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[爆卦]醫療器材許可證有效期間展延申請書是什麼？優點缺點精華區懶人包
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#1醫療器材查驗登記- 許可證有效期間展延
申請許可證有效期限展延者，應於期限屆至前六個月內，填具申請書，並檢具下列文件、資料，及繳納費用，向中央主管機關提出：. 一、原許可證。 二、出產國 ...
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#2醫療器材許可證有效期限展延申請書
主旨, 申請「衛部(署)醫器(陸)輸(製)(壹)字第 號」許可證有效期限之展延，請核辦。 附件, 備註, □本許可證係依「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第十二條第 ...
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#3醫療器材許可證展延專區
醫療器材許可證有效期間 之展延 法規依據：醫療器材查驗登記審查準則第34條及第35條 申請期限：期滿前6個月內提出申請 申辦費用：3,000元/張（如開具 ...
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#4表單下載- 醫療器材管理法專區
3, 醫療器材許可證展延附冊 醫療器材許可證展延附冊(.doc下載), 2021-04-28. 4, 醫療器材許可證有效期限展延申請書 醫療器材許可證有效期限展延申請書(.docx下載) ...
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#5醫療器材許可證有效期限展延申請書
醫療器材許可證有效 期限展延申請書. 受文者衛生福利部. 申請日期中華民國年月日. 文號. 主旨. 申請「衛部(署)醫器(陸)輸(製)(壹)字第. 號」許可證. 有效期限之展延，請 ...
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#6三等級醫療器材查驗登記/第一、二
業務專區 ; 5, 醫療器材許可證變更登記申請書 醫療器材許可證變更登記申請書(.docx下載), 2021-04-30 ; 6, 醫療器材許可證有效期間展延登記查檢表 醫療器材許可證有效期間展 ...
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#7相關表單下載- 藥品許可證展延及變更登記申請區- 查驗 ...
3, 許可證有效期間展延申請書 許可證有效期間展延申請書(.odt下載), 2012-06-19. 4, 許可證變更登記申請書 許可證變更登記申請書(.doc下載), 2012-06-19 ...
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#8醫療器材- 許可證有效期間展延
醫療器材. ::: 目前位置：首頁 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 許可證有效期間展延. 列印. facebook; Google; Line; Twitter; RSS; 轉寄. 目前並無相關資料.
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#9藥品,醫療器材,輸入,含藥化粧品製造許可證有效期間展延申請 ...
依□「藥事法」 □「化粧品衛生管理條例」之規定申請□藥物許可證□含藥化粧品、化粧品色素，有效期間之展延，請核辦。 附件. 附冊乙份共頁. □藥物許可證□含藥化粧品、 ...
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#10醫療器材許可證有效期間展延登記查檢表
國產或輸入醫療器材許可證之有效期間屆滿，仍須繼續製造或輸入者，應在期限屆滿前六個月內填具申請書檢同原許可證正本辦理。 申請展延期間，每次不得超過五年。
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#11請問若於原許可證到期後6個月內重新申請查驗登記時
依據「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第19條規定，許可證有效期限屆滿至前，未依第十七條規定申請展延者，應依第五條及第六條規定，重新申請 ...
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#12醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則-編章節條文
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。 ... 申請許可證有效期限展延者，應於期限屆至前六個月內，填具申請書，並檢具下列文件、資料，及繳納費用，向中央 ...
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#13醫療器材查驗登記審查準則-編章節條文 - 全國法規資料庫
醫療器材許可證有效期間 之展延，應於期滿前六個月內申請；逾期者，應重新申請查驗登記，不受理其展延申請。但第二等級、第三等級醫療器材得於原許可證有效期間屆滿後六 ...
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#14110年6月
醫療器材 查驗登記審查準則第35條規定，許可證有效期間展延申請書須先經地方政府衛生局核章後，始得提出許可證展延申請。 申請醫療器材許可證有效期限展延，免經醫療器材商 ...
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#15衛生福利部醫療器材廣告展延申請查檢表
貳填寫醫療器材廣告展延申請切結書4 份（正確填妥第1 頁各欄位資料） ... 12 「許可證有效期間」：填寫廣告內容刊登之醫療器材許可證有效期間。 □. 13. 勾選「原申請 ...
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#16公告內容
主旨：, 因應「醫療器材管理法」施行，訂定醫療器材查驗登記及許可證相關書表，自110 ... 許可證有效期間展延申請書」及「醫療器材許可證有效期間展延登記查檢表」。
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#17藥品許可證展延申請加蓋章戳證明之審核
二、申請展延所需文件:展延申請書、附冊、許可證正反面、藥商執照正反影本(製造業及販賣業). 三、申請方式:郵寄或親自送件. 附件:許可證有效期間展延申請書.
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#18臺中市政府衛生局醫療器材廣告展延申請暨切結書
藥物(西藥、中藥及醫療器材)許可證及標仿單等核准資料於一年內完全無變更者 ... 受理方式：藥品廣告請於有效期限到期前1個月內提出申請，另醫療器材廣告請於有效期限 ...
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#19藥品、醫療器材廣告審查許可及展期
（2）藥品、醫療器材廣告有效期間屆滿，仍須繼續刊播者，請於期滿前1個月內提出展期申請。 （3）為確保申請廣告之權益，即將到期之藥品、醫療器材許可證展延作業應於申請 ...
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#20如有任何疑義 - 行政院公報資訊網- nat.gov.tw
前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表、證照黏貼表及其他與申請程序有關之書表 ...
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#21醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
申請許可證有效期限展延者，應於期限屆至前六個月內，填具申請書，並檢具下列文件、資料，及繳納費用，向中央主管機關提出： 一、原許可證。 二、出產國許可製售證明；國內 ...
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#22無題
衛生福利部食品藥物管理署函知「訂定醫療器材查驗登記及許可證相關書表」，並自110 ... 之讓與聲明書; 對受讓許可證醫療器材繼續負責切結書; 許可證有效期間展延申請書 ...
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#23第一等級醫療器材查驗登記申請書
在未領到該項醫療器材許可證前，擅先出售該品，願受撤銷許可案件及 ... 許可證有效期限屆至後六個月內重新申請 ... 一、醫療器材許可證有效期間展延申請書乙份。
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#24醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明
第十八條申請許可證有效期間展延者，應於期限. 屆滿前六個月內檢附下列資料，並繳納費用，. 向中央主管機關提出申請：. 一、經醫療器材商所在地之直轄市或縣（市）. 主管 ...
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#25醫療器材查驗登記審查準則
書表，連同本準則規定應檢附之資料，送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、. 許可證有效期間展延申請書、切 ...
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#26貳填寫醫療器材廣告展延申請切結書3份
... 藥物廣告展延簡化申請資格：. 醫療器材許可證及標仿單等核准資料於最近1年內完全無變更者。 ... 2, 展延案申請須於廣告有效期限到期日前1 個月內提出，無逾期。
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#27衛生福利部
壹、一般申請: 衛生福利部. 藥物廣告展延申請須知. 102年9月2日以部授食字第1021650522號公告. 受理方式:請於藥物(西藥及醫療器材許可證未逾有效期限且廣告有效期限到 ...
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#28藥品許可證展延及變更登記申請及審查
但於原許可證有效期間屆滿後六個. 月內重新申請查驗登記者，得準用第七十三條規. 定並檢附查驗登記申請書正本，簡化其申請程序。 申請藥品許可證展延 ...
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#29醫療器材許可證申請 - eliseformaglio.fr
六）醫療器材原核准許可證有效期間展延，新臺幣六千元。 十二、許可證授權申請案，新臺幣二千五百元。 十三、藥品及醫療器材相關證明書及備查函（一） ...
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#30法規| 文獻,月旦醫事法報告
一、經藥商所在地之直轄市或縣（市）衛生主管機關核章之醫療器材輸入（製造）許可證有效期間展延申請書。 二、原許可證正本。 三、出產國許可製售證明正本。 四、國外原廠 ...
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#31桃園市政府標準作業程序藥品、化粧品許可證展延申請
壹、目的：為讓有關藥品、醫療器材、含藥化粧品、化粧品色素製造輸. 入許可證有效時間展延 ... 一、許可證有效期間展延申請書1份【(民)表1】。 二、許可證有效期間展 ...
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#32項次日期及字號廢止法規命令
前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、許可. 證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表及其他與申請程序有關. 之書表格式。
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#33醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則草案總說明
第十六條申請許可證有效期間展延者，應於. 期限屆滿前六個月內，填具申請書，並檢具. 下列文件、資料，及繳納費用，向中央主管. 機關提出：. 一、原許可證。 二、出產國 ...
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#34醫療器材查驗登記審查準則部分條文修正草案條文對照表
前項所稱之申請書. 表，包括醫療器材查驗登. 記申請書、藥物變更登記. 申請書、許可證有效期間. 展延申請書、切結書、標. 籤黏貼表、臨床前測試符.
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#35營養師執業申請書
花蓮縣衛生局販賣業藥商（中藥、西藥）、醫療器材商許可執照申請應檢附文件 ... 申請醫療器材許可證有效期間展延公文. 2.申請書. 3.展延附冊. 4.醫療器材許可證影本.
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#36如何申請台灣醫療器材許可證
第四十七條又規定「藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續. 製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超. 過五年。逾期未申請或 ...
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#37醫療器材管理法
第二十七條醫療器材製造、輸入許可證有效期間最長為五年，自發證日起算，期. 滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央主管機關核准展延之；每次展. 延，不得超過五年。
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#38醫療器材廣告申請核定表(第1 頁)
(填寫所有廣告內容刊登之. 醫療器材許可證字號). 字第號. 許可證. 有效期間 ... 期滿仍需繼續廣告者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間，.
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#39衛食藥字第1120004913號
藥商分別獨立管理,有關醫療器材商許可執照之申請及變更 ... (七)原核准許可證有效期間展延:新臺幣八千元。 ... (二)臨床試驗報告書審查:新臺幣五萬元。
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#40行政院訴願決定書院臺訴字第1090184623 號
物製造許可為製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件，. 復以108 年7 月15 日函附108 年7 月2 日系爭許可證有效. 期間展延申請書（以下稱108 年7 月2 日申請書）， ...
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#41科懋生物科技股份有限公司函
主旨:說明Norit CARBOMIX Granules for Suspension 許可證展延進況說明。 ... 醫療器材. 輸入. □含藥化粧品□化粧品色素. 製造許可證有效期間展延申請書.
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#42醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則草案總說明
第十六條申請許可證有效期間展延者，應於. 期限屆滿前六個月內，填具申請書，並檢具. 下列文件、資料，及繳納費用，向中央主管. 機關提出：. 一、原許可證。 二、出產國 ...
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#43預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案
衛生福利部公告：預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案 ... 依草案第十六條規定，申請許可證有效期間展延之申請書，無須經醫療器材商 ...
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#44醫療器材販賣許可證
申請許可證有效 期限展延者，應於期限申請期限：期滿前6個月內提出申請. 主旨：修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，名稱並修正為 ...
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#45查驗登記
醫療器材 查驗登記優先審查機制. 符合指示藥品審查基準藥品查驗登記申請區. 通用技術文件(CTD)格式. 聯絡方式及查詢案件進度. 許可證有效期間展延.
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#46輸入規定
五、同意文件或證照之有效期限：. （一）特殊營養食品許可證：. 五年，期滿仍須繼續輸入者於期滿前三個月內檢具原許可文件正本、展延申請書、續售同意文件正本或產品 ...
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#47台灣TFDA
附表一、申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料 ... 醫療器材查驗登記許可證申請方式 1100429 ... 醫療器材許可證有效期限展延申請書1100430.
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#48衛生署醫療器材許可證 - mpkids.ch
醫療器材 製造、輸入許可證有效期間最長為五年，自發證日起算，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央主管機關核准展延之；每次展延，不得超過五年。屆期未申請或經 ...
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#50名稱：醫療器材管理法施行細則
依本法第四十三條規定，申請醫療器材廣告核准文件有效期間展延者，應. 填具醫療器材廣告展延申請書及查檢表，向原核准機關提出。 第25 條. 醫療器材許可證所有人或登錄 ...
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#51□藥品□醫療器材□輸入□含藥化粧品□化粧品 ...
驗證證書展延申請書. 文件編號：TOPA-3-7.2-1-09 ... 法 (1.1) 」之規定申請展延，請核辦。 申請經營者, 有機農產品驗證證書字號: (證書有效期限: 年 月 日至 年 月 日).
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#52中華民國109 年12 月30 日
九、醫療器材商申請刊播醫療器材廣告應繳交文件、廣告應包含事項、. 不予核准內容、申請案不服救濟方式及核准有效期間之展延等規定。 (草案第二十一條至第二十六條).
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#53醫療器材查驗登記
醫療器材許可證 製造業者重新取得製造許可之申請文件一、第一等級醫療器材查驗登記 ... 許可證有效期間展延. ... 檢附文件： 醫療器材查驗登記申請書。
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#54醫療器材許可證申請 - energeticaroma.it
六）醫療器材原核准許可證有效期間展延，新臺幣六千元。 十二、許可證授權申請案，新臺幣二千五百元。 十三、藥品及醫療器材相關證明書及備查函（一） ...
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#55衛生福利部公告
四、 申請醫療器材許可證展延之規定（草案第十六條及第十八條）. 五、 醫療器材登錄及年度申報之規定。 ... 第十六條申請許可證有效期間展延者，應於.
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#56醫療器材管理法施行細則草案
者，應填具申請書及查檢表，向原核准. 機關提出。 本條規定申請醫療器材廣告核准有效期間. 展延之辦理方式。 第二十七條醫療器材許可證所有人或登.
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#57醫療器材許可證申請 - Eurobat sud
醫療器材許可證 變更登記申請書第二、三等級醫療器材查驗登記申請書醫療器材標籤、說明書 ... 六）醫療器材原核准許可證有效期間展延，新臺幣六千元。
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#58藥事法修正日期：民國102 年12 月11 日法規類別
申請醫療器材 查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其. 申請條件、審查程序、 ... 藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確.
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#5999.09.08 修正「醫療器材查驗登記審查準則」
前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、藥物變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、標籤黏貼表及其他與申請程序有關之書表。 第4 條申請案件 ...
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#60醫材許可證
許可證有效期間展延 - 醫療器材查驗登記- 醫療器材- 業務專區... 勞基法例假七休一例外規定專區. *本課程以蝦皮為案例，但適用於各大實體通路與電 ...
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#61醫療器材查驗登記審查準則-全國法規資料庫入口網站
前項所稱之申請書表,包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、. 許可證有效期間展延申請書,切結書、外盒仿單標籤粘貼表及其他與申請.
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#64112年度食品添加物查驗登記申辦說明會
... 申請審查核准。 ○ 第四項. 第一項許可文件，其有效期間為一年至五年，由中央主管機關核定之； ... 一）食品添加物許可證有效期限展延申請書乙份.
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... 器材、化粧品及食品；其中公告醫療器材申請案件處理期限，有第一、二、三等級醫療器材查驗登記申請、許可證變更、許可證展延、臨床試驗申請、G.
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第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、許可證變更、展延等資訊. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項… 衛生福利部（簡稱衛福部）是中華 ...
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四醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。第三二條申請變更 ... 其申請資料。 0 第四章許可證之展延 9 藥第三四條 1 醫療器材許可證有效期間之展延,應於期滿前六個月 ...
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許可證有效 期限依同法第 47 條規定,藥物製造、輸入許可證有效期間為五年,期滿仍須繼續製造、輸入者,應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延,不得超過五年。
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#70新編六法參照法令判解全書 - 第 2548 頁 - Google 圖書結果
申請書 及輸出藥物之申請生主管機關新成分新藥在外國取得上市許可後三年內向中央 ... 反應之通造或輸入許可證但前項獲准新增或%申請醫療器材查驗登記許可證變更移轉展延 ...
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#71新編六法參照法令判解全書(聖) - 第 107 頁 - Google 圖書結果
登記並繳納費用經核准發給醫療器材許可證後始得製准新增或變更適應症屆滿三年之次 ... 與規格中華藥典尚未收載者得藥物於其製造輸入許可證有效期間內經中央衛生主申請 ...
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