上週六課程剛提到的細胞治療特管法，馬上就有最新相關消息瞜! 趕快來看看吧! :)

<產業訊息>細胞治療已有共識 特管辦法預計九月發布

#衛服部 #特管法 #審查 #細胞治療 #已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數 #安全性可確定 #成效可預期 #符合適應症之臨床治療個案

衛生福利部於107年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（以下稱特管辦法），於該辦法中明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。衛福部表示，特管辦法修正草案公告後，確實收到來自各界對於細胞治療相關條文的眾多詢問與建議，為向各界說明修法重點並主動釋疑，已於7月17日辦理說明會，邀請醫療機構、產業界及學研單位出席，與會人士對於本辦法修正方向多持正面肯定；該說明會之簡報及問答集，亦已公布於衛福部網頁供各界參考。草案預告期將於8月13日結束，預計於8月下旬送交本部法規會審查，將可於9月發布施行。

衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目，開放使用於符合適應症之臨床治療個案，並訂有相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。經參考各界所提供建議，規範原則如下：

一、醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫，將核給效期，期滿得申請展延；醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。

二、醫療機構之細胞治療計畫，應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等，相關資訊及各醫療機構之年度施行結果報告摘要，亦將於本部網頁公開供民眾查詢。

三、涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範之細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延，效期期間衛福部得進行不定期查核，如有查核不通過之情形，同時終止委託該場所之醫療機構施行之相關細胞治療項目。

四、除病歷外，醫療機構應另製作紀錄並保存10年，如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應，應於7日內通報主管機關。

衛福部強調，為因應本次特管辦法之大幅修正，將同步公布施行醫師之教育訓練課程標準、醫療機構申請施行細胞治療計畫之作業程序、病人同意書範本、及申請計畫書與年度結果報告格式等，以使該辦法能順利上路，並使細胞治療技術得於有效管理下，嘉惠更多癌症病友，同時促進我國生技產業發展。對於預告草案有任何建議者，可於國發會公共政策網路參與平台陳述，或洽詢衛生福利部醫事司。

資料來源：
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-43154-1.html

【買強空弱就是大盤震盪最佳策略！聯發科大跌13%，空單全數獲利回補！】

是的，我們又再一次在這個市場上歡喜收割，再一次用領先全市場的事先預告，事後印證，讓各位忠實的讀者朋友們看到了我們是如何在做學問的！

2454聯發科，就是吾人在這波大盤從七千五百點摔下來的代表作！我想關於聯發科，從11月15日公開預告券空以來的故事，實在太多太多了，一再又一再的事後完全命中，完美印證，各位現在看文章的讀者朋友的您，就是最實在的見證人啊！

所以詳細內容我就不再贅述了，各位讀者可以到部落格中點選過去的文章連結，吾人並附上11月15日當天公開預告分析的附圖解說如下，假使有新讀者朋友最近才開始閱讀文章的話，可以好好地認真研究一番！

今天大盤早盤大漲快70點，結果吾人券空的聯發科開高之後居然還非常弱勢的打到盤下，午盤更是直接下殺2%，來到技術面上的滿足點，自是順勢將剩下的一半券空單全數獲利回補！這一波下來，各位讀者們知道短短四天不到時間，從上周五券空當天，到今天最低點，跌幅多少嗎？高達13%啊！換個方向，同樣給你兩支漲停板啊！！！

那麼我們再回到上周五的文章，吾人跟各位闡述了什麼道理？我說買進強勢股，券空弱勢股，一手做多一手券空，是吾人擬定現階段最佳的贏家操作策略！既可不會錯過政府假使做多的選舉行情；假使在大盤受到利空影響之時，更是有機會讓手上的券空單大賺一筆避險財！

各位讀者朋友們，這樣的操作策略，不是我今天才跟大家預告分享的啊！吾人是早在上周就跟大家如此預告，並實際以做多東元，券空聯發科作為各位讀者朋友學理研究的範本！

幾天時間過去了，吾人上周五擬定這樣的策略進場，縱使本周上半周大盤連續重挫兩天，不但咱們的東元到今天小漲1.1%，整體投資報酬率還維持在進場成本附近；但是券空的聯發科則是直接上演跳水秀，跌幅高達13%啊！！！到底誰才是市場上的贏家，我想到今天已經非常清楚了！買賣股票一定要有所依據，更要懂得在不同的盤勢情形下，做出不同的操作組合，如此才能趨吉避凶，避免讓自己成為法人待宰的羔羊！

回到大盤身上來看，國際因素雖然有稍微明朗化，但畢竟還是有些歐盟區的會議還沒有正式塵埃落定，所以也還不到各位投資朋友看得太樂觀的時候！今天下午跟一位在某期貨商上班的老友喝下午茶時聊到，關於選舉行情是否有希望，得到的答案是否定的，甚至得到了非常不看好金融股的結論。

雖然這僅止於吾人好友的個人看法，但老經驗的話我們還是得列入參考，多少反應了這市場對於未來前景的不看好，吾人從事證券投資更是要在風險與利潤之中，做好最佳的平衡。

12月1日好不容易六大央行放出了超大利多，全球股市全數大漲，就連最弱的台股也都有三百點跳空開高的漲幅啊！結果不用太久，三天就給你殺下去把缺口補起來了！這樣的結論，用教科書最基本的理論來分析，就是12月1日好不容易爆出近期大量的一千一百億的成交量，這些人不到四天居然全部套牢了啊！！！

所以，你說這大盤強不強，我想從這個地方一看就很清楚了！大盤如果真要急漲，也要先來尊重一下這一千一百億的套牢賣壓，再來一根長紅千億的成交量才有辦法化解上檔賣壓啊！還是您覺得我們可以把這一千一百億當天去追價的人當成空氣？

所幸外資已經連續兩天在台指期跟選擇權巿場同步減碼空單，台指期兩天減碼空單將近五千口，在選擇權上也已經連續將近九天持續回補空單，連續回補的空單已經高達七萬口了！

現貨部分，外資也持續維持連續買超的操作，而且多是鎖定權值類股進行買進，這樣子的操作其實不難理解，畢竟假使真有選舉行情，要進場護盤讓大盤指數可以很好看，政府基金要拉的股票當然首選權值類股啊！是故，狡猾的外資當然不可能讓這樣的行情從手中錯過！當然連續幾天維持買超的操作啊！

而且現貨買進權值股也還有另外一種想法的操作，設想周末要是歐洲峰會的結果不令人滿意，要是國際股市齊聲暴跌，現在買多一點的權值股，屆時也才有股票可以丟，好來摜殺大盤指數，大賺期貨避險財啊！！！一萬三千口的空單，能獲利多少，就連給各位讀者朋友自己去拿計算機來算算囉！

文末，來給大盤下個結論，上下盤整震盪仍然是現在大盤情勢最有機會的表現，所以個股的強弱表現就會相當突出，各位讀者朋友們在選股上，自然就顯得重要許多！當然，在此行情上有壓，下有撐盤整之際，更可利用個股強弱表現，持續維持吾人所謂一手做多，一手券空的交叉保護策略，自然可在此盤勢之中持盈保泰，大行情一來，便可與吾人此波公開預告的操作一樣，大呼豐收啊！

今天有其他附圖與更詳細說明文章，請務必點選以下連結閱讀：【買強空弱就是大盤震盪最佳策略！聯發科大跌13%，空單全數獲利回補！】：http://www.wretch.cc/blog/winnwang/13267593