(台中班)【製藥工程師培訓系列】-藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班

#藥廠GMP #生產製造 #製造流程 #設備及原理 #GMP規範生產條件

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓 0311教室

課程地址：台中市南區建國北路一段110號

課程日期：107年09月29日 (六) 09:00至17:00

授課師資：台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 蔡健偉 經理

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠生產製造工作有興趣者
(2)藥廠新進或轉任生產製造人員訓練
(3)藥廠現任生產製造、品管、品保、確效、研發、臨床、採購等相關人員，欲瞭解藥廠生產製造及GMP規範者

【授課大綱】
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
*非無菌產品
1.軟膏 Ointment
2.乳膏 Cream
3.膠囊 Capsule
4.錠劑 Tablet

*無菌產品
1.最終滅菌 Terminal Sterilization
2.無菌充填 Aseptic Fill
3.凍晶注射 Lyophilized Injection

第二單元: GMP規範下的生產條件
1.一開始就正確的工廠設計
2.驗證過程
3.寫出好的程序並按照著做
4.定義好誰該做什麼
5.保留良好的記錄
6.訓練和發展員工
7.養成良好的個人衛生
8.維護設施和設備
9.打造品質涵蓋整個產品生命週期
10.定期進行查核

*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。

課程費用： 每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心

報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/T6JcJrQDnePP0GZl1
*預計人數：60名

【師資介紹】

蔡健偉 經理

現職：
台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 經理

學歷：
國立陽明大學 微生物免疫學系研究所

主要經歷:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 專案經理/專案助理經理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 資深技術專員
銘傳大學生物科技系 講師
新竹生醫科學園區辦公室 研究員
賽亞基因科技股份有限公司 生物資訊助理研究員

專長技能:
Validation 確效
GMP藥品優良製造規範
Biotechnology 生物技術
Bioinformatics生物資訊學
Pharmaceutical Industry 製藥業
Aquaculture 水產養殖
Aseptic Processing 無菌製程
Computer System Validation電腦系統確效

資格認證:
ISO 9001:2008 Quality Management System Internal Auditor

【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/66KWchq7OYdVfsKv2

「兩小無猜罰不罰？兩小無猜事件處遇執行跨國分析」

6/10(六)高雄內部進修座談

近日司改國是會議第五分組第六次會議討論兒少及性別相關議題，會後決議除通過「通姦除罪化」外，另針對刑法第227條、第227條之1，建議相關主管機關應參酌其他國家立法例，檢討目前「兩小無猜」間合意性行為的相關刑罰與通報規定，以教育輔導取代訴訟程序、以服務供給取代刑責

隨著青少年初次性行為年齡逐漸下探，類似的故事一再的於校園內發生，依據衛福部2012年通報為未滿16~18歲性侵害被害人數為1,464人，其中兩小無猜人數佔51.98％。實務界的第一線工作者發現，兩小無猜跟所謂性侵害案件有很大的差別，在於「被害人」不認為自己是被害人，性行為發生並非出於不自願，許多是在愛情或好奇心的驅使下發生了性關係。

然而，依據我國刑法第227條規定，與未滿16歲之男女為性交、猥褻者，縱未違反其意願，仍構成犯罪行為，而第227條之1雖然明定未滿18歲之男女犯第227條之罪者，可減輕或免除其刑（俗稱兩小無猜條款），使得青少年的情竇初開，可能瞬間成為犯罪行為。

勵馨基金會長期投入在性侵害被害人追輔服務，在去年（2016年）進行「台灣性侵害受害人政策檢視及倡議延伸計畫—兩小無猜事件處遇執行之跨國分析比較」，藉由研析台灣、日本、美國（三州）及瑞典相關法規及處遇方式，尋找出適合台灣青少年兩小無猜的處遇方式。( 註：本研究為蘇芊玲老師與勵馨基金會合作的跨國研究，楊佳羚老師擔任瑞典個案研究 )

長年來許多「兩小無猜」因為24小時的通報規定及家長的恐性與禁止，讓青少年的情感與性的探索備感艱難。在全世界第一個實施性教育、重視兒童人權的瑞典，是如何面對青少年的感情與性呢？佳羚將與大家分享在瑞典的訪談、研究，期待他山之石可以攻錯，透過國內外的法規與實務經驗，探討如何在兒少保護和青少年性探索中取得平衡，也協助第一線的教師能運用資源，給予孩子與家長更好的互動與性教育。

＊＊ 時間：2017年6月10日13：30－16：00

＊＊ 地點：高雄市政府社會局婦女館 (高雄市三民區九如一路777號)

＊＊ 分享人：楊佳羚老師/高雄師範大學性別教育研究所助理教授、蘇芊玲老師/銘傳大學退休副教授

＊＊ 本次座談為台灣性別平等教育協會會員內部進修，如欲參加的會員，報名請洽：02-2363-8841 或來信 [email protected]

＊＊ 本次活動開放給非會員參與，如欲參加須事先報名，請於上班日來電洽詢：02-2363-8841

★ 主辦單位：台灣性別平等教育協會
合作單位：高雄市社會局婦女館女性史料室