各位家長們有多久沒帶孩子到公園放電放風了呢，大家還記得公園長什麼樣子嗎 😂
　
其實，在這段因為疫情導致公園暫時無法開放的期間，我們仍持續進行著遊戲場政策的監督與推動，目的就是希望能讓更好玩、更安全的公園遊戲場，早日出現在你我的生活中！
　
像是這個禮拜，我們便參與了經濟部標準局的「遊戲場標準說明討論會」，與許多專家學者共同討論台灣遊戲場在政策推動上所遇到的困境與阻礙，像是：
　
➤ 目前由於國內許多標準的擴充速度，跟不上國外標準，導致通過國外標準的遊具，仍無法在國內合法開放，也讓許多新型遊具面臨被檢驗不合格的困境。
　
➤ 檢驗公司因為頻頻遭到停權，導致對於遊戲場的檢驗開始變得消極、不願接觸，一來無法驗收開放遊具，另一方面更導致了遊具項目上的應改善項目，遲遲無法被檢驗。
　
➤ 遊戲場在遊具廠商的設計階段，缺乏檢核遊戲場國家標準的技術交流平台。
　
其實，這些問題已存在許久，上個會期我也呼籲衛福部與經濟部，應該儘速成立 ＃遊戲場政策平台，積極邀請學者專家、政府代表以及關心遊戲場議題的民間團體，預先討論 ＃國外遊戲場的更新規範、＃新型態遊具導入台灣的配套，希望能即時點出台灣各地遊戲場啟用的困境。
　
事後，行政院也協調成立平台，並在今年 5 月召開了第一次的「兒童遊戲場業務聯繫平臺會議」；然而，遊戲場政策問題非常多，面對即將到來的第二次會議，我也希望主管機關能參考我們與民間團體提出的建議，並且積極討論，包括：
　
🔎 遊戲場聯繫平台成立初期，許多制度及個案累積尚待解決，原本ㄧ季召開一次會議的頻率緩不濟急，應提高開會頻率，積極建立相關制度。
　
🔎 針對《遊戲場管理規範》第 6 點及 7 點，應納入歐規及其他標準，以符合歐美等先進國家的新型態遊具設計理念。
　
🔎 在目前各地遊戲場設計過程中，主管機關應規劃審圖資源，讓不熟悉標準的設計師能夠預先與外部專家進行討論、協助審圖，以降低未來設計遊具卻不符標準的狀況。
　
🔎 TAF 全國認證基金會應該鼓勵檢驗公司，針對未通過檢驗的遊具項目內容進行詳細說明，促進施作單位改正。
　
🔎 衛福部跟標準局應該統籌過往審查及場勘案例，包含合格案例以及改正後的遊具相關資訊，去個資後成立公開釋疑專區，讓全台各單位參考並查詢，促成標準釐清，此外，也可縱整資訊公開於相關網站，促成標準局修正標準，彙集個案經驗形成通案。
　
🔎 社家署及標準局應該設立遊戲場平台窗口，積極回應民間問題。
　
🔎 衛福部在出具遊戲場檢驗範本時，應該增加非國家標準範圍內的選項，以便設計師及廠商清楚了解應修改或提報平台的內容爭議點。
　
在這段公園遊戲場被封閉的期間，遊戲場政策的推進不該跟著停止！
　
我會持續與相關單位一起努力來解決政策面的大小問題，也期待未來能有更多先進、特別，並且符合安全標準的遊具出現，讓孩子們有更多好玩、安全的遊戲場，可以盡情玩樂！

上週六課程剛提到的細胞治療特管法，馬上就有最新相關消息瞜! 趕快來看看吧! :)

<產業訊息>細胞治療已有共識 特管辦法預計九月發布

#衛服部 #特管法 #審查 #細胞治療 #已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數 #安全性可確定 #成效可預期 #符合適應症之臨床治療個案

衛生福利部於107年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（以下稱特管辦法），於該辦法中明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。衛福部表示，特管辦法修正草案公告後，確實收到來自各界對於細胞治療相關條文的眾多詢問與建議，為向各界說明修法重點並主動釋疑，已於7月17日辦理說明會，邀請醫療機構、產業界及學研單位出席，與會人士對於本辦法修正方向多持正面肯定；該說明會之簡報及問答集，亦已公布於衛福部網頁供各界參考。草案預告期將於8月13日結束，預計於8月下旬送交本部法規會審查，將可於9月發布施行。

衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目，開放使用於符合適應症之臨床治療個案，並訂有相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。經參考各界所提供建議，規範原則如下：

一、醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫，將核給效期，期滿得申請展延；醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。

二、醫療機構之細胞治療計畫，應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等，相關資訊及各醫療機構之年度施行結果報告摘要，亦將於本部網頁公開供民眾查詢。

三、涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範之細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延，效期期間衛福部得進行不定期查核，如有查核不通過之情形，同時終止委託該場所之醫療機構施行之相關細胞治療項目。

四、除病歷外，醫療機構應另製作紀錄並保存10年，如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應，應於7日內通報主管機關。

衛福部強調，為因應本次特管辦法之大幅修正，將同步公布施行醫師之教育訓練課程標準、醫療機構申請施行細胞治療計畫之作業程序、病人同意書範本、及申請計畫書與年度結果報告格式等，以使該辦法能順利上路，並使細胞治療技術得於有效管理下，嘉惠更多癌症病友，同時促進我國生技產業發展。對於預告草案有任何建議者，可於國發會公共政策網路參與平台陳述，或洽詢衛生福利部醫事司。

資料來源：
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-43154-1.html