#今日疫情重點【後疫情時代的最後一哩路：今起AZ疫苗自費接種；疫苗開打1個月進度緩慢，恐難與國際邊境開放接軌；國產疫苗完成二期試驗在即，下一步怎走國內尚無共識】

自去（2020）年底英國開打全球第一劑COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）疫苗後，開啟了後疫情時代。台灣開打疫苗屆滿1個月，接種狀況不甚理想，據指揮中心統計，目前優先施打疫苗的四類族群共61.8萬人，僅3萬4,000人施打，接種率約5.5%。前任副總統陳建仁16日也在Facebook上疾呼：「台灣的COVID-19疫苗接種率亟待大幅提升，才能走完成功抗疫最後一哩路！」。

今（21）日起指揮中心再開放1萬劑AZ疫苗，供商務人士、需出國工作、留學、就醫等原因者可自費施打，前天（19日）開放預約申請，今日預約已達5,000多人。4月23日起，將再開放第五、第六類族群接種，分別為5萬名警察、憲兵等維護社會運作必要人員，以及20萬名長照社福機構、社福照護人員與受照顧者。

由於AZ疫苗不斷傳出血栓疑慮，其他進口疫苗又沒有下文，台灣兩家國產疫苗高端、聯亞則加快腳步研發。高端疫苗已於3月底、聯亞則於4月中完成第二期臨床試驗受試者收案，進行受試者研究統整後，申請食藥署緊急授權，期望讓國產疫苗加入台灣下半年疫苗接種的選擇，但相對國外疫苗研發都是在三期試驗期中時緊急授權，對於是否二期試驗通過就能直接上路，國內專家尚無共識。

■AZ疫苗接種一個月僅3萬多人，23日再開放軍警與長照機構接種

中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中多次呼籲，未來防疫政策的方向就是全民接種疫苗得到一定的涵蓋率，即全台至少6成人口施打疫苗，才能放寬檢疫強度。他呼籲，台灣社區防疫做得好，民眾沒有接種疫苗的急迫性，但「打疫苗是為了未來開放國門，必須增強整體民眾對病毒的防禦率而打。」

但台灣的接種速度自始至終都相當緩慢，儘管行政院院長蘇貞昌、陳時中，到縣市首長都帶頭示範接種，也開放到第四類（包括醫事人員、中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線人員，以及外交等因公務出國人員與運動選手）。但接種人數只有3萬多人，平均一天接種約1,000多人，總接種數只佔優先開放人數的5.5%。

更緊張的是，目前分兩批到貨的AZ疫苗，分別於5月31日、6月15日到期，陳時中表示，就算一天接種數達2,000人，也接種不完，如果藥廠沒有提出可延長效期的證明，這些疫苗只能報廢處理。

■國產疫苗高端、聯亞皆已完成二期臨床試驗收案，力拼夏季前通過緊急授權

林口長庚感染科主治醫師陳志榮說，台灣下半年預計還有國產疫苗，也還有莫德納疫苗將抵台，AZ疫苗並非唯一選擇；尤其社區感染病毒的風險，目前趨近於零，民眾很難有急迫的動力去接種疫苗。

台灣目前有兩家國產疫苗進入臨床試驗二期，分別為高端、聯亞。前者於3月30日完成3,700人第二期臨床試驗的受試者收案；後者則於4月16日完成收案。兩家疫苗廠都在拼進度，希望能在6、7月向食藥署申請緊急授權，並加入台灣接種疫苗的選擇。

高端疫苗總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，去（2020）年底歐美已開始接種疫苗，預計今年下半年，國外可能已接種到一定比例，台灣可以買到哪些種類的疫苗、COVAX又能供應多少疫苗數量，很難有定論，因此最安全保險的作法，就是發展國產疫苗，尤其希望趕在2021年下半年開始接種。

「目前國際緊急授權的標準跟台灣的標準相同，會看受試者打完兩劑疫苗28天後，體內中和抗體的生成性、安全性，來判斷疫苗是否有效、可以通過緊急授權，」謝思民說。

所謂緊急授權是指，當大眾健康受到威脅時，所採取的特殊授權方式。主要方式是讓未被核准的醫療產品上市，或擴大產品的適應症範圍。這次所有的COVID-19疫苗，從輝瑞、莫德納等，都是在三期期中臨床試驗下，就先開放緊急授權上市施打。

■以抗體保護力取代三期臨床試驗當作替代指標，可不可行？國內尚無共識

由於一支疫苗從研發到拿到許可證，往往需要10年以上的時間，此次疫情緊急，目前所有的疫苗都採緊急授權。但國內遇到的困難是：國外疫苗如輝瑞、莫德納即便是緊急授權，都是第三期試驗期中報告釋出後緊急授權，也會繼續將三期試驗，也就是大規模的社區試驗做完。但國產疫苗僅做完二期試驗，是否就可以接種呢？

食藥署藥品組副組長吳明美日前接受《報導者》採訪時表示，國產疫苗二期試驗若確認安全性、有效性，則可先緊急授權100萬劑疫苗使用，但還是得做完三期臨床試驗，證明疫苗有效，才會核發合格的藥證許可。

但謝思民認為，中和抗體保護力濃度若達到標準就能取代三期試驗直接接種，是國際共識，包含B型肝炎、水痘等疫苗也都是如此。他表示，台灣如果做大規模的第三期臨床試驗，不僅沒有環境，即社區沒有個案；也無法輕易拿出大筆資金來協助試驗；若進行三期試驗，做完也至少到年底，拖慢了疫苗接種的時間。

「遇到這個問題（三期試驗無法進行）不是只有台灣，現在還有上百種疫苗在研發，因此世界衛生組織正研擬一個抗體保護力濃度COP（Correlate of Protection）來作為取代第三期臨床效果的指標，讓各國疫苗廠遵守，只要疫苗試驗抗體保護力超過COP，就能緊急授權。」

林口長庚感染科主治醫師陳志榮解釋，過去無法做三期試驗的疫苗，主要原因可能是疾病發生率太低，無法用臨床試驗看出結果；另一種情況是其他疫苗廠已經做過第三期試驗，收集了相當的有效性臨床資料、累積抗體數據，可以很明確知道，多少抗體就能讓人體得到保護力，「後面的疫苗廠做時就不需要第三期，只要把抗體做出來，一群人接種、抽血，抗體達到標準就能證明有效，這也能讓國產疫苗做不了第三期試驗的困境得以解套。」

■COP出爐時間未定，疫苗未做三期試驗，未來恐不被國際承認

台大臨床試驗中心主任陳建煒則有不同意見，他表示COP若制定出來，確實將成國際共識，但這也代表目前並無標準。美國食品藥物管理局FDA在今年2月發布最新的緊急授權準則雖肯定抗體保護力的重要性，但也加上但書：「現有疫苗形成的中和抗體對於保護力還未有解釋，而且中和抗體對於保護力的有效程度，可能會因爲疫苗種類而有所差異」。他表示，「我們都希望國產疫苗能夠成功，但是科學只走到這步，就不能直接跳到結論。」

陳建煒說，COVID-19疫情爆發一年多，各國確診者數據、資料都在收集研發中，第一代疫苗最早研發出來的疫苗如莫德納、輝瑞，即便追蹤時間也不長，但都已完成三期試驗，如今這些廠商擴大試驗對象到兒童、孕婦、預防變種病毒，而研發新版疫苗時，就可加速疫苗試驗，僅需觀察抗體保護力濃度即可。但國產疫苗的狀況不同，沒有前一代疫苗可相比，「過去也有二期做完結果不錯、三期卻失敗的例子，美國食藥署在2017年公布資料，有2個疫苗在二期試驗表現良好，三期卻完全失敗，這也是我們要考量的。」

台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民說，COP的標準比較容易針對「病症清楚」的疾病來制訂，但COVID-19病況多樣，不容易判斷疫苗對民眾的保護力程度，「接種疫苗的人，未來如果出現感冒症狀，可能不會意識到自己被感染，這樣很難確認多少程度的抗體保護力，可以預防感染；也因為需要觀察的人數、數據龐大，很難定期追蹤、驗抗體，因此要知道多少抗體就能預防感染，並藉由這個標準讓全世界都能互通，是非常困難，COP恐怕在幾個月內不會訂出結果。」

他認為，國產疫苗做完二期試驗，國內可採緊急授權接種，但因為沒有做三期試驗、也沒有拿到國內藥證許可，未來若接種國產疫苗的民眾入境其他國家時，恐不被國際所承認。

■「疫苗護照」國外試辦惹議，「免疫／抗體護照」也有執行困難度

根據數位出版機構「Our World in Data」全球疫苗串接資料，目前全世界已有173個國家／地區開始接種疫苗、至少32個國家實施接種疫苗後，程度不一的減免檢疫政策。

（推薦閱讀：【疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE）

例如，以色列是疫苗接種比例最高的國家之一，以色列政府發綠色通行證給接種完兩劑疫苗及確診康復者，出入大型活動、酒吧、餐廳等場所都須出示通行證；其他如丹麥、歐盟、美國加州等也正採用或研擬疫苗護照。

不過，疫苗護照的爭議頗多。世界衛生組織WHO公開聲明不支持疫苗護照，因為這會加劇不公平的現象，並非每個國家都能夠接種疫苗；美國、英國也同樣因為公平問題與護照會侵犯個人隱私等考量，疫苗護照推行的十分不順利。再者，黃立民也表示，不同疫苗的效力不一，是否要採用相同的隔離檢疫減免方式？若不同，也可能會引起各家廠商的抗議。

謝思民指出，除了各家疫苗認定困難外，接種疫苗的人，是否真的有產生抗體？打完疫苗之後，多久時間內確保體內還有抗體？自然感染病毒者也會有抗體，這類人是否也發護照？「種種問題，因此要用接種疫苗與否，來認定是否可以給予國際通行護照，愈想愈不可行。」

而「免疫／抗體護照」，是專家們正討論的解套方式。謝思民和陳志榮都認為，不管打什麼疫苗、何時打，只要在出國前驗抗體，符合國際標準COP的抗體濃度效價，就能全球統一認定，民眾也能安全出國。

但抗體護照還有不少技術性問題需要克服，包含測量的設備、標準，「COP如果真的制訂出來，會改變很多未來防疫的準則跟方向，」陳建煒說。在COP順利出爐之前，免疫護照是否可行，仍是未知數。

■嬌生疫苗也傳血栓疑慮，應與腺病毒機制有關，但引發原因仍在研究中

4月13日，美國CDC宣布，暫停接種嬌生（Johnson & Johnson）疫苗。嬌生疫苗在美國已接種680萬劑，但陸續出現6例接種後嚴重血栓的案例，其中1名死亡、1名病危。

陳志榮表示，嬌生疫苗和AZ疫苗的製作方式，都是採用腺病毒當作載體，將新冠病毒的棘蛋白送入體內，雖然發生血栓的原因目前仍不明朗，但各界都在研究，血栓副作用的原因與腺病毒相關，但引發機制還不明確。

陳建煒說，這次AZ疫苗接種後出現的血栓，與一般臨床常見的血栓並不同。過去的血栓西方人發生率比東方人高，多是手術後臥床，下肢出現血塊凝結。「但這次的血栓出現在正常血流的部位，如腦部，接種疫苗後造成大的血塊凝結，同時合併血小板低下，容易大出血而致命。」

黃立民也補充，AZ疫苗接種後出現的血栓是全新的副作用，無法得知我們接種後發生率有多少，且較晚接種的東方國家看到歐美的接種狀況，也導致AZ疫苗的接種率下降，劑量數不足就難以比較、證實血栓的發生率與高風險族群。

而英國將30歲以下年輕族群接種疫苗改成其他疫苗，也並非年長者比較不容易發生副作用，而是年長者自然感染的重症比例較高，施打AZ疫苗是利大於弊的考量。

■疫苗接種是未來趨勢，急得總統呼籲「繼續幫忙」

如今歐美各國都以極快的速度大量接種中，有些國家已開始討論接種後可縮短檢疫、隔離與自由通行的可能性，也是未來各國恢復通行的解方之一，若台灣若疫苗接種比例太低，未來面對國際趨勢難以接軌，也沒有條件開放國門、放寬邊境。

疫苗接種人數低落是台灣目前的難題，儘管疫苗無法完全取代防疫措施，但仍可以有效提高民眾對病毒的抵抗力，面對疫苗施打意願不高的狀況，急得連總統蔡英文也趕緊呼籲：「這部分非常重要，還需要大家繼續幫忙。」（文／陳潔；攝影／余志偉 )

#延伸閱讀
【疫苗，行不行？流感 VS. COVID-19十大問題解析】https://bit.ly/38IiBdp

#報導者 #疫苗 #COVID19 #接種 #進度

一件重要的事情
就是要嘗試各種不同的方式
持續的講,持續地讓更多人關注

其實健保對整個台灣的貢獻
是無庸置疑的
但台灣的健保制度也確實走到
一個重要的十字路口
健保將面臨破產的問題
同時健保多年實施後也產生很多副作用

目前衛福部
正在規劃要調漲健保費
另外很多團體想把更多服務塞進健保中
但這個過程第一線的醫療人員
卻很少能有機會參與及表達心聲

事實上目前整個健保的制度
存在一個非常大的缺陷
就是健保的運作
操控在極少數的人手上
許多極不合理的制度像是核刪與總額
都不需經過立法院的同意
只要健保署規劃後
經過健保署與衛福部官員點頭就可以執行
每年現在高達七千億的健保費用分配
居然是這樣機制在運行
大家不會覺得怪怪的嗎?

喔對了
其實有個單位叫健保會
名義上是唯一
可對健保制度進行監督與建議的機構
但這個健保委員會的組成並不具有代表性
39位委員都是設定好的單位與代表
衛福部代表1人
衛福部推薦的人選7人
各層級醫療公會代表10人
但這些人往往也身兼大型醫院要職
面對也負責監督考核醫院的衛福部健保署
其實根本無能為力
而非醫療專業的保險人代表
在意的大概都是保費不要再調漲
或是既有的保費能不能要求更多的服務

所以這樣運作上有缺陷
同時也欠缺代表性的健保會與健保監督制度
才是健保改革第一件要面對的問題

至於健保費是否調整
或是要不要納入更多服務(全責護理等)
應該先好好檢視目前的健保系統
已經存在哪些嚴重的問題
並著手進行改善才對

1.越來越多年輕醫師選擇往國外發展
2.很多專科醫師人力不足斷層非常明顯
3.護理人員與醫事人員流失情況很嚴重
4.很多好的藥物逐漸消失
5.無法引進國際最新的醫材與技術
以上這五個問題
主要都來自於健保給付的不合理
當健保要持續包山包海滿足民眾需求
選擇的卻是貶低醫療服務的價值
用總額與持續的降低藥價醫材
維持住華麗的健保服務機制
但這種假象已經無法再這樣維持下去了

健保費當然要漲
同時不能再增加新的服務範圍
(全責護理別鬧了)
漲的健保費應優先調整不合理的給付
一天幾百元的護理費與病房費根本汙辱人
然後各種手術的費用也該大幅提升
但即便是這樣恐怕也還不夠
健保署與衛福部應該鬆開健保的爪子
不要再想全部一把抓
讓自費的項目與金額回歸市場機制
這樣最好的藥品.最新的醫材
才有機會進入台灣
維持台灣卓越醫療的水準
台灣有醫療保險的人非常非常多
也該讓他們的保險費用
能實質上發揮真正的效益

當然我知道會有人說
那沒有錢的人難道命就比較不值錢嗎?
是的,全世界都是如此
富有的人本來就可以用錢得到更好的醫療
更有機會延長他們的壽命
差別在於我們在台灣有健保
一般人即使沒有錢
也能享有80分的醫療服務
但假如健保署繼續用有限的資源
壓迫台灣的醫謢人員與醫療產業的發展
除了讓台灣失去
提供100分醫療服務的機會
同時未來健保能提供的
將是只剩下60分甚至是不及格的醫療服務

有人或許又會拿出
某某醫院去年賺了幾十億的新聞
不要再被某些醫改團體或健保署給騙了
長庚的利潤是來自於台塑捐贈股票的股利
事實上台灣有一堆醫院光看醫療損益
根本是賠錢的狀態
如果真的是總額的精神
虧損的部分難道不該由政府來補上嗎?

總結一下
1.健保的執行需要監督,健保會的運作不可行
2.健保費一定要漲,但不該再新增服務
3.健保給付要全面重新檢討做合理的調整
4.鬆開自費醫療的限制,給台灣醫療產業一點活水

#懶人包
#結果打了一堆字

健保對整個台灣的貢獻
是無庸置疑的
但台灣的健保制度也確實走到
一個重要的十字路口
健保將面臨破產的問題
同時健保多年實施後也產生很多副作用

目前衛福部
正在規劃要調漲健保費
另外很多團體想把更多服務塞進健保中
但這個過程第一線的醫療人員
卻很少能有機會參與及表達心聲

事實上目前整個健保的制度
存在一個非常大的缺陷
就是健保的運作
操控在極少數的人手上
許多極不合理的制度像是核刪與總額
都不需經過立法院的同意
只要健保署規劃後
經過健保署與衛福部官員點頭就可以執行
每年現在高達七千億的健保費用分配
居然是這樣機制在運行
大家不會覺得怪怪的嗎?

喔對了
其實有個單位叫健保會
名義上是唯一
可對健保制度進行監督與建議的機構
但這個健保委員會的組成並不具有代表性
39位委員都是設定好的單位與代表
衛福部代表1人
衛福部推薦的人選7人
各層級醫療公會代表10人
但這些人往往也身兼大型醫院要職
面對也負責監督考核醫院的衛福部健保署
其實根本無能為力
而非醫療專業的保險人代表
在意的大概都是保費不要再調漲
或是既有的保費能不能要求更多的服務

所以這樣運作上有缺陷
同時也欠缺代表性的健保會與健保監督制度
才是健保改革第一件要面對的問題

至於健保費是否調整
或是要不要納入更多服務(全責護理等)
應該先好好檢視目前的健保系統
已經存在那些嚴重的問題才對

1.越來越多年輕醫師選擇往國外發展
2.很多專科醫師人力不足斷層非常明顯
3.護理人員與醫事人員流失情況很嚴重
4.很多好的藥物逐漸消失
5.無法引進國際最新的醫材與技術
以上這五個問題
主要都來自於健保給付的不合理
當健保要持續包山包海滿足民眾需求
選擇的卻是貶低醫療服務的價值
用總額與持續的降低藥價醫材
維持住華麗的健保服務機制
但這種假象已經無法再這樣維持下去了

健保費當然要漲
同時不能再增加新的服務範圍(全責護理別鬧了)
漲的健保費應優先調整不合理的給付
一天幾百元的護理費與病房費根本汙辱人
然後各種手術的費用也該大幅提升
但即便是這樣恐怕也還不夠
健保署與衛福部應該鬆開健保的爪子
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也該讓他們的保險費用
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那沒有錢的人難道命就比較不值錢嗎?
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差別在於我們在台灣有健保
一般人即使沒有錢也能享有80分的醫療服務
但假如健保署繼續用有限的資源
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有人或許又會拿出
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總結一下
1.健保的執行需要監督,健保會的運作不可行
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11/1 晚上9點 一刀未剪
非常感謝侯鎮邦醫師邀請，為大家做用藥安全主題直播：
幫忙上字幕讓更多人一起學習 http://bit.ly/2XVC4Bz
00:00 醫師藥師一起直播
04:26 正式開始啦～
06:35 為什麼以前看完醫生就可以直接拿藥，現在還要到藥局去領藥這麼麻煩？
10:00 藥師調劑時候在做什麼？
11:55 醫師看診時接受藥師把關建議調整藥物
14:36 我只是生一點小病，可不可以去藥局拿藥就好？
16:10 非處方藥必須附上民眾看得懂的說明書
18:10 飯前吃、飯後吃有差嗎？
22:44 吃藥一定要配胃藥嗎？
23:25 吃藥一定要配水
25:35 膠囊可以打開嗎？吞下去、含嘴裡、磨成粉？
27:18 吞膠囊的方法，低頭法
28:46 小孩多大可開始吃藥丸？
31:36 吃錯藥怎麼辦？
35:21 腎水腫要吃什麼藥？形成原因很多 請找專科醫師判斷
36:58 慢性病處方籤 在外面藥局領有保障嗎？
44:12 過期的藥還可以吃嗎？
46:55 藥過期有沒有關係？保存期限怎麼決定的？
49:00 藥罐裡面的棉花跟防潮劑需要拿出來還是放在裡面？
51:22 吃剩的藥怎麼丟？沒吃完的藥需要回收嗎？過期的藥物怎麼處理？垃圾桶？倒馬桶？
58:30 念藥學系 當藥師好嗎？出路如何？
1:03:28 男性的PSA(攝護腺特異抗原)指數高過5以上，除了吃藥以外有其他方法嗎？
關於PSA是什麼，數值高怎麼處理，可以看以下二個生動解說的影片
https://tw.wen8health.com/article/748?fbclid=IwAR35laudhQde4GoSbc_9-LgUq7eFeEzG9plhavGsi5pykMejrg7TRTImIdw
https://youtu.be/7nGHgHR5ERg
1:04:47 有人跟我說吃ＯＯＯ對＊＊＊很有用耶！我不要吃西藥，我要去吃『那個』
1:06:48 醫師藥師對『非藥品的看法』
1:08:11 美國的處方藥可以廣告，威而鋼、樂威壯，健保不給付需自費，使用仍有風險，請找醫師詳細診斷開立處方


我也會幫大家問：
1:09:32 什麼症狀需要去找泌尿科醫師？泌尿科負責什麼疾病？
1:11:10 男生女生要挑醫師的性別嗎？女泌尿科醫師大約只有40/1000位
1:11:46 林口長庚 楊佩珊醫師專訪 泌尿科女醫生https://www.facebook.com/NewUroTech/videos/2630967840260230/
1:15:00 膀胱炎跟尿道炎有什麼不一樣
1:15:45 血尿很有可能是膀胱癌，不要等它好，趕快找醫師
1:16:53 為什麼憋尿會發炎？細菌怎麼進去的？
1:19:31 最常造成泌尿路感染的細菌是什麼菌？
1:21:21 公佈答案
1:22:37 健康食品吃了是否會健康？
1:23:11 蔓越梅產品有效嗎？
1:27:15 性行為是否容易產生尿道炎
1:31:23 預防因為性行為而產生尿道炎的方法
1:34:13 男生結紮有幾種方法？差別是什麼？
1:35:27 侯醫師對男性結紮的詳細建議，說明影片如下
https://www.facebook.com/NewUroTech/videos/2106499353000545/
1:38:07 之後後悔還可以把結鬆開，恢復生育功能嗎？
1:39:38 如何早期發現自己前列腺肥大？尿尿很久？用滴的？
1:41:17 攝護腺肥大若出現症狀要去找泌尿科醫師，四大症狀說明
1:42:42 有什麼良好的生活習慣對攝護腺症狀有幫助的？
1:45:01 市面上常見的男性強壯保健品馬卡、鋅、精胺酸等等，有效嗎？
1:48:02 睡前喝水可以防中風嗎？你又叫我睡前不要喝水？
1:49:43 為什麼我們要做直播 做youtube影片？

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每週五晚上九點都有直播可以收看喔
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