康
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1915655365267539

    ●全國疫情三級警戒已經實施一個多月,非常感謝大家配合相關防疫措施!
    ●身體的健康重要,心理的健康也很重要,疫情期間,不管是大朋友和小朋友,都會有壓力,也可能因為壓力而產生焦慮、憂鬱等負面情緒。
    ●今天,總柴要來關心大家的心理健康!有情緒非常正常,讓我們一起互相關心,也歡迎大家幫忙分享出去~一起來看圖吧~

    ●陪伴孩子安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2181
    ●居家職場安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2564
    ●居家職場安度Covid-19風暴>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2562

    ●衛福部1925安心專線
    ●衛福部的安心專線提供24小時免費心理諮詢服務,感到焦慮、難受,都可以撥打這支電話喔!
    ●心快活心理健康學習平台 https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/main
    #COVID19 #防疫
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    [110/06/28] 衛生福利部 食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定
    https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61652-1.html

    近日媒體報導,民眾為防疫所需,從國外購買血氧機產品,因未申請核准,入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署)為防疫便民,自110年6月28日至110年12月31日止,民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用,每人以一台為限,無須向食藥署提出專案輸入申請,得由海關逕予放行。
    市售之血氧機,並非均屬醫療器材,許多運動用血氧機,非屬醫療器材管理,民眾從國外購買「運動用血氧機」,海關可依權責逕予放行,無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示,符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義,為醫療用途之血氧機,才須以醫療器材管理。
    民眾如有特殊情形之必要,欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量,且該產品為無需由專業人員操作,可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」,可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定,繳納審查費並填具申請書,檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書,以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。
    倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形,民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書,取代醫師診斷證明。
    食藥署提醒,民眾自行購買國外個人自用之醫療器材,因其產品安全及有效性未經審查,且考量醫療用血氧機,後續有維修校正之需求,故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局,購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品,以保障使用安全。再次強調,如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如:說明書載明須於醫院使用之血氧機),則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。
    有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊,可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw(首頁>業務專區>醫療器材>輸入通關與專案進口>醫療器材專案核准製造或輸入專區)。
    守護飲食用藥安全引領科技全新紀元創造安心消費環境

    消費者保護專線:1919(全國食安專線)、02-27878200網址:http://www.fda.gov.tw
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    [110/06/27] 衛生福利部 網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」,指揮中心:疫苗品質安全把關,民眾用藥有保障
    https://www.mohw.gov.tw/cp-5017-61646-1.html

    為保障健康安全,近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗,關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體,中央流行疫情指揮中心今(27)日澄清,疫苗中的mRNA並不會進入細胞核,不會以任何方式改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全,民眾可安心接種。

    指揮中心表示,我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類,其中所使用的COVID-19mRNA疫苗,其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內,接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白,作為疫苗抗原,進而誘發人體產生免疫反應,以對抗SARS-CoV-2病毒,疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA,或與DNA產生交互作用。

    指揮中心重申,我國核准專案輸入的mRNA疫苗,例如莫德納疫苗,是經過 衛生福利部 食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告,確認疫苗的品質、安全及療效後,始予以核准。

    指揮中心表示,為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全,我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制,除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外,亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報,蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件,並藉由收集相關安全資訊,監控其安全性,一旦發現具有未知或未預期之風險,立即啟動再評估機制,重新評估其療效與風險,並確認是否需採取相關風險管控措施。

    指揮中心再次提醒,COVID-19疫苗與其他藥品一樣,或多或少都具有一些副作用,如過敏反應等,民眾接種前應主動提供自己的身體狀況,包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品;女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等,供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化,部分民眾接種COVID-19疫苗後,可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等,這些症狀通常輕微並且數天內消失,但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等,請立即就醫,並說明疫苗接種史,同時請醫師通報當地衛生局或 衛生福利部 疾病管制署。
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    [110/06/28] 高雄市政府 「沒事不出門,不出門沒事!」
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4268440933217504

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    [110/06/27] 高雄市政府 屏相挺|齊心守護|提高警覺,因應傳染力更強的印度Delta變異株之重要應變措施
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4269546336440297

    ●枋山專案:
    ○與確診個案接觸者有接觸的人應通報1922安排採檢,並落實自主健康管理。
    ○6/6後曾有屏東縣枋山鄉活動史或接觸史者, #一律進行快篩
    ○6/28起請至本市33家社區快篩站,請先撥打快篩電話進行預約
    ○出現症狀者,請與07-7230250或1922聯絡。
    ○企業及中央機關所屬機關需調查內部員工之枋山鄉活動史或接觸史
    ○詳見高雄市枋山專案之防疫規劃及作為 https://bit.ly/3w45zAl

    ●印度Delta變異株傳產力更強
    ○主要症狀:頭痛、喉嚨痛、流鼻水、發燒,類似重感冒。
    ○如於6/6後有枋山鄉旅遊史或接觸史,出現症狀者,請與07-7230250或1922聯絡,勿自行就醫。
    ○看這裡了解更多變種病毒相關知識 https://bit.ly/3xWAJLt

    ●新聞稿:高市府枋山專案嚴防印度Delta變種病毒傳播陳其邁重申接種疫苗提升保護力 https://bit.ly/3quJUjQ
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    [110/06/27] 高雄市政府 運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4263621730366091

    ●疫情期間阿公阿嬤在家保持活力、增強抵抗力,在家顧健康!
    ●每週二~週五下午15:00-16:00線上開課(人數有限、免費參加)
    ●號召阿公阿嬤,每日跟著專業老師動一動,點擊免費參加,運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
    ○6/29抗疫運動功能性肌力訓練 https://bit.ly/3wCiqe9
    ○6/30物理治療肩關節膝關節運動 https://bit.ly/3wG73C0
    ○7/1抗疫運動居家簡易伸展 https://bit.ly/3gA46xm
    ○7/2抗疫運動銀髮太極拳 https://bit.ly/3gz9ila
    ●課程由衛福部國民健康署遠距銀髮智慧科技互動平台5D計畫與WaCare遠距健康共同
    #高雄市政府_社會局長青綜合服務中心 #3心5老
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    [110/06/26] 高雄市政府 殘劑施打原則
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4266216753439922

    ●高雄市殘劑施打原則 https://bit.ly/3xRwkcP

    ●個案足跡市府官網查詢 https://bit.ly/3xPaWVs
    ●回顧本市確診個案足跡 https://reurl.cc/YOXMnL
    ●確診個案足跡公布,係依據 #指揮中心公布之個案資料發布原則

    ●曾出入相關場所民眾請進行自我健康監測,若出現 #發燒、 #上呼吸道、 #腹瀉、 #嗅味覺異常等症狀,應佩戴醫用口罩,儘速至就近指定社區採檢院所就醫,不得搭乘大眾運輸。
    ●就醫時請主動告知接觸史、旅遊史、職業暴露、周遭其他人是否有類似症狀等。
    ●自主健康管理對象應遵守事項如下:
    ○如果沒有出現任何症狀,可正常生活,必須外出時,請一定嚴格遵守全程正確佩戴醫用口罩
    ○避免出入無法保持社交距離(室內1.5公尺,室外1公尺)、或容易近距離接觸不特定人之場所。
    ○如發燒、咳嗽、腹瀉、嗅味覺異常或呼吸道症狀,禁止外出,如有出現相關症狀請撥打1922、或衛生局防疫專線07-7230250
    ︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾︾

    臉書貼文連結 >>> https://www.facebook.com/LeeShunJin/posts/1285873281867754

    LINE貼文連結 >>> https://timeline.line.me/post/1162487093605048865

    ●請持續關注並給予指教:
    ○LINE官方帳號〔市議員李順進顧地方大小事聯盟〕:https://lin.ee/9YhCukt
    ○臉書粉絲專頁〔市議員李順進〕:https://www.facebook.com/LeeShunJin

    #高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #衛生福利部 #高雄市政府 #公告

  • 食品進口許可證申請 在 泰美姐姐旅遊分享團 Facebook 的最佳解答

    2021-06-25 22:49:29
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    政府新制
    以後公開賣場上架:化妝品類ㄧ律取名暗號外號上架(熟客看圖片價錢就會知道了)

    化粧品登錄制度將於110年7月1日正式實施

    我國新公布修正之「化粧品衛生安全管理法」第4條規定:「經中央主管機關公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者應於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前,完成產品登錄及建立產品資訊檔案;其有變更者,亦同。」
    而「化粧品產品登錄辦法」已於108年7月1日施行,一般化粧品自110年7月1日起,未經登錄的化粧品將不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用。
    違者依同法第23條規定:「可處新臺幣一萬元以上一百萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。」

    化粧品有哪些?

    化粧品:指施於人體外部、牙齒或口腔黏膜(例如:牙膏、漱口水……),用以潤澤髮膚(例如:護髮油、乳液……)、刺激嗅覺、改善體味(例如:香水、香膏、爽身粉……)、修飾容貌(例如:唇膏、眼線筆、睫毛膏、粉底液……)或清潔身體(例如:洗髮精、洗面乳、沐浴乳、肥皂……)之製劑

    何謂一般化粧品?
    指不具有防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白或其他含有特定用途化粧品列表成分之產品。

    如果您屬於以下對象(具一定規模之化粧品製造或輸入業者)須於「化粧品產品登錄平台系統」完成產品登錄:
    產品製造商 例如:國產化粧品製造商
    委託製造商(品牌商) 例如:國內委託工廠製造化妝品的品牌公司委託製造商(品牌商)
    進口商 例如:負責將商品輸入進國內的商貿公司

    化粧品產品登錄效期及行政規費相關問題:
    化粧品產品登錄之有效期間為三年,逾期將自動失效
    應於期滿前三個月申請展延
    化粧品登錄,每件收取新臺幣六百元
    登錄資料變更或展延,每件收取新臺幣六百元

    若您想了解更多關於化粧品登錄辦法資訊,可以報名衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術發展中心「化粧品產品登錄平台系統相關課程」

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