雖然這篇陳旭照主任鄉民發文沒有被收入到精華區:在陳旭照主任這個話題中,我們另外找到其它相關的精選爆讚文章
在 陳旭照主任產品中有47篇Facebook貼文,粉絲數超過0的網紅,也在其Facebook貼文中提到, 帶父親出院了,感謝護理人員細心的照顧,感謝大家的關心🙏 從父親發病,我們不斷的跑醫院門診、評估,到突然間急診住院,這前前後後已經一個多月了,今天能夠平安帶父親回家休養,真的是受老天爺眷顧,也受大家照顧,要感謝的人實在太多。 感謝雙和醫院消化內科鄭勇山醫師、陳明堯主任,謝謝方旭彬主任,以及非常謝謝...
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過136萬的網紅JJ Lin林俊傑,也在其Youtube影片中提到,暫時有多短 永恆有多長 每個永恆的自我 都只是時間暫時的記號 但每個暫時的念頭 卻能牽動永恆的脈動 之於世界,這一生,如此渺小 相互聚集或分離,仰頭大笑或哭泣 這一刻 那一秒 都將翻動永恆的去向 葛大為透過情感面的抉擇取捨,「每個一念之間便是無窮宇宙」,將整個宏偉的宇宙觀放入歌曲裡面,整張專輯...
陳旭照主任 在 蔡文旭 Instagram 的精選貼文
2020-11-02 12:33:13
鄉親陳情指出,建國路與雙竹街、興雅路口從10/8起在此施作「嘉義市污水系統第一期-分支網及用戶接管第2、3標工程」。隔日10/9起,即發生車禍,至10/19共有4件,其中10/17的車禍導致45歲的機車男子頸部骨折送醫後不治。 文旭19日接獲陳情後既先到現場勘查,發現位於十字路口的工程機具相當龐大...
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陳旭照主任 在 JJ Lin林俊傑 Youtube 的最讚貼文
2020-11-23 20:00:10暫時有多短 永恆有多長
每個永恆的自我 都只是時間暫時的記號
但每個暫時的念頭 卻能牽動永恆的脈動
之於世界,這一生,如此渺小
相互聚集或分離,仰頭大笑或哭泣
這一刻 那一秒 都將翻動永恆的去向
葛大為透過情感面的抉擇取捨,「每個一念之間便是無窮宇宙」,將整個宏偉的宇宙觀放入歌曲裡面,整張專輯從廣大與無限的總結導出。人生之於永恆,不過是短暫的歲月,然而,想成為怎樣的記號,正是JJ想透過這首歌誘發深思的問句。
當每個念想都只是時間流裡短暫的記號,那麼或許也該學著在生命這個開放式系統中懂得放下限制與執著,去接受各種不同的發生。
人的記憶通常停留在一段過程的某一個瞬間,是暫時,也是永恆。
MV 聚焦於歌曲的意境與意義,再度邀請余靜萍擔任導演,余靜萍將角色從平面攝影師到動態影像攝影師,進而延伸至MV導演,透過各種面向與方式參與這張專輯的概念,善於用畫面說故事的她選擇跳脫MV的概念並採用他最擅長的方式,用大量的平面照片說故事。以不同故事線堆疊的片段組合而成,傳達了不同狀態、不同階段的人生,每一刻的情感都是全世界,而這些片段將牽引著最終的去處。而導演安排JJ用同一個身分從倖存者貫穿來到這支MV,將情感與理念繼續延續下去。然而最後這些MV中的角色也都跟JJ站在一起望向同一個地方,故事價值回到每一個人身上,體現了整張專輯的概念。
#林俊傑暫時的記號
#JJ林俊傑倖存者如你
#JJDrifterLikeYouDo
#JJXIV #JJDoubleEP
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暫時的記號 詞:葛大為 曲:林俊傑
陽光並不普照
什麼都看不到
攤在手中的
反而虛無飄渺
試論誰不孤傲
容不下結局 太跳躍
卻把餘生鋪成 雷同的軌道
每次當我沾染了 黑暗的色調
想像自己 有對照
在此刻 在某處 那個我 他很好
每次當我迷惑在 眼前的美好
提醒自己 更善良
這一生 只是永恆 暫時的記號
人的心很奇妙
越寂寞越喧囂
抉擇 讓你得到 幸福
也帶來煩惱
表象只是通道
喜或悲最終 同樣單調
我們只是旅程 其中的一條
每次當我沾染了 黑暗的色調
想像自己 有對照
在此刻 在某處 那個我 他很好
每次當我迷惑在 眼前那些美好
提醒自己 更善良
這一生 只是永恆 暫時的記號
存在的 逝去的 故事線 都很像
在終點 還會再遇到
各種我 各自在 各宇宙 個別哭或笑
都在這一秒
每次當我沾染了 黑暗的色調
想像自己 有對照
在此刻 在某處 那個我 他很好
每次當我迷惑在 眼前那些美好
提醒自己 更善良
這一生 只是永恆 暫時的記號
身為我 只是時間 暫時的記號
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創意概念Creative Concept|余靜萍 Jin Pin Yu、林俊傑 JJ LIN
導演Director|余靜萍 Jin Pin Yu
監製Executive Producer|陳寶旭 Rachel Chen
攝影指導Director of Photography|余靜萍 Jin Pin Yu
Cast 主演
男子|夏騰宏
女子|李玲葦
嬰兒|王楀甯
爺爺|張天祥
奶奶|曾彩雯
特別演出
舞者|劉奕伶 I-Ling Liu
演出
人偶男 |王郁仁
爺爺|孫秉森
奶奶|孫敏芳
男孩|潘奕縑
諮商室友人|陳立軒、王榮鑫、張智盛
人群|張瀞蔆、楊鈞訸、莊珮宸、林承勳、李宥慈、李由、杜鑫、林美玲、孫伊璉、陳端慶、陳俊諺、林秋文、汪勇軍、謝肇明、杜興益、黃莉婷、劉維琳、陳宝玉、陳光敬、張智凱
音樂製作 Music Production|JFJ Productions Corp. Ltd.
詞Lyrics|葛大為
曲Composer|林俊傑 JJ LIN
製作人Producer|林俊傑 JJ LIN
配唱製作Vocal Production|馬毓芬
製作協力Production Assistance|黃冠龍 ALEX.D、周信廷 SHiN CHOU、蔡沛蓁
編曲&鍵盤Music Arrangement & Keyboards|吳慶隆
弦樂編寫Strings Arrangement|吳慶隆
第一小提琴First Violin|张浩、张琴、杨爽、张晗、高言、梁怡、杨思雨、倪冰雪
第二小提琴Second Violin|简培、侯宇红、闫红、崔晓蕾、荆磊、崔方晗
中提琴Viola|李季泽、何辉、毕芳、方振华
大提琴Cello|张平、郎莹、王瑶、石云博
法國號 French Horns|Jordan James、Kyra Sims、Judy Lee
吉他Guitar|黃冠龍 ALEX.D
低音吉他Bass Guitar|甯子達 Michael Ning
鼓Drums|Brendan Buckley
和聲編寫Background Vocal Arrangement|馬毓芬、林俊傑 JJ LIN
和聲Background Vocals|林俊傑 JJ LIN、簡朝崙
錄音室Recording Studios|JFJ SANCTUARY (Taipei)、East West Studios & Reflector Music Studio (Los Angeles)、九紫天成录音棚
錄音師Recording Engineers|林俊傑 JJ LIN、周信廷 SHiN CHOU、Wil Anspach、Brendan Buckley、黃冠龍 ALEX.D、李昕达
弦樂錄音助理Assistant Strings Recording Engineer|胡静成
混音室Mixing Studio|mixHaus Studios (Los Angeles)
混音師Mixing Engineer|Richard Furch
混音助理Assistant Mixing Engineer|Domenic Tenaglia
音樂錄影帶製作Music Video Production|逆光電影公司 Touch of Light Films Ltd.
製片Production Manager|童思玫 Gypsy Tung
副導演Assistant Director|郭婉柔 Wan Rou Kuo
執行製片Line Producer|張瀠之 Amo Chang
製片組Production team|汪億展 Martin Wang、周盈秀 Ying Shiow Chou、蔡惠貞 Tricia Tsai
選角指導Casting directer|陳加倚 Lico Chen
選角助理Casting assistant|徐敏 Min Hsu
平面攝影Photographer|蔡秉孝 Bing Xiao Tsai
平面攝影助理Photographer assistant|劉韋伶 Sarah Liu、王映涵 Ying Han Wang
跟焦師Focus Puller|黃得祐 Matt Huang
攝影助理Camera PA|李煜宬 Li,Yu-Cheng、陳彥名 Yan Ming Chen
空拍Aerial Photography|毛庭軍 Ting Chun Mao、蔡隆鑫 HIGHER FPV
燈光師Gaffer|林宏洋 Yang
燈光助理Best Boy|許原毓 Hsu Yuan Y、鄭智遠 Cheng Chih Yuan、林盈宏Ying Home Lin
美術指導Art Director|王筱恬 Xiao Tian Wang
美術執行Set Decorator|王家瑜 Jia Yu Wang
美術場務Art Department|光圈映像有限公司
林俊傑造型Stylist for JJ Lin|韓忠偉 Justin Han
林俊傑造型助理Styling Assistant for JJ Lin|俞舒泰 Tiger Yu
林俊傑化妝Makeup Artist for JJ Lin|高秀雯 Jasmine Kao @prettycool_makeup
林俊傑髮型Hair Stylist for JJ Lin|胡智豪 Peter Wu @peter_wu_coloriste_
劇組化妝髮型Makeup Artist|黃若宜 Ruo Yi Huang
劇組服裝管理Costumer|伍婷婷 Ting Ting Wu
劇照師Still Photographer|李欣哲 Hsin Che Lee
花絮側拍師Behind The Scenes|沐旅影像製作工作室mulustudio(動態)/陳小烈LieChen(平面)
九巴車隊Tranprotation|陳建生大車隊 詹曜營 Yao Ying Zhan、張明雄 Ming Xiong Zhang、翁志鋒 Chi Feng Weng、潘扶邦 Fu Bang Pan
攝影器材Camera Equipment|和寬攝影器材有限公司
燈光器材Lighting Equipment |利達數位影音
場務器材Equipment |永祥影視器材
剪接Editor|謝佩芬 Summer Sha、黑光 black kuang
預告剪接Teaser Editor|黑光 black kuang
特效設計VFX Artist|頂樓創意設計製作有限公司
動畫師Animator|沈富霖 Shen,fu-lin 、呂竑憲 Lu Hung Shien
調光Colorist|謝佩芬 Summer Sha
後期製片Post Producer | 賴俊亘 Jyun Lai
製作協力Production Support |JFJ PRODUCTIONS Corp. Ltd.
藝人經紀Artiste Management|徐佩雲 Yvonne See
執行經紀Artiste Management Executive|韋佩佩 Wee Peipei、孫凡崴 Gaspard Sun、李文元 Yuan Lee、陳明君 Kirsten Chen
藝人助理Artiste Assistant|彭靖深 JS Pang
數位行銷Digital Marketing|游巧媃 CJ Yu、張皓婷 Carol Chang
發行Published by|華納國際音樂股份有限公司 Warner Music Taiwan Ltd.
出品人及監製Publisher & Executive Director|周純如 Ruby Chou
首席內容及創意總監Chief Content Director|梁兆林 Terry Leung
產品企劃專員Product Planning Executive |陳昭岑 Verna Chen
行銷副總監Assistant Director of Marketing Promotion|張雅婷 Georgina Chang
行銷經理Manager of Marketing Promotion|卓郁函 Yuhan Cho
行銷主任Supervisor of Marketing Promotion |劉慧君 Jean Liu
行銷專員Executive of Marketing Promotion |余岱凌 Dolly Yu
社群媒體行銷專員Digital Media Executive |張又琳 Catherine Chang
數位客戶服務經理Account Servicing Manager|曾柏翔 Austin Tseng
Special Thanks 特別感謝
新北市政府
新北市政府文化局
新北市文化基金會
新北市協拍中心
新北市政府交通局
府後立體停車場
惠心婦幼診所 -
陳旭照主任 在 陳泰源-房仲/主持人/歌手/作家/演講師 Youtube 的最佳解答
2018-06-17 16:09:47180615TVBS 企業調薪模式改變 獎金取代齊頭式加薪
影片網址→https://youtu.be/PIIHru9pShw
主計處公布實質總薪資新台幣5萬5556元創下歷年新高,不過實質經常性薪資仍然只有3萬8000多元,不及2001年的水準。主計處則表示因為獎金等非經常性薪資增加了,加上企業調薪模式改變,比起齊頭式加薪,更傾向發放個人績效獎金。而為了改善低薪問題,基本工資是否要再調升,勞動部將在8月中旬前召開基本工資審議委員會再做討論。
記者 呂蓓君 / 攝影 葉俊宏 報導2018/06/15 22:51……↓
保險業務員謝茂傑:「推薦你一個我們新的險種,它是針對你保單裡面,比較缺少的地方去做加強。」
仔細地和客戶介紹保單內容,他是保險業務員,已經入行近2年,當完兵第一份工作就決定挑戰自己。
保險業務員謝茂傑:「自己個性是還蠻外向,就蠻喜歡做接觸人的工作,不喜歡坐在辦公室工作,第二個是我覺得業務工作它的薪資上限是沒有上限的工作。」
雖然薪水比一般新鮮人還要高,但必須要忍受一開始只領底薪、以及開發陌生客戶的陣痛期。
保險業務員謝茂傑:「2成是底薪、8成是才是奬金的收入,就是每天要設定自己的目標,就是像我可能每個月都設定自己要做到什麼樣的目標。」
不只是保險業,同樣是低底薪高獎金制度的還有房仲業。
房仲:「這個房子我們可以看到,它的主建物的部分有133.84坪。」
擁有多年經驗的房仲,每一次面對客人,從帶看到後面的程序都不馬虎,因為每一組客人都是潛在買家。為了找到更多適合的人才加入產業,房仲業者大舉徵才,打出新人保障薪資5萬元,希望可以吸引年輕人加入。
房仲人力資源執行協理張旭:「新進同仁他過去他整個作業的成績,我們平均下來的話他可以拿到大概是5萬這樣平均的薪資,與其這樣我們就用保障薪的概念來給我們新進的同仁。」
除了依靠公司品牌,也有不少房仲靠著替自己建立知名度,在市場上增加競爭力。一早幫忙處理客戶需求,另一邊則是打開租屋網頁,緊盯有沒有適合物件。像是已經入行8年的房仲陳泰源對工作仍然保持著很大的熱情,不過房仲的薪水是靠業績而來,要怎麼度過淡季?
房仲陳泰源:「主要的成交量是聚焦在低單價低總價,譬如說老舊公寓或者是小套房,其實我們還是可以用這樣的方式去度小月。」
而其實除了領固定薪水上班族、以及靠獎金或抽成的業務性質工作,一般人的薪水也開始出現不同的轉變。
記者呂蓓君:「主計處公布1到4月薪資大調查的結果,國人的實質總薪資來到5萬5000多元創下歷史新高,但是經常性薪資仍然具只有3萬8000多元,為什麼有這樣的差距,其實官員也做出了回應,他說近年來的這個薪資調整有兩大趨勢,第一個部分從全面加薪變成論功行賞式的個人加薪,第二個則是企業更傾向於使用奬金的方式來取代全面調薪。」
根據人力銀行所做的調查,2018年大約有4成企業會加薪,調薪方式以多功多酬的「績效調薪」為主63.9%,齊頭式加薪只占15.8%。
人力銀行發言人楊宗斌:「整體來看以年薪的角度的話,可能總薪資有增加,但實際上整體整年來看的話,他的年終奬金或者是未來提撥的退休金,其實沒有明顯的跟著增加。」
非經常性薪資在薪水中的占比也愈來愈大,從2009年的15.5%,2015年突破2成,2016年則是19.6%,非經常性薪資的增加背後又代表什麼意義?
台經院景氣預測中心主任孫明德:「很多企業經營並不是那麼的穩定,所以他在經常性薪資的比重,就沒有像以前這麼的高,加上這2年因為國際經濟情勢變好,很多公司這2年的經營績效也比較好,所以在員工的奬金發放上面也比以往要多。」
企業可以依照員工表現彈性調整薪資水平,未來這樣的給新趨勢恐怕也會愈來愈普及。
新聞網址→https://news.tvbs.com.tw/life/939106
部落格網址→http://taiyuanchen1223.blogspot.com/2018/06/180615tvbs.html
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帶父親出院了,感謝護理人員細心的照顧,感謝大家的關心🙏
從父親發病,我們不斷的跑醫院門診、評估,到突然間急診住院,這前前後後已經一個多月了,今天能夠平安帶父親回家休養,真的是受老天爺眷顧,也受大家照顧,要感謝的人實在太多。
感謝雙和醫院消化內科鄭勇山醫師、陳明堯主任,謝謝方旭彬主任,以及非常謝謝替父親執刀的陳信安主任。更要感謝雙和醫院217病房的專業護理師,幫助被插滿鼻胃管、腹部引流管、導尿管、靜脈注射的父親(至今仍很不想回憶的畫面)。謝謝何翊寧護理師、張瀞文護理師、林怡瑄護理師、李鈺涵護理長及所有醫護人員,你們好專業好細心,真心的感謝🙏
經過這一次,深深覺得我們當子女的,應該常常主動關心長輩的健康,因為老人家有病痛都不會說的,深怕麻煩到子女,但其實拖久了都很不好。
出院前父親還一直擔心住院費用,一直要自己付不讓我付,唉!真的是天下父母心啊!深感自己沒有很孝順,所以紀錄下這些,提醒自己未來要多陪伴老父親老母親。
我們做得再多,都比不過父母親曾經疼愛過我們,辛苦的把我們養大成人。
謝謝大家的關心,我要祝福所有的阿公阿嬤身體健康,過著有品質的退休生活❤️
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【天下雜誌】
國產疫苗能快速上市嗎?
獨家文件揭露,食藥署去年做一個大膽決定
高端解盲之後,
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗,而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可(EUA)的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件,獨家專訪訂出EUA條件的負責人,一位擁有哈佛學位的醫師,揭露引起重大爭議的決策內幕。
醫護正在施打莫德納,急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。
2021-06-10
6月10日,
國產疫苗進度最快的高端疫苗,在紛擾中,端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。
近4000名受試者在3個月內接種兩劑後,所有安全性與免疫相關數據均達標,將立即送件食藥署,由食藥署根據免疫橋接研究(Immuno-Bridging Study)結果進行緊急使用授權(EUA)審查。高端總經理陳燦堅更表示,今年已經準備好1000萬劑的產能。
「大家一起打疫苗,把疫情控制住,」高端主管在記者會中興奮地高喊。
高端開記者會宣布解盲達標,記者會中也提到,最高齡的受試者為89歲,「就是我媽,」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。
基於支持國產疫苗的理念,他本人及母親,都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後,高端會告知,他母親注射的是疫苗,還是屬於隨機抽樣,佔總數七分之一的對照組,注射的是無害的生理食鹽水。
如果是疫苗,高端會通知他,母親血液裡的中和抗體濃度。
「一個89歲的老媽媽,能不能產生(中和)抗體?」醫師出身,擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示,這點很有科學意義。
「她有抗體,我就很開心,」他說,這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力,不然,在新冠病毒肆虐的台北,他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出,並設下重重保護措施。
他這段話,其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。
「中和抗體」當依據,全球首創
#中和抗體是什麼?
病毒一旦進入人體,就會透過表面的抗原進入人體細胞,複製自己的遺傳訊息,因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。
理論上,可依受試者體內中和抗體的「效價」,也就是血清裡中和抗體的濃度,來合理預測疫苗的療效。但過去,仍須執行大規模的三期臨床試驗,來驗證疫苗的療效,也就是讓上萬名受試者施打疫苗,檢視實際面對病毒的保護力。
然而,高端二期期中分析解盲達標,最快可望在7月得到政府的緊急使用授權,在台灣施打,直接跳過傳統的三期臨床。
#我們應該是世界第一個(這樣做的),」財團法人醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。
事情的起源,是2020年10月下旬,衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商,發出EUA的查核表,並明確告知三家廠商……
#三期臨床試驗不是必要的東西。」
根據《天下》獨家取得,食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」,包括臨床、毒性與生產三部份規範。
文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份,備註寫著,「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」
這段簡短、有點含糊的文字,代表食藥署做了一個大膽決定,要以科學方法,確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗,仍有相當的保護力,並可核發EUA。
美國還在觀望,台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE,成立於1998年,是食藥署背後的專業幕僚單位,提供審查法規建議。
這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。
身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋,療效評估未寫明具體做法,是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」
參考的是,2020年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引(Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry)」的一段:
「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解,能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力,就有可能以替代指標來加快批准過程。」
只不過,美國這段指引還停留在「未來式」,台灣的食藥署已經拿來實戰。
擴大「二期人數」的統計意義
事實上,去年至今,過去常被批評為保守的台灣藥政單位,在本次疫苗的EUA規範上,卻是大步躍進,幾乎樣樣「超英趕美」。
例如,去年10月6日,美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程,針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於,允許藥廠申請EUA當下,持續進行第三期臨床試驗,而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模,但必須至少3000名。
台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議,訂出台灣的新冠疫苗EUA指引,直接比照美國EUA,將受試者人數從原先的數百人,大幅提高至3000名,只不過是放在臨床二期(編按:再加上15%的對照組,總共受試者為3500~4000人)。
詹明曉表示,設計出「大規模的二期」,目的是要確保疫苗的安全性,「達到國際EUA(核准)一個新疫苗的標準。」
他表示,臨床3000人的統計意義,是有95%的機會,觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言,發生機率小於千分之一的事,很難在臨床試驗觀察到,要靠上市後的監測。例如,AZ疫苗的血栓副作用,便在上市後才發現。
醫藥品查驗中心(CDE)是提供食藥署審查法規建議的單位,新藥科技組組長詹明曉(前排左2)表示,即使國產疫苗跳過三期臨床,審核的嚴謹度仍超過美國標準。(詹明曉提供)
等不到國際數據,改用熟悉方法
確定了安全性,這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。
台灣CDE原本期待,到2021年,歐美第一波接種的疫苗,可能產出一個「魔術數字」,也就
#保護力關聯指標(CoP,Correlates of Protection)。
一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標,台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能,不須三期臨床試驗。
但CDE後來發現,要等大廠公布,甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準,還有好長一段路。
「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證,」詹明曉指出,WHO光是解釋CoP的指引,就有6、70頁。
眼見CoP的產出遙遙無期,台灣不能被動等待,所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定,換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。
對詹明曉而言,這是很【熟悉】的方法。
例如,CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」,便是透過免疫橋接,加速核可流程。
只不過,要做「免疫橋接研究」,就必須自己找已上市的疫苗,做對照實驗,而且條件相當嚴謹,必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。
免疫橋接的研究對象,便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院(以下簡稱部桃)。
3月,台灣採購首批AZ疫苗開始施打,部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。
當時,CDE立刻建議政府,應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清,測量其中的中和抗體濃度,與國產疫苗擴大二期的結果比對,用實驗室數據取代三期臨床數據。
疫情壓境,審核會放低標準?
詹明曉直陳,台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下,考量法規必須與病毒傳播速度賽跑,所做出的決定。
「作戰就是不能沒有(自己的)武器,」詹明曉指出,從海外疫情爆發之始,政府就決心要發展國產疫苗。
但也理解,若要依照傳統做法,
#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗,去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣,若持續到今年也仍無大規模疫情,就不可能執行;若到海外招募受試者,不僅費時,也要耗資數十億起跳。
#時效性和選擇性都不站在我們這邊,詹明曉說,CDE每週與疫苗廠商開會,了解就台灣新藥產業的有限量能,必須做出取捨。
然而,當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下,CDE會因此放低標準,讓國產疫苗快速通關嗎?
「沒有,我們很嚴謹,」他笑著說。
「我們用的方法,其實就是你做出來的結果,幾乎要跟AZ差不多好,或是更好,才過得了我們的統計檢定。」
也就是說,儘管美國FDA的EUA準則明訂的是,疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告,施打兩劑AZ疫苗,保護力可達85%至90%,用AZ作為國產疫苗的標竿,某個程度來說,比美國標準嚴格。
「沒有辦法,我們(當時)也只能拿到AZ,」詹明曉說。
一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。
今年3月,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路」一文,便引起廣大迴響。
他認為,中和抗體作為療效替代指標,學界尚無共識,不必急著在此時放寬技術標準,讓國產疫苗匆匆上路。
然而,5月17日,一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文,
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。
該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較,發現有保護力的正相關。
這形同為食藥署的EUA指引,提供進一步的科學基礎。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出,他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標,存有疑慮,但5月這篇《Nature Medicine》論文,說服了他,「現在比較像是科學界的共識了。」
#WHO也著急了?
5月26日,由全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、流行病預防創新聯盟(CEPI)與WHO組成的COVAX舉辦工作坊,熱烈討論了5個多小時,只在一個重點:如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理,要如何用免疫學上的指標替代,來緊急通過疫苗許可?
即使最後仍未訂出具體國際標準,但來自各國的科學家都指出,在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中,血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強,也最好測定。
工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇,高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金(Stanley Plotkin)接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金,儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐,台灣若以此通過疫苗審查,合適嗎?
他回覆《天下》,「現在既然已經知道有關聯,我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」
這代表,中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標,可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵?因為全球疫苗還是不夠。
5月底,WHO秘書長譚德塞就指出,全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥,「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家,掌控了其他國家的命運。」
不僅不夠多,更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。
例如,高端所用次單位蛋白疫苗技術,
#成品可保存在攝氏2度以上,便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。
高端疫苗如果如期7月開打,將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。(王建棟攝)
台灣是第一個,但不是唯一
如果有了替代指標,就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好,最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。
如果高端、聯亞拿到EUA,台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。
除了台灣,法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗,就應主管機關要求,展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究;韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期,作為EUA要件。
疫苗與病毒賽跑,若利大於弊又有基本的科學數據支持,法規並非不可變通。
【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示,只要疫苗帶來的可能副作用,不要比傳染病帶來的危險還高,有迫切的需求,
#她支持讓國產疫苗快速上市。
事實上,她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時,還帶了一群親朋好友去施打。
今年2、3月,高端、聯亞傳出年長受試者不足時,不少公衛大老都呼朋引伴去打,包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗,郭旭崧則帶著高齡的母親。
賴秀穗告訴《天下》,他自願的原因,首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術,而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」
郭旭崧更表示,支持國產疫苗「已經成為我的信仰,」他2002年擔任疾管局長時,曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令,萬一禽流感變成人傳人的大流行,禁止美國疫苗出口。
當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生(Donald A. Henderson)告訴他,
#台灣一定要有量產疫苗的能力
#否則危急時刻,
#美國也救不了台灣。
這個警告,已在今天靈驗。
印度、泰國等國,因國內疫情嚴重,限制新冠疫苗代工廠出口,已經造成國際疫苗市場大亂,也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗,至今拿不到100萬劑的主因之一。
「疫苗是戰略物資,我們一定要有自己的,」郭旭崧說。(責任編輯:王儷華)
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原來這就是罄竹難書的感覺…
『: : 噓 tn: 喔喔 最不尊重女人就柯seafood啊
: 對啊
: 最尊重女人的就是民進黨跟基進黨啊
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美麗島英雄民進黨籍張富忠被控性騷擾女助選員、扯掉女老師上衣、酒後毆打女公關.
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汪鳳英:我甚至願意用紙畫下張旭成「興奮時的尺寸大小」,來證明張旭成始亂終棄.
施明德前妻艾琳達:十多年前,張旭成進入她的房間並爬上她的床像是「發情的小狗」
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杜文卿案民進黨辯稱杜只說「幹,我這個立委做得有夠沒尊嚴」,沒罵三字經.
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因黨內民代屢次在議場內辱罵三字經,在二全代提議「民進黨」黨員三字經「盡量少念」
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民進黨籍台北市議員陳正德以連串的「三字經」與「 七字經」等大罵中正一分局長
民進黨立委劉俊雄、徐志明、郭玟成痛罵台聯立委蘇盈貴「幹你娘」爆發激烈口角
民進黨總統候選人謝長廷表示:中國大陸妹進來,咱的尪就被搶了了.
民進黨總統參選人謝長廷2007年十二月表示,應該討黨產「開查某(嫖妓)免錢」.
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民進黨籍議員張茂楠性騷擾拍許淑華臀部5下,同志洪健益議員:聲音很響
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民進黨立委黃淑英: 我在這裡呼籲馬的團隊國民黨,不要把踐踏女人當有趣、當創意!』
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