我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
​​
🔹　　　　🔹　　　　🔹
​
原作者：iamlam2005（山風）
​​
這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
​
你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
​
你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
​
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
​
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
​
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
​
當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
​
所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
​
然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
​
三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
​
「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
​
這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
​
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
​
可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
​
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
​
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
​
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
​
神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
​
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
​
回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
​
而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
​
而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
​
EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
​
🔹　　　　🔹　　　　🔹
​
做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
​
重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
​
如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
​
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
​
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

一直沒分享到最近發生的糗事
前陣子看奧運太緊張，吃洋芋片時就一個不小心，把牙齒咬斷了....

這聽起來滿荒唐的，但還是真實發生了（人生盡是充滿荒唐事

前陣子去了超市超於等到了我愛的洋芋片特價，一次搬了四包回家，才吃到第二包，突然一陣碎裂聲，還以為洋芋片裡怎麼會有硬物，還繼續用力磨了兩下試探，還在想說天阿這可以客訴了吧！但就在那一瞬間突然覺得不對勁，把硬物吐出來，才驚覺是把回來前才剛填好的牙，也就是懷孕時不斷作祟隱隱作痛的那顆第二大臼齒，給硬生生咬碎了

還想說自己吃洋芋片咬碎牙齒瞎爆了，沒想到一提出來公公婆婆姑姑嫂嫂一家人開始熱烈討論，說自己上次也咬斷了牙齒哪顆又哪顆，瞬間覺得能在這個家庭真每好，隨時都可以取暖（誤
/

只是
牙痛不是病，痛起來要人命

畢竟之前懷孕時被這顆牙痛到整個無法入眠的經驗，不敢大意也不敢拖延，Josh馬上開始預約牙醫
/

雖然說英國NHS醫療都是免費的，偏偏就把牙醫剔除在外， 加上NHS醫療預約等到天荒地老，不但看診要先付20鎊，看診只確認什麼問題什麼都不做，再預約下一次再來處理這樣奇怪的邏輯系統外，打了電話一點都不意外的得到：最快預約可能是一個月後，也可能是兩個月後，也可能是三個月後....這種有跟沒有一樣的回答
/

我們就憤而轉去了私人牙醫診所

成功預約了三天後的看診，私人牙醫的環境還是比英國公衛系統NHS舒適
可能也是疫情關係，那個時段整個診所也只有我們在等待
櫃檯報到後先在明亮的沙發區等候大約十分鐘，就直接進到診間

牙醫在了解後很仔細的確認整個牙齒狀況，還拍了X光
然後用X光解釋了很久，
左邊咬碎的牙說因為原先填牙的材質關係他沒辦法直接補
必須挖掉才能整顆重做，但擔心挖掉會碰到我神經，是個大工程
最後說如果現在不會感到痛，就建議什麼都不用做
然後右邊有兩顆看起來疑似蛀牙，建議我整理填補一下

說完就結束
請我們先回家決定後再預約下一次的療程

等等！他說的這些
不就跟還在台灣時牙醫說得一模模一樣樣？！

還好姐還看過點世面，早就知道英國人的效率
要他們一次解決問題根本是天方夜譚

於是我們就抱著鎮定的一顆心
到櫃台付了三千多台幣的“診療費”
然後抱著一顆感恩的心
讓我們夫妻倆能擁有一個耳根清靜牙醫之旅的精心時刻
就這樣手牽手回家了

＃我感覺是付三千多元去練英文的

隔了兩天我們收到了牙醫的報價
那封信，就默默被我們已讀不回了
（好啦！我們沒有這麼沒禮貌，只是有禮貌的回了謝謝再聯絡🤣

只能說私人牙醫診所收錢沒在手軟的

＃補一顆牙可以買一台摩托車了

*照片經牙醫同意拍攝

做線上課程已經幾年了，也對工作、金錢、健康、時間這四件事有了跟五年前完全不同的看法

這段時間改變最大的就是【工作賺錢的意義】
以前在學校，都被灌輸著考高分、考好大學、找好工作、找好伴侶、買房存錢然後才能安心退休，完全是圍繞著自己的生存

但現在可以直接接觸自己的學生/客戶
每天看著一封封來自各種背景的人的求救信，能直接聽到+深刻體會他們的求助、痛苦、煩惱跟夢想

因此現在工作不只是為了生存
更是為了幫助某群人解決某些問題、達成某些目標

所以很清楚現在在做的事情 #意義是什麼
也能更專注「發揮全力去思考怎麼更有效地幫對方解決問題」

很自然的，就會有動力去優化課程
之前很瘋狂的把課程優化重做、聽力課程把1040題全部題目都細緻拆解

甚至現在的多益閱讀速度修煉課，還把內化流程整個做出來，用盡各種方法要讓學生可以更快提升能力

也因為做出來的東西比以前更好了，自然能夠吸引更多學生/客戶

因此「比起純粹為了自己，不如試著專注替別人更好的解決問題，獲得的收益會更多」

整個社會的運作，就是每個人一起努力、解決各種問題，讓全部人過得更方便舒適，我們生活上的大大小小事物，都是有一大群人在背後努力做出來的

因此 #金錢的唯一目的就是用來感謝

接著另一個就是 【健康】
以前會覺得事業成就很重要，但感謝老天的安排，在前幾年得過癌症之後，會覺得「#沒了健康，#就什麼都沒有」

很多看似理所當然的事物，其實一點都不簡單
當初我只是縱隔腔長了一顆腫瘤，走路、呼吸、吃飯、睡覺全部出問題，從病房看著樓下走路輕盈的行人都覺得超羨慕

住院期間每天最開心的時光就是坐著輪椅，被推到到醫院地下一樓的美食街看漂亮的食物跟麵包，偶爾一次被推出去外面吹風就超興奮

每一個機能都是由數億的細胞互相努力，才讓我們可以毫不費力的享受美食、走路到想去的地方、好好睡覺

好好珍惜跟感謝你的身體

所以累了就休息、餓了記得吃飯，多多跟身邊珍惜自己的人相處

去意識到就算只是跟朋友家人待在一起什麼話也不說，也是非常幸福的事情

再來是【時間】

深刻理解到自己一個人的時間與能力有限、而且很寶貴

比起自己一個人拼，不如用一部分的金錢去找其他人來幫忙分擔

除了自己可以保持身體健康及生活品質以外
會發現自己不喜歡或不擅長的事情，交給適合的人做，不只速度更快，效果更是原本的N倍好

因此體認到自己的強項跟弱項、喜歡與不喜歡做的事，可以把自己的時間放在最有效率的事情上

例如我很了解自己擅長的是教學，寫的英文再怎麼樣也不可能比母語人士道地，所以把這塊外包，外師不僅寫超快、品質也超好

最近也找了一個做事細心、效率也很高的小助理
一些我原本自己做要做很久或容易心累的任務，交給她很快就可以解決

也知道自己時間跟體力有限，沒辦法一直帶實體班，因此跟平台合作，透過他們的系統讓更多學生可以透過我的教學達成目標。

自己則是可以專注在優化課程、講解、影片品質上，同時透過各方合作完成更大更艱鉅的任務

也認真體驗到，跟不同領域的強者合作真的很令人興奮，在開會的時候都會不小心興奮到露出變態微笑(?

真正的去享受把事情做好的過程，好好的感謝給自己幫助的人，並且利用省下的時間，好好享受生活

【結論】
1. 專注幫別人解決問題、達成目標
2. 發揮想像力把事情做得更好，並且享受這個過程
3. 時間比金錢重要，金錢的目的是用來感謝的
4. 健康才是真的
5. 陽光很暖、飯很好吃、風吹起來很舒服，好好享受並且珍惜身邊的人事物

一起天天成為比昨天更好的自己✨✨

誰說變帥變美很困難？？
這是普妹變女神、青蛙變男神
最快又最簡單的捷徑！
快跟著老大一起做，
今年，你會變的不一樣！

菈蓓養生茶，老大親自研發😂😂😂
購買官網：
https://www.ctshop.me/pages/labelle

【77老大】選男友這樣挑！最重要的條件居然是？老大精闢解析
https://www.youtube.com/watch?v=SjXhMWqAAEo&list=PLbn6JWRUu8ksB-R9jssbDo8Bx_b-rUhqg&index=11&t=565s

【愛情把把脈1】男友偷吃？跑友扶正？增加桃花？你的問題我來解答！
https://youtu.be/dts-Jqgnpt0

追蹤facebook : https://goo.gl/VjUcJa​
追蹤instagram : https://www.instagram.com/basil_77777

00:00 開頭
01:36 1現在就是保養最好的時刻
02:08 2 改用一次性洗臉巾
02:26 3 每天喝水3000c.c
02:49 4 一週一次去角質
03:07 5 三種最抗老的食物
03:24 6 吃飯只吃七分飽
03:39 7 乖乖學習化妝
04:04 8 學習按摩與刮痧
04:28 9 美麗是一種模仿
04:47 10 減少糖分攝取
05:16 11 培養穿搭技巧
05:34 12 男人補腎 女人補血
05:54 13 每天量體重 做運動
06:21 14 別讓感動輕易溜走
06:49 15 練習微笑
07:11 16 一週至少看一本書
07:36 17 學會跟自己對話
07:54 18 學英文 立刻！
08:10 19 休息才能走更長遠
08:37 20 每天嘗試一項新事物
08:55 21 最關鍵的一點
09:10 結尾

#黃暐瀚 #蔡英文 #暐瀚直播

說好的「維持現狀」呢？

三年斷七國，我不意外，不知道當時投票給蔡總統的人，意不意外？

之所以不意外，是因為兩岸一旦「外交開戰」，其實結局，早就注定。

2016年總統選舉前，蔡英文與朱立倫在「政見發表會」上，唇槍舌劍，朱問：「兩岸如何維持現狀」？蔡英文「霸氣」回應：「外交靠的是國力，不是中國大陸的善意」。

那現在三年斷七國，怎麼回事？說好的「維持現狀」呢？

不是說，如果國民黨重新執政，斷交國就可以回來，中華民國就可以進入聯合國，不是。我相信就算明年韓國瑜當選，外交困境，也一樣會是困境。

但選前告訴台灣民眾「選我兩岸一樣可以維持現狀」的總統參選人，選後證明「完全做不到」，還不准人，質疑一下嗎？

2011年，馬英九因為「私會賭盤大亨」的週刊報導，被民進黨公然指控，告上法院。當時的「法定代理人」，黨主席蔡英文曾說：

「馬總統提告這件事，選舉的味道太重，做一個總統如果要把事情講清楚，其實可以講清楚，不需要用訴訟來證明。總統最重要的事，就是當人民對總統所做的事情有質疑的時候，必須要負起責任講清楚，不必用訴訟作為說明方法，重點是總統是否有誠意說明真實情況」。

既然這樣，那為什麼蔡總統，不好好說明「論文案」，而是提告質疑的人呢？

暐瀚 2019-9-23 de 台北

註：今天的直播最後，開箱了我的Youtube獎牌，因為訂閱數超過十萬，暐瀚領到了「白銀獎牌」，謝謝大家的支持，才讓暐瀚有機會領到這個獎牌。真的謝謝大家～

Hello大家好, 我是EM!
拖了這麼久終於做好了新子彈筆記的搬遷了 XD
在做的同時也發現了
同樣的筆在不同的筆記本上顏色也相差滿大呢
看來也要重做色票了(絕對不是我怕寫不完這麼厚的小白)
新色票我應該不會再做成影片了
會放在IG和FB專頁喔!
還有還有,
謝謝大家對我的支持 ^^

我IG會不定時上傳各種跟手帳和文具有關的照片,
記得也要追蹤我的IG喔!
我還小試牛刀的做了一個個人網站,
有興趣的朋友也可以上去看看

Instagram : em.proving
https://www.instagram.com/em.proving/
FB專頁：EM
https://www.facebook.com/em.proving/
個人網站
https://emprovingem.wixsite.com/drawing

----------------------------------------------------------

影片所用到的文具 :
Stationery used in the vedio :

-小白 【A5定页手帐内芯空白方格笔记本子内页文库本点阵手账本芯hobo内芯】
https://click.alibaba.com/rd/bv3tlsnp
-【雄獅 代針筆】
-【雄獅 彩艷筆 淺棕, 朱, 淺紅, 藍, 暗紅, 深灰, 黃土, 】
-【Tombow雙頭毛筆 873, 062, 243】
-【Pentel 3色筆 0.3】
-【Pentel 柔繪筆 黑】
-【Zebra 秀麗筆 中字, 細字】
-【月曆透明印章】
https://click.alibaba.com/rd/6j0qua1o
-【利百代印台 黑】


----------------------------------------------------------
推薦影片：
Recommand video：

我的軟頭筆收藏 My Brush Pen Collection
https://youtu.be/c-jGY2IeozU
跟我一起學英文軟筆書法(一)基礎篇 How I learn Brush Lettering
https://youtu.be/o9-RJ8iqi8o
跟我一起設計2018年子彈手帳筆記 Plan With Me 2018 Bullet Journal Setup
https://youtu.be/RepTCv_t_mU
跟我一起設計七月子彈手帳日記 Plan With Me July 2018 Bullet Journal
https://youtu.be/Q7z5DXKdM9s
台灣九乘九文具專家購物分享│Taiwan Stationery Haul
https://youtu.be/C5klbMi-lpU

----------------------------------------------------------
影片中的音樂：
Music in the video：

Joan Ember feat. Mike Archangelo - Last Forever [YM Release].
https://goo.gl/Eh7ZNL

Morgan Page & Steve James – Candles
https://goo.gl/VubEnj

----------------------------------------------------------


EM的關鍵字
台灣／香港／文具／手帳／子彈筆記／文具分享／繪畫／畫畫／插圖／文具Haul
合作聯絡 :
E-mail - [email protected]