[爆卦]食品登記字號申請是什麼?優點缺點精華區懶人包

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 同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過1,040的網紅土土藥師totofunmacy,也在其Youtube影片中提到,#健康食品 #小綠人 #衛服部 台灣的保健食品規範相較多數國家算嚴格的,俗稱的小綠人標章,其實是須向衛生福利部申請健康食品查驗登記,取得許可後才可稱之為「健康食品」。 💬但大家是否有發現小綠人有兩款?我們可以從產品包裝上的標章及字號來辨別唷! 經衛生福利部針對健康食品所「標示」的安全性、保健功效...

食品登記字號申請 在 Sarah | 律師 Instagram 的最讚貼文

2021-07-11 08:42:07

📚 今天來講一下販售藥品要注意的事,這部分屬於我的專長,我們事務所很常處理到這部分,我自己也有做相關的演講。 要販售商品要先注意你賣的是不是屬於藥事法規範的藥物及醫療器材,如果是的話,就要先向主管機關申請藥商執照許可,做廣告時也必須事先送審,就算是找人業配也是一樣,業配主也得注意,不然罰的可能會是...

食品登記字號申請 在 土土在幹嘛 Instagram 的最佳解答

2021-04-20 20:39:27

關於小綠人標章 #健康知識go 台灣的保健食品規範相較多數國家算嚴格的,俗稱的 #小綠人標章,其實是須向 #衛生福利部 申請健康食品查驗登記,取得許可後才可稱之為「健康食品」。 💬但大家是否有發現小綠人有兩款?我們可以從產品包裝上的標章及字號來辨別唷! 經衛生福利部針對健康食品所「標示」的安...

食品登記字號申請 在 美食家的自學之路 Self-taught Gourmet Instagram 的最讚貼文

2020-05-16 23:24:45

#疫情趨勢 #餐廳的因應措施  4月1日,指揮中心公布「社交距離注意事項」,「建議人與人之間,在室內應保持1.5公尺、室外保持1公尺之距離,若雙方正確佩戴口罩,則可豁免社交距離,但處於擁擠、密閉之場所仍應佩戴口罩。」在餐廳裡吃飯無法戴口罩,餐飲場所勢必得拉開座位距離且‭/‬或減少客人數量。 ...

  • 食品登記字號申請 在 市議員李順進 Facebook 的最佳解答

    2021-07-27 16:55:00
    有 39 人按讚

    市議員李順進 轉傳 [110/07/26 ~ 07/27] 高雄市政府 及 衛生福利部 要點公告
    ●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人!

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    [110/07/27] 高雄市政府 警戒降二級,防疫仍積極,謝謝沒有被看見的您【 #防疫英雄篇】
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4353303811397882

    ●為國爭光,是英雄;做好防疫,也是英雄!我們能安心迎接防疫新生活,是因為疫情爆發後的日子,有許多人為抗疫無私付出,默默堅守崗位、守護家園。
    ●包括醫護、警消、疫調、民政、清消人員、防疫旅館、防疫計程車隊等等......
    ●其中,宅在家裡訂 #高雄好家載的您、幫忙親朋好友登記疫苗的您、配合遠距及分流辦公的您、居家隔離檢疫的您,每一位認真遵守防疫措施的您,都值得獲頒防疫英雄金牌!每一位認真遵守防疫措施的您,我們都想大聲的說聲「 #謝謝」!
    ●這個最重要的位置,留給所有默默付出的防疫英雄,留給沒有被看見的您。
    ●有您的努力,我們才能安心迎接防疫新生活
    ●謝謝您們 #謝謝沒有被看見的您
    ●讓我們一起感謝 #堅守崗位的防疫英雄們
    ●更多英雄榜在這邊:
    【警察篇】https://bit.ly/3pUjpE1
    【環保局清潔隊篇】https://bit.ly/2SryH7f
    【消防人員篇】https://bit.ly/3wszl31
    【教師篇】https://bit.ly/35kEdem
    【警察篇2】https://bit.ly/3xAh4B4
    【防疫旅宿篇】https://bit.ly/3xz3YnC
    【計程車篇】https://tinyurl.com/yjohtjjt
    【客家鄉親篇】https://bit.ly/3x13oz9
    【文化藝術篇】https://bit.ly/2UF4vGd
    【原鄉篇】https://bit.ly/3e5mBZ5
    【交通運輸篇】https://bit.ly/35Eyxw3
    【民政團隊篇】https://bit.ly/36ZXjaH
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    [110/07/27] 高雄市政府 各位朋友,今(27)日記得攜帶雨具出門喔!
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4355210841207179

    ●受西南風影響,高雄地區有局部大雨發生機率。
    ●氣象局定量降雨預報,今(27)日白天至傍晚,高雄地區為局部降雨情況,明顯降雨情形發生在山區,累積降雨少於80mm。
    ●傍晚入夜後,除零星降雨外,高雄市大部分地區雨停,至明(28)日凌晨才有大範圍降雨情形,累積雨量少於40mm。
    https://bit.ly/3iqEq65

    ●提醒事項
    ○天雨路滑,留意自身安全。
    ○下雨天能見度低,駕駛朋友請減速慢行,注意行人。
    ○檢查居家陽台排(落)水孔是否暢通
    ○雨後請清除病媒蚊孳生源,加強巡、倒、清、刷,預防登革熱!
    ○本週五前,天氣也都不穩定,也請隨時留意天氣預報。
    https://www.cwb.gov.tw/V8/C/
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    [110/07/26] 高雄市政府 恢復經濟及生活步調,持續落實防疫措施
    https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4353694711358792

    ●防疫新生活紓困減負擔
    ○高雄零售、批發市場,紓困措施再延長至2021/12/31
    ○減收市有地租金、延長繳款期限;部分地方稅減(免)
    ○觀光局委外經營場域,下半年度固定權利金、租金全免
    ○客委會所轄場館租金減免50%至今年12月
    https://bit.ly/2TA0enk

    【6大類從業人員】可居家快篩、自費篩檢、市府也提供免費COVID-19快篩
    ●免費篩檢2種方式
    ○教育及社政類機構等單位人員,由主管機關造冊,統一安排並通知採檢
    ○或攜帶申請表和相關工作證明,自行向33處社區快篩站預約,並依服務時段前往快篩
    ●33處社區快篩站 https://reurl.cc/og6Gyl
    ●詳細從業人員項目、申請表下載 https://reurl.cc/Gmv043

    ●新一波預約接種即將通知,收到簡訊後可上網或帶健保卡到超商等加速預約
    ○預約接種時間 7/2710:00-7/2912:00
    ○疫苗施打時間 7/30-8/6
    ○簡訊發送對象 1983年12月31日(含)前出生者
    https://bit.ly/2UPcEZ9

    ●新聞稿【高雄市相關紓困方案延長至今年底陳其邁:感謝業者齊心抗疫】
    https://bit.ly/2UPcEZ9
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    [110/07/26] 高雄市政府 百貨美食街作好防疫措施始得開放內用 休閒場所部份有條件復業
    https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=2E8BFC3183F1C54A

    因應27日起全台降二級, 高雄市政府 經濟發展局今(26)發布新聞指出,將開放百貨賣場美食街內用,並放漫畫店、租書店、戶外釣魚/蝦場、娃娃機等部分休閒場所有條件復業,但須符合 高雄市政府 公告指引,符合防疫措施始得營業。

    高雄市經發局長廖泰翔說明,餐飲開放內用為通則規定,包含設置ㄇ字型或三面隔板、桌距間隔1.5公尺,且限以個人套餐供應、不得共食,離開座位就要戴好口罩,超商附設內用座位區者一律比照,請業者及消費者務必配合。

    廖泰翔補充,為兼顧店家生計及防疫,與專家討論後首波放寬戶外釣魚/蝦場、娃娃機、漫畫店、美容美體等部分休閒行業,但仍需落實防疫措施在有條件下開放。至於舞廳、舞場、酒家、酒吧等有陪侍服務之行業,以及視廳歌唱業、電子遊戲場、資訊休閒、桌遊及百貨賣場附設兒童遊戲區,因難以落實防疫仍屬停業範圍。

    經發局強調,相關規定包含漫畫店限外借不得內閱,戶外釣魚/蝦場需保持1.5公尺社交距離及戴口罩,美容美體業亦仍需全程戴口罩,嚴禁作臉等需脫口罩之行為。至於娃娃機業則要有專人管理、實聯制以及使用後清消才可復業。市府將依不定期派員訪視稽查,如有違反防疫規定者,將依傳染病防治法處3,000到15,000元罰鍰。
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    [110/07/26] 高雄市政府 高雄傳統市場27日起採人流總量管制、有條件開放內用 嚴禁試吃、邊走邊吃
    https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=55839B4581F83482

    因應中央流行疫情指揮中心宣布7月27日至8月9日全國調降為二級警戒, 高雄市政府 經濟發展局今(25)亦宣布自27日起採人流總量管制,並「有條件」開放飲食區定點內用,鼓勵民眾自主分流。經發局指出,高雄傳統市場人流管制將以管制容留人數為核心,當該場域場內人數達容留人數上限或場內消費者無法維持社交距離,即應啟動人流管制措施,限制進出入口。

    「市場防疫絕不鬆懈。」高雄市經發局長廖泰翔表示,近期國內疫情趨穩定,宣布自27日起採人流總量管制,鼓勵民眾自主分流,並且「附條件」開放內用,包含同桌者採ㄇ字型隔板、不同桌保持1.5公尺距離,並限供個人套餐、盒餐、小火鍋等禁止共食,顧客定點用餐完畢後即需復戴口罩,嚴禁試吃、邊走邊吃行為,將要求市場自治會或管委會提送防疫計畫書,經審核通過後方可開放內用。

    廖泰翔指出,目前國內仍處「降級不解封」觀察期,呼籲民眾仍應自主分流,並牢記「少多快」口訣,一次買足一週份量、買完快速離開,降低群聚感染風險。他強調,高雄傳統市場仍將實施人流管制,並以容留人數作為核心,若場內人數接近上限,即啟動出入口管制限制顧客進入,以便場內民眾維持社交距離。

    經發局表示,已將相關指引通知各市場配合執行,並將持續派員稽查相關防疫措施是否落實執行,違者將依傳染病防治法開罰3,000到15,000元,屢勸不聽者則直接勒令停業改善,盼市場自治會、管委會、攤商與民眾配合團結防疫,加速邁向解封。
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    [110/07/27] 衛生福利部 COVID-19公費疫苗預約平臺自今日14時起重新開放意願登記,並新增選擇接種高端疫苗選項
    https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1942388629260879

    #衛福編編報報 發文時間:2021.7.27
    ●記者會影片:https://youtu.be/7AtrgDni3v0
    ●記者會影片-即時字幕:https://youtu.be/baeL304o-tQ
    ●記者會客語口譯直播:https://youtu.be/RNHn6NKGDKg
    (週一至週五直播將於14:40進入重點整理,不會全程直播記者會)

    ●衛生福利部 LINE@:https://lin.ee/24imWWE
    ●衛生福利部 Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan

    ●中央流行疫情指揮中心今(27)日表示,「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」將自今(27)日14時起重新開放意願登記,請18歲(含)以上尚未意願登記民眾把握機會,儘速完成登記,保障自身權益;另此次開放,將新增接種高端疫苗選項,供20歲以上民眾選擇。
    ●指揮中心說明,此次重新開放意願登記,除新增高端疫苗供20歲以上民眾選擇外,另也可讓民眾再調整有意願接種的疫苗,惟優先處理於7月19日12時前已意願登記者,再接續處理。
    ●指揮中心再次提醒,請民眾於「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」完成意願登記,後續才會收到預約簡訊通知。系統平台會按疫苗分配情形、參照民眾登記之意願,通知符合預約資格的民眾,收到簡訊通知者才可進行下一步預約接種。尚未收到簡訊的民眾,會於後續符合預約資格後,收到簡訊通知,所有資料皆會完整保存,請民眾放心。
    #防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員 #謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油 #2019nCoV #嚴重特殊傳染性肺炎 #COVID19 #MOHW_Taiwan
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    [110/07/26] 衛生福利部 【認識腸病毒-好康抽一波】
    https://www.facebook.com/TWCDC/posts/10159238661543407

    ●小律生病了!!媽媽發現這些症狀~請大家幫媽媽看一下有哪是感染腸病毒的前兆吧!
    Ps.不知道答案的可以偷偷去看上星期的貼文喔!

    ●上星期貼文傳送門:https://reurl.cc/5rQQD6
    ○歡迎大家邀請朋友一起來解答!全民救小律

    ●參加活動辦法:
    ○8/2(一)23:59前於本貼文留下您的答案或上傳圖片(勾出圖中正確的腸病毒染病前兆)
    ○小編會從完成以上步驟並回答正確的粉絲裡抽出:
    ○HomePodmini(共2名)
    ○1,000元7-11禮券(共1名)
    #腸病毒
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    [110/07/27] 衛生福利部 降級不降警:戶外運動戴口罩的5大重點
    https://www.mohw.gov.tw/cp-5018-62411-1.html

    世界衛生組織指出,COVID-19疫情流行期間民眾的身體活動量逐漸降低。為減少與他人的接觸,許多人改變習慣由戶外運動轉而居家運動,然而這些居家運動,對於喜歡戶外的民眾常會覺得意猶未盡。中央流行疫情指揮中心,公布自7月27日至8月9日調降疫情警戒標準至第二級,雖然仍續維持社交安全距離,但民眾仍可在適當防護下到戶外活動筋骨。

    由於COVID-19屬於可經由人與人接觸、飛沬、環境等媒介傳播的疾病,配戴口罩可以減少運動中COVID-19病毒的飛沫與可能的氣溶膠傳播風險,但戴口罩運動實在不舒服。國民健康署吳昭軍署長表示,民眾若要到戶外運動,全程配戴口罩及保持社交安全距離已成為保護自己和他人避免感染COVID-19的必要條件。為了兼顧防疫與運動安全,提供在戶外配戴口罩運動的5個重點:

    1.選擇透氣口罩:夏天在高溫潮濕的環境下運動,臉部水蒸氣與汗水會使口罩防護的時間縮短、口罩與臉部密合度變差。建議選擇透氣材料製成的口罩,出門前多帶一個口罩備用,若口罩濕掉需要適時的更換。

    2.調整運動強度:以低強度活動開始,或比平常更低的強度進行運動,再視個人體能狀況逐漸增加活動的類型、強度及次數,避免超出個人的負荷。

    3.注意個人症狀:若出現暈眩、頭暈和呼吸急促症狀,建議應停止運動。若症狀持續未消失,應休息並取下口罩。

    4.評估身體狀況:若有肺部相關疾病,應事先諮詢專業醫師的運動建議。

    5.避免熱傷害:選擇透氣排汗衣物並避開上午10點到下午4點間太陽直曬時間,每小時補充2至4杯水(1杯240c.c.)。

    國民健康署呼籲,從事各項運動或身體活動時必須符合中央流行疫情指揮中心發布社交距離指引:在非特定人場所,室外的社交距離至少1公尺,室內至少1.5公尺。因此建議,在國內疫情警戒降級時,國人應在保持社交安全距離的原則下,依疫情指揮中心規範適時配戴口罩從事運動健身,以達到運動促進健康之目標。
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    [110/07/27] 衛生福利部 食藥署啟動「110年水產加工食品工廠稽查專案」
    https://www.mohw.gov.tw/cp-5018-62407-1.html

    水產品係國人飲食中重要的蛋白質來源,為保障國人飲食衛生安全,食品藥物管理署近日將啟動「110年水產加工食品工廠稽查專案」,由衛生機關針對水產加工食品工廠進行稽查及抽驗。本次專案稽查重點包含食品業者登錄、原料來源及使用之合法性、產品標示、強制檢驗、食品安全監測計畫、食品追溯追蹤系統、食品業者應保存來源文件、倉儲及廢棄物管理、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品安全管制系統準則(HACCP)等項目,並抽驗水產加工食品相關原料及成品。

    食品業者應落實產品製程、廠區環境及個人衛生等項目之自主管理,並符合食品安全衛生管理法之相關規定,倘查有不符合規定,所轄衛生局將依法處辦,呼籲業者勿以身試法。

    守護飲食用藥安全引領科技全新紀元創造安心消費環境

    消費者保護專線:1919(全國食安專線)、02-27878200網址:http://www.fda.gov.tw
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    [110/07/27] 衛生福利部 卡專屬卡號,手機輕鬆查
    https://www.mohw.gov.tw/cp-5018-62403-1.html

    COVID-19公費疫苗意願登記及預約接種是時下最切身的話題,健保署表示當民眾利用手機進行預約時,除了身分證字號外,尚需「健保卡卡號」。健保卡卡號在健保卡正面左下角的12位數字,是健保卡製作的序號,每一張健保卡都有專屬的號碼。卡號除了從外觀上可察看外,只要本人或家人健保卡有綁定在個人手機上,就可以手機透過「全民健保行動快易通│健康存摺APP」,利用「健保櫃檯」中「健保卡狀況及領卡紀錄」功能,立即查看本人或家人的「健保卡卡號」,隨時隨地可查詢,便利又安全!

    健保署南區業務組林純美組長表示,目前紓困補助及疫苗預約皆須配合使用健保卡卡號來驗證,健保卡卡號幾乎是身分證字號之外的第二驗證碼。提醒民眾對於健保卡應如同身分證妥善的保管,避免磨損及折毀而需重新換發健保卡,耗費時間及金錢成本。如果民眾申請換補發健保卡,在新卡製作完成約一個小時之後,即可使用新卡號進行COVID-19公費疫苗的登記及預約。

    民眾可參考所附圖示步驟查詢健保卡卡號,「全民健保行動快易通」APP尚有多項便民服務,歡迎利用。相關作業如有不清楚或有疑問,可撥打健保署諮詢專線︰0800-030-598,手機請改撥02-4128-678洽詢。
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    ●請持續關注並給予指教:
    ○LINE官方帳號〔市議員李順進顧地方大小事聯盟〕:https://lin.ee/9YhCukt
    ○臉書粉絲專頁〔市議員李順進〕:https://www.facebook.com/LeeShunJin

    #高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #高雄市政府 #衛生福利部 #公告

  • 食品登記字號申請 在 黑白告狀俠律師 Facebook 的精選貼文

    2021-06-22 13:56:33
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    化粧品7/1號開始登錄制度,你準備好了嗎?

    如果經營網拍有段時間的人,應該都有經歷過粧廣字號的歷史,然而大法官於釋字744號解釋中認為化粧品廣告需要事前審查的機制,限制化粧品業者之言論自由,已逾越必要程度,不符憲法比例原則,與憲法保障人民言論自由之意旨有違,宣告違憲後,舊法的化粧品衛生管理條例也接著進入大修法走入歷史,而同時立法院也接著通過新法「化粧品衛生安全管理法」。
    新法中雖然沒有了化粧品廣告的事前審查機制,但為了消費者安全、掌握源頭做把關等理由,新法多出了化粧品登錄制度,以利掌握化粧品之業者源頭,並即將於今年7/1號開始逐步施行登錄制度,也因此化粧品指的是甚麼?誰需要登錄?沒登錄會怎樣?成了最近許多民眾心裡的疑問,接下來就讓告狀俠來簡要地替各位解答吧!

    Q:化粧品指的是哪些產品?
    A:化粧品指的是施於人體外部、牙齒或口腔黏膜,用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。但依其他法令認屬藥物者,不在此限。
    許多人常常誤解化粧品為一般打扮遮瑕用的化妝品而已,然而從上面對於化粧品的定義可以看出,其實並不只有這些,包含洗髮乳、沐浴乳、香水、香氛、牙膏、面膜等等,都有可能屬於化粧品。

    Q:化粧品的登錄制度有誰需要登錄?
    A:只要是政府所公告的化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者應於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前,都要完成產品登錄(參照「化粧品衛生安全管理法」第4條),不過其實政府所公告的化粧品種類可以說全包了,所以基本上除了有免工廠登記資格的手工皂(固態)業者外,只要有想賣自己生產或從國外輸入一般化粧品的化粧品業者,縱使只是個人賣家,從今年7月1日開始都要進行登錄,不過目前的登錄系統並沒有開放自然人登錄,也就是說如果是少量輸入化粧品的賣家,要記得先申請商號。另外,特定用途化粧品(修法前稱為「含藥化粧品」)113年7月1日開始非登不可。

    而要特別注意的是,只要你的商品來源不是已經在我國登錄的產品,縱使是同一款產品,也不能供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用,仍需自行登錄。
    舉例一、貓助理和告狀俠分別從美國輸入同款A化粧品到我國,但只有貓助理去做化粧品登錄,告狀俠在還沒做化粧品登錄前,都不能供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用。
    舉例二、貓助理從國外輸入A化粧品到我國登錄完成,告狀俠向貓助理購買此A化粧品,則告狀俠就不用去登錄貓助理已經登錄的A化粧品,也可以供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用。

    Q:沒有登錄販售的話會怎麼樣?
    A:化粧品業者如果沒有登錄,可處新臺幣一萬元以上一百萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。(參照「化粧品衛生安全管理法」第23條)

    更多有關化粧品產品登錄常見問題Q&A,可以參閱衛生福利部食品藥物管理署網站資訊:
    https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=10995

    另外各位賣家們注意,在今年7/1號前登錄的話是不收規費的喔!

  • 食品登記字號申請 在 台灣物聯網實驗室 IOT Labs Facebook 的精選貼文

    2021-05-29 18:09:06
    有 0 人按讚

    運動手錶隨身裝置資料直通雲端 資安及法規遵循不容輕忽

    穿戴科技實現智慧健身 連網隱私供應鏈皆須安全

    2021-05-25陳宏志

    企業或組織內部對於連網裝置有較嚴謹規範,如自攜裝置(BYOD)相關規定,一般多會注意NB或智慧型手機。然就穿戴式裝置或相關設備,有鑑於其功能及能蒐集之資訊等日新月異,企業經營者或管理者規劃蒐集資料、擴大商機之外,在內部管理亦不可不注意。

    約三五好友下班後或假日去練空中瑜珈、TRX,或到健身房內使用跑步機、飛輪,這樣的場景處處可見。而運動的過程不僅搭配音樂、錄音/影或社交軟體,以及各類健康管理APP,以便隨時直播、貼文、上傳相片,更會拿起智慧型手機計算消耗之卡路里等,健身時結合穿戴式裝置或軟體,幾乎已經成為全民運動。

    由於國人健康意識抬頭,運動產業之盛行也是有目共睹。以民營健身中心為例,依教育部體育署2020年的統計,2019年全臺高達620間,銷售額更已突破新臺幣100億元。當臺灣正掀起一股健身熱潮下,運動結合科技打造新型態智慧健身已成為發展趨勢,各部會也投入相關資源,如經濟部技術處與資策會成立運動科技大聯盟以服務產學研界,宣示帶動運動產業轉型發展決心。且積極健身的同時,民眾常搭配穿戴式裝置(Wearable Devices),如智慧手環或手錶,以掌握心跳、血壓等生理資訊,作為私人教練或自我鍛鍊時規劃運動處方之參考。

    二類生理數據/資訊法規各自適用

    然而上開情境涉及生理數據或相關資訊,且可能被設備製造商或其他服務業者所蒐集、處理或利用,有關穿戴式裝置蒐集所得資訊是否符合個人資料保護法(簡稱個資法)之敏感或特種個資,以及適用該法規範,曾引起不少爭議。為解決爭議,個資法令主管機關-國家發展委員會(簡稱國發會)於2018年11月,就「業者蒐集、處理、利用民眾自行操作器材所得之生理數據資訊,是否屬醫療或健康檢查之特種個人資料範疇」已有函釋,將這些裝置蒐集所得資訊依對象、目的等分為二大類,並說明各自適用規範。

    依國發會函釋重點,若屬受醫療院所委託,為供醫師或其他醫事人員以醫學目的所為之診察治療或基於醫療行為檢查,取得民眾自行操作器材所測量之生理數據資訊,符合個資法對醫療或健康檢查個人資料(簡稱個資)之定義者,這些穿戴式裝置、設備、器材或軟體所蒐集、處理或利用之資訊,不僅符合敏感或特種個資,更應依個資法相關規定辦理,如書面同意等。

    但如果不是醫療院所委託,而屬於民眾自行操作器材所蒐集之資訊,因未涉及醫事人員診察(診斷)、治療,或以醫療行為施以檢查等,並不屬於敏感或特種個資。不過由於相關資訊仍會符合個資法對個資之定義,且可能提供給業者進行蒐集、處理、利用之行為,故應依循個資法規範,如履行告知、符合法定情形並於特定目的內利用等,不可不慎。

    穿戴式裝置是否符合醫療器材

    除了健身器材如為醫療器材應符合法規外,民眾所使用之穿戴式裝置若屬供醫師或其他醫事人員,以醫學目的所為之診察治療或基於醫療行為檢查的用途,其所蒐集資訊除須符合個資法外,因涉及疾病診斷及治療等醫療目的,尚須依循醫療器材相關規範。因醫療器材管理法已於2020年1月公布,將於2021年5月1日施行。但在新法暫未施行前,就醫療器材之管理主要係依藥事法及醫療器材管理辦法為主。如運動時搭配之穿戴式裝置或軟體,先依醫療器材管理辦法附件一所列品項作為判斷依據,再搭配是否具診斷、治療功能或協助診斷、治療等綜合評估。

    不管是穿戴式裝置內建,或自行下載之健康管理軟體,是否須納入醫療器材之管理,前提是要先符合法規定義。依衛生福利部食品藥物管理署(衛福部食藥署)於2020年12月修訂「醫用軟體分級分類參考指引」觀之,所謂醫用軟體泛指蒐集、儲存、分析、顯示、轉換人體健康狀態、生理參數、醫療相關紀錄等處理軟體。其使用場所更涵蓋醫療院所、個人居家使用或遠距醫療照顧。

    爰民眾搭配健身所使用之穿戴式裝置或APP等,無論是內建或自行下載,依食藥署對外說明,倘該軟體僅為協助掌握日常生活或健康管理需求,如計算休閒或運動時之心率及血氧值,或鼓勵、監控飲食或運動之作息管理,不涉及特定疾病診斷及治療等醫療目的者,暫不涉及醫療器材之管理。反之,已列入前述法令之適用範圍(如附件所列品項),或經綜合評估屬於醫療器材之範疇,則須依循現行管理法規,包含但不限於如遵守產品開發、申請查驗登記相關規範,並清楚刊登廠商名稱、地址、品名及許可證字號等完整內容。

    萬物聯(連)網、安全第一

    不僅上開個資與醫療之法令遵循需求,穿戴式裝置等連網裝置之安全,也非新興議題。如自2015年起美國聯邦貿易委員會(FTC)及歐盟網路與資訊安全局(ENISA)等主管機關,已陸續提供物聯網(IoT)指引或參考資訊,並推動認/驗證。以FTC為例,像是設計此類產品時,需要考慮身分驗證、以保護產品與其他設備或服務間接觸的端點。連網後如何控管權限、利用現成的軟體工具保障安全,或在啟動產品或服務前進行安全測試,甚至預設安全選項供做出廠設定等,都是其建議廠商應注意的安全防護要項。

    此外,除前述對IoT之安全考量或建議,如果企業或組織內部對於連網裝置有較嚴謹規範,如自攜裝置(BYOD)相關規定,一般多會注意NB或智慧型手機。然就穿戴式裝置或相關設備,有鑑於其功能及能蒐集之資訊等日新月異,企業經營者或管理者規劃蒐集資料、擴大商機之外,在內部管理亦不可不注意。

    另因現代產業因專業分工甚細,生產、製造、銷售或後續服務可能分由不同廠商提供,或採用特定零組件再行組裝,且2019年隨著5G相關產品與服務逐漸興起,運用科技方便迅速之餘,也不能忽略對委/受託業務的監管,以減少或避免風險。這從2020年震驚全球的美國Solarwinds案件就可瞭解發展趨勢,駭客透過供應鏈內的平台,進行竊取其他成員資料之行為,更讓許多企業或組織意識到內部與委外管理一樣重要。基此,穿戴式裝置連網後,不僅在資安管理或隱私保護,確保供應鏈安全亦將是未來應持續關注之重點。

    資料來源:https://www.netadmin.com.tw/netadmin/zh-tw/viewpoint/566EFC7BB1384CDB913F5B2D90FC8E0D

  • 食品登記字號申請 在 土土藥師totofunmacy Youtube 的最佳解答

    2021-04-20 18:11:26

    #健康食品 #小綠人 #衛服部
    台灣的保健食品規範相較多數國家算嚴格的,俗稱的小綠人標章,其實是須向衛生福利部申請健康食品查驗登記,取得許可後才可稱之為「健康食品」。

    💬但大家是否有發現小綠人有兩款?我們可以從產品包裝上的標章及字號來辨別唷!

    經衛生福利部針對健康食品所「標示」的安全性、保健功效、有效期限內的安定性,進行審查評估。

    ✅而可以宣稱之保健功效包括:
    #護肝
    #抗疲勞
    #調節血脂
    #調節血糖
    #免疫調節
    #骨質保健
    #牙齒保健
    #延緩衰老
    #促進鐵吸收
    #胃腸功能改善
    #輔助調節血壓
    #不易形成體脂肪
    #輔助調整過敏體質

    ✅至於成分機轉已經被科學證實功效的食品,就可走規格標準審查,像是:

    📌#魚油 類產品可標示:「本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯;其功效乃由學理得知,非由實驗確認」

    📌#紅麴 類產品可標示:「本產品可能有助於降低血中總膽固醇;其功效由學理得知,非由實驗確認」。

    這邊也要呼籲要多留意包裝標示,可連到健康食品資料網,查詢產品有無通過衛生福利部審核,避免買到不實、誇張、易生誤解及醫療效能的黑心產品
    ;且提醒保健食品並非藥品,仍應循正規的醫療方式。


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