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[爆卦]醫療器材回收報告書是什麼？優點缺點精華區懶人包
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#1藥物回收- 通報及監視相關法規
序號 標題 發布日期 2 藥事法第80條(藥物回收之法源依據) 2015‑12‑06 7 藥品回收成果報告書範本1040806版 2015‑08‑06 8 藥品回收作業計畫書範本1040806版 2015‑08‑06
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#2醫療器材回收處理辦法 - 全國法規資料庫
前項回收成果報告書，應包括下列事項：. 一、醫療器材許可證所有人或登錄者之名稱、地址及電話。 二、醫療器材製造業者名稱及 ...
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#3公告內容 - 台灣藥物法規資訊網
(四)完成藥品回收作業時，應將回收報告書（含處理過程及結果）函報本局及所轄地方衛生主管機關備查，回收報告書內容參照附件3。 <公告影像檔 >. 相關公告連結： ...
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#4衛生福利部公告
十、 回收醫療器材應予識別、標示及分別存放之規定。(草案第十一條). 十一、 執行回收成果報告書應記載内容及限期陳報主管機關之規定。 (草案第十二條).
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#5藥物回收計畫書（範例）（*號部分為必填）
3. 立即清查往來的醫院、診所或藥局，列出使用此次回收範圍內產品的名單，確立尚未使用. 的產品數量並須立即回收。 4. 告知醫療人員相關訊息（如：可能危害程度、回收情形 ...
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#6請配合「醫佳採血管」醫療器材回收作業 - 台北市牙醫師公會
三、為確認產品最終流向，請貴公司確實依衛生福利部食品藥物管理署指示期限完成回收旨揭醫療器材，並於完成回收後，檢附回收報告書及相關應備資料（包括實際回收數量、 ...
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#7醫療器材回收處理辦法 - 植根法律網
五、回收及處理方式。 六、回收成果報告書。 〔立法理由〕. 醫療器材商應建立回收作業程序及其程序內容之規定。 相關令函(0). 相關判解(0). 歷史條次(0) ...
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#8衛生福利部公告「醫療器材回收處理辦法」草案(2020-11-06)
前項回收成果報告書，應包括下列事項： 一、醫療器材許可證所有人或登錄者之名稱、地址及電話。 二、醫療器材之品名、規格及許可證或登錄字號。 三、醫療 ...
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#9衛生福利部食品藥物管理署函 - 中華民國藥師公會全國聯合會
附件：藥品回收成果報告書範本. 主旨：貴公司回收藥品「脈化寧錠1毫克（衛署藥製字第052559 ... (二)至本署之藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統.
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#10依所擬定之回收計畫書及回收通知函
3、於108年11月4日前檢送回收成果報告書(其回收紀錄應. 追溯至最下游醫療機構及藥 ... 附件：醫療器材回收函、醫療器材回收成果報告書(範本)及醫療器材回收清單各乙份.
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#11副本 - 台北市儀器商業同業公會
會、台灣區織襪工業同業公會、台灣省醫療器材商業同業公會聯合會、台北市 ... 回收報告書,並於回收期限內函報中央及所轄地方衛生主管機. 關。 (七)回收報告書內容應 ...
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#12藥物回收處理辦法
三）本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款 ... 計畫書之訂定、回收訊息之通知、市售品連同庫存品之回收及回收成果報告書之製作。
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#13彰化縣政府函 - 台東縣衛生局
附件：醫療器材回收計畫書及成果報告書範本. 主旨：有關貴公司涉未經核准擅自輸入之「Plastic Buttons」. 醫療器材，涉違反醫療器材管理法一事，請依說明段辦.
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#14醫療器材安全監視管理法及報告繳交原則
前項醫療器材商應定期製作安全監視報告繳交中央主管機關。 ... 附件1、醫療器材安全監視計畫書應載明項目 ... 功能選單> > 醫療器材回收通知> > 登錄回收報告書.
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#15衛生福利部食品藥物管理署函 - 苗栗縣政府衛生局
一、依據貴公司111年9月12日藥物回收作業計畫書辦理。 ... 另請至本署藥品醫療器材食品化粧品上市後品質 ... 3、於111年10月12日前檢送回收成果報告書(其回收紀錄.
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#16號 - 台灣醫療暨生技器材工業同業公會
主旨:「醫療器材回收處理辦法」訂定草案,業經本部於中華 ... 十一、 執行回收成果報告書應記載內容及限期陳報主管機關之規定。 (草案第十二條).
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#17衛生福利部公告：預告「醫療器材回收處理辦法」草案-眾開講
依本辦法回收醫療器材之回收通知、回收計畫書與回收成果報告書內容，建議增加刊載「醫療器材製造者」資料，以增進資訊完整性。 採納. 考量醫療器材回收 ...
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#18醫療器材回收處理辦法總說明
他醫療器材商及藥局，並依規定期限回收處理市售品及庫存品：一、原 ... 十一、 執行回收成果報告書應記載内容及限期陳報主管機關之規定。 (第十二條).
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#19藥品、醫療器材回收操作方式
➢點下” “，登錄回收結果及不良品調查情形。 廠商回覆回收報告書-針對藥品. 回收數量、回收品後續處置方式進行登錄. 廠商回覆調查報告 ...
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#20藥物回收處理辦法發布日期
輸入之醫療器材。 ... 應回收產品屬偽藥、禁藥、劣藥，及不良醫療器材與未經核准而製造、輸. 入之醫療器材者，直轄市 ... 品連同庫存品之回收及回收成果報告書之製作。
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#21衛生福利部食品藥物管理署函 - 中華民國醫師公會全國聯合會
附件：藥品回收成果報告書範本. 主旨：貴公司回收藥品「血平佳錠（衛署藥製字第029804號）」 ... (二)至本署之藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統.
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#22為因應「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」開放藥物回收 ...
進行藥品或醫療器材回收作業時,除依「藥物回收處理. 辦法」之規定辦理外,另請於啟動回收作業同時至本系. 統填報相關資訊,並於後續檢送回收報告書時註明填報.
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#23醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享
國內藥商與醫療器材製造廠. ○ 不良反應、不良品通報. ○ 臨床試驗不良事件通報. ○ 定期安全性報告. ○ 自願性回收通知. 有賴使用者（醫療人員、一般民眾）進行通報。
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#24立法院議案關係文書(中華民國41年9月起編號)
應回收產品屬偽藥、禁藥、劣藥，及不良醫療器材與未經核准而製造、輸入之醫 ... 執行回收成果報告書陳報所轄直轄市或縣（市）衛生主管機關及中央衛生主管機關，主.
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#25衛生福利部食品藥物管理署函 - 社團法人臺灣臨床藥學會
至本署之藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統. （QMS系統），登錄藥品回收通報作業。 ... 於112年2月13日前檢送藥品回收成果報告書（含銷燬過.
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#26收107年3月5日 - 高雄市醫師公會
醫療器材,應配合回收下架作業,並將該醫療器材回收稽查. 紀錄表逕送本局。 ... 轉知其下游醫療機構及藥. 局。 (三)應於107年3月26日(星期一)前檢送回收成果報告書(其.
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#27臺中市政府衛生局函
個月內前檢送回收成果報告書(其回收紀錄應追溯至醫療. 機構、藥局及醫療器材商)至衛生福利部食品藥物管理署. 及本局。 (五)請貴公司確實依「醫療器材回收處理辦法」 ...
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#28醫療器材回收作業計畫書的推薦與評價， 網紅們這樣回答
附件：醫療器材回收計畫書及成果報告書範本. 主旨：有關貴公司涉未經核准擅自輸入之「Plastic Buttons」. 醫療器材，涉違反醫療器材管理法一事，請依說明段辦.
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#29企業永續責任 - 合一生技股份有限公司
... 系統並取得第三方認證，包含ISO 9001品質管理系統及ISO 13485醫療器材品質管理系統（No. ... 在召回行動終後，品保須再完成一份回收報告書，呈報衛生主管機關。
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#30號 - 桃園市醫師公會
踏"肢體裝具(未滅菌)」醫療器材許可證經公告註銷一 ... 旨揭公司回收驗章作業,以維護民眾安全及權益。 ... 檢附藥物回收作業計畫書及藥物回收報告書範例各1份供.
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#31臺北市藥師公會
二、, 案係貴公司經銷販售之旨揭醫療器材（批號：60240065X），因上市後監測 ... 發生原因之調查報告、預防矯正措施、預計改善時程及回收完成報告書等 ...
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#32高雄市政府衛生局全球資訊網- 藥政科
會計報告3.2醫療藥品基金)3.會計報告3.2醫療藥品基金 ... 一、市售醫療器材及化粧品之管理與稽查及抽驗。 ... 八、妨害衛生之化粧品及醫療器材回收處理作業及驗章。
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#33587.pdf - 台南市牙醫師公會
「VITAL INJECTOR 水光注射」醫療器材回收期限一案,請 ... 旨揭函所要求限期完成回收及所需提供之回收完成報告書等. 相關資料,得暫緩執行。
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#34藥事法施行細則 - JIRB
書執行；並於執行結束後，製作回收報告書，報各級衛生主管機關備查。 第38 條. 取締偽藥、劣藥、禁藥、不良醫療器材及未經許可製造或輸入之醫療器材，直轄市衛生.
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#35104 年度補(捐)助「醫療器材臨床試驗中心品質及
（四） 定期實施院內臨床試驗案實地稽核至少6 次並留有稽核報告書(含. 矯正預防措施)，確保試驗執行遵循醫療器材優良臨床試驗基. 準(GCP)，上述實地稽核應包括主持人自行 ...
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#36藥品與醫療器材專區-藥商醫材商申請 - 臺中市食品藥物安全處
1自112年3月1日起，醫療器材商新申請登記案規費調整為1,500元，變更登記案規費維持1,000元。 2023-03-03 · 2臺中市醫療器材商執照各項申請2022-11-11 · 3藥局執照 ...
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#37名稱：藥事法施行細則
主管機關備查後，依該計畫書執行；並於執行結束後，製作回收報告書，. 報各級衛生主管機關備查。 第38 條. 取締偽藥、劣藥、禁藥、不良醫療器材及未經許可製造或輸入之 ...
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#38藥事法施行細則-全國法規資料庫入口網站
本法第二十五條所稱標籤,包括直接標示於醫療器材上之文字、圖畫或記 ... 主管機關備查後,依該計畫書執行;並於執行結束後,製作回收報告書,.
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#39衛生福利部食品藥物管理署函 - 臺北市首座
局配合下架回收，並告知相關經銷藥商協助轉知其. 下游醫療機構及藥局。 於109年10月23日前檢送回收成果報告書(其回收紀錄. 應追溯至最下游醫療機構及 ...
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#40食品藥物管理局籲選用合法醫療器材 - 領導力企管
民眾應先注意產品是否有衛生署「醫療器材許可證字號」，例如:衛署醫器輸、衛署醫器製等字樣，此外，販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商 ...
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#41大學系統績效報告書
國立中興大學,位於臺中市南區，占地約53公頃，更是中部區網中心,扭轉中部地區網路。 設有文學院、農業暨自然資源學院、 理學院、工學院、生命科學院、獸醫學院、管理 ...
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#42桃園市政府衛生局
辦理清水- 110年清水所1302分區管網封閉確認與漏水調...more... ... 配合第四區管理處台中服務所辦理台中市南屯區春安路與春安一街交叉口東27米用戶用水新裝工程停水。more..
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#432023 衛生署藥物查詢- xxvideoman.online
案件申辦進度查詢; 西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢; 西藥、醫療器材及化粧品 ... 藥品仿單查詢平台; 罕見疾病藥物資料庫暨線上通報系統; 產品回收; 各類名單你可在 ...
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