【中天生技跨入細胞治療】
中天生技集團跨入細胞治療！8日宣布，透過旗下鑽石生技投資及合一生技參與美商永生細胞（StemCyte, International Ltd.）2021年現金增資，並以持股30.15％，成為最大法人股東。

永生為全球前十大臍帶血細胞儲存與細胞治療的生技公司，除了已取得美國血液協會AABB的認證外，也擁有世界細胞治療組織FACT的認證，是台灣唯一同時擁有AABB與FACT雙認證的細胞治療公司。

#合一生技 #中天生技集團 #鑽石生技 #美商永生細胞

<產業訊息>醣基在美臨床 拚9月過關

#抗癌新藥 #CHO-H01 #FDA #IND #醣均相化抗體新藥 #適應症 #濾泡性淋巴瘤 #血癌

由中研院主導，台灣最大民間生技基金鑽石注資成立的醣基生醫，旗下第一個抗癌新藥CHO-H01送達美國食品藥物管理局（FDA）申請人體臨床試驗（IND），最快9月通過臨床試驗審查程序，將成為全球首例在美國進行人體試驗的醣均相化抗體新藥。

醣基成立於2013年，由中研院主導創建、持有37%股權，是最大股東；法人股東是以鑽石為首的基金，鑽石基金大股東包括中天生技集團、潤泰集團，以及富邦、台新、玉山等金控，是官民合資的第一大生技旗艦公司。

醣基目前有六個以上全球首見新藥，歷經三年開發，第一個產品CHO-H01準備開始進入人體臨床試驗。

業界指出，這有兩個世界級的指標，除全球第一個醣均相化抗體新藥外，也是政府與民間合作發展生技、進軍全球的重大里程碑。

CHO-H01針對的適應症是「濾泡性淋巴瘤」（follicular lymphoma），這是一種血癌，也是最常見的無痛（緩慢生長）血液癌種。CHO-H01試驗案的病患鎖定「已經有抗藥性，且治療過又復發的患者」。目前濾泡性淋巴瘤無有效藥可治，也沒有特效的治療方案。

醣基此次與美國羅徹斯特大學（University of Rochester）醫學中心合作，初步規劃收案數約30人。

據了解，該校醫學院的醫師不少來自美國哈佛大學醫學院，與同樣來自哈佛醫學院的醣基董事長陳良博頗有淵源，也是促成雙方合作的關鍵。

業界指出，台灣「醣均相化」的技術領先全球，從中研院授權給醣基後，在中研院前院長翁啟惠的指導下，繼續完成量產，目前，醣基擁有全球將醣均相化藥物量產的獨門技術，被國際各大藥廠視為商業奧秘，因此醣基也成為國際大廠積極洽商、合作的對象。

目前，國際上許多大廠抗體藥專利將陸續過期，過期後，原本每年銷售5、60億美元甚至上看百億美元的重磅型藥物，立即要面臨被瓜分市場的困境。但若他們擁有醣均相化技術，就能做出另一個孿生產品，又能再繼續延長17年專利，獨霸新藥市場。

資料來源：https://money.udn.com/money/story/10162/2660431

<產業訊息>醣基抗癌藥 國際大廠青睞

#美國腫瘤醫學會 #免疫療法 #抗體新藥H01 #IND #動物試驗 #人體臨床試驗 #血癌 #癌症細胞

中研院開發的生技新藥亮點，中研院院士陳良博指出，中研院握有主要股權的醣基生醫，近期在美國腫瘤醫學會（ASCO）中表現相當亮眼，被譽為是新一代免疫療法的新星，備受業界矚目。

中研院所授權、成立的醣基生醫，近期用醣分子合成技術所開發的抗體新藥H01，本（7）月將申請美國人體臨床一期試驗（IND），陳良博表示，7月申請若順利則9月正式進入IND，該產品在動物試驗看到「非常好」的成果，進入臨床後就可直接評估其有效性，縮短開發時間。

陳良博指出，有多項指標顯示，過去幾年熱門的免疫檢查點藥物PD-1/PDL-1，透過活化T細胞達到狙殺癌細胞的目標，發展已經到達高峰期，抗癌的效能與範圍均有限，因此，今年在ASCO大會上，許多大藥廠雖然仍舊聚焦免疫療法，但是已經開始尋找新一代的產品。

據了解，醣基的H01主要適應症先聚焦血癌，主要機轉是利用癌症細胞特有的Globo H抗原，用特定抗體標靶鎖定癌細胞，並近一步催動人體殺手細胞（natural killer cell，簡稱NK），達到消滅癌細胞的目的。據此，陳良博表示，今年的ASCO大會上，許多大藥廠看到醣基的產品線後，都極為重視，許多大廠都釋出合作意願。

此外，醣基的H01不是抗癌疫苗，而是結合主、被動免疫療法優點的抗體藥，其機轉所引發的NK細胞，較免疫系統內其他的免疫細胞，如T細胞、B細胞的主動性更強、反應時間更短，且能聯合T細胞、B細胞作戰，因此被稱為癌細胞的天敵。

中研院2013年公告16項醣分子系列產品對外技術授權，但沒有公司提出技轉意願，最後由富邦、台新、潤泰與中天共同成立的鑽石生技投資，委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉醣基，其目前資本額約18億元，中研院仍是最大股東，等於是政府主導發展生技的首家旗艦公司。

當然業界的努力，也逐漸讓台灣生醫產業形成規模，業界指出，政府營造環境、鬆綁法規、建構硬體都是產業的基礎，而產業的「軟體」（產品），台灣在近年來也陸續開花結果，如智擎、太景、中天、寶齡、美吾華等公司，都有產品陸續上市。

資料來源：https://money.udn.com/money/story/10161/2573625