我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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原作者：iamlam2005（山風）
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這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
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1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
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然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
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三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
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可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
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甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
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當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
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這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
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神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
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回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
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而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
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而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
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EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
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重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
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如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
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李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
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你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

AI 補習班，美軍特戰司令部找 MIT 師資學習人工智慧軍事運用

作者 Alan Chen | 發布日期 2021 年 07 月 28 日 11:47 |

相對人工智慧在科學和商業領域快速發展，軍事運用因受困國際間對「致命自動武器」的爭議，進展較謹慎，因此 7 月美軍特戰司令部與麻省理工學院進行為期六週的研討會，學習與討論 AI 軍事運用的知識、趨勢與道德問題。

這項課程由麻省理工學院（Massachusetts Institute of Technology，MIT）航空與太空系教授 Sertac Karaman 負責，找來 Google 前執行長 Eric Schmidt 與前國防部長 Ash Carter 共同規劃內容，特戰司令部（US Special Operations Command, USSOCOM）則由司令、各階層軍士官及文職人員共 300 多人參與。

課程內容包括討論未來軍事將如何運用電腦視覺（Computer Vision）技術，「除了追蹤車輛行蹤這種基本運用，我們必須先讓軍方對這項技術概念擁有一定了解，才能討論如何開發這項技術的其他軍事運用潛力。」Karaman 博士指出，SOCOM 也對自然語言學習技術（Natural Language Processing，NLP）非常關心，因為對未來情報作戰有重大影響力。

SOCOM 司令 Richard Clarke 上將也表示，司令部參與這項課程的重要動機，就是希望了解 AI 軍事運用，與國防部現有交戰守則和道德規範會出現什麼摩擦，這也是參與官兵最希望了解的議題，攸關將來與 AI 共同出任務時，要是出現道德抉擇場面，官兵要如何決策，以及事後究責問題。

「SOCOM 也對敵人會如何運用 AI 技術非常關注。」Karaman 博士表示，官兵對俄羅斯或中國等主要大國競爭對手，會採取什麼 AI 技術並如何運用，做了非常多預想和反制戰術討論，但 Karaman 博士提醒軍方，對手國家或許有能力，並且毫無顧忌使用所有能取得的 AI 技術，並執行軍事運用，但美國並不具這種條件，因此除了科技運用，更需要預先討論法律與道德規範的界線。

雖然美軍 AI 運用相較其他國家仍處於領先地位，但除了運用新科技，五角大廈還有非常多法律、行政、準則、教育訓練問題，需要盡快改進修正，才能有效整合日行千里的 AI 技術。

附圖：▲ 負責課程規劃的 MIT 航空航太系教授 Sertac Karaman。（Source：影片截圖）
▲ Google 前執行長 Eric Schmidt 也是講師之一。（Source：Flickr/JD Lasica CC BY 2.0）

資料來源：https://technews.tw/2021/07/28/ussocom-is-learning-ai-capabilities-and-moral-issues-with-mit-scholars/

//不走，並非因為有恃無恐，心存僥倖，只是回應良知的呼喚、聽從天主的召叫。不走，不是理性判斷，而是道德抉擇。從這個角度看，所謂「誤判」根本是心理防衛機制，那是他用來安慰自己的謊言。他要相信自己沒事，因為他必須如此相信，才能堅持留在香港。

最後一次跟黎先生對談，他說了幾次，沒有想自己的事。如果這是逃避現實，那是因為他已決定面對命運。有緣認識這位人物，我很榮幸。//

我知道你們想要的是小姊姊Arial的IG：https://www.instagram.com/arialsu_tw/

拿去！不用謝了！！（可以訂閱按讚分享來報答我）

不知不覺從10人成長到12人塞爆我家的桌遊+火鍋+燒烤趴，個人覺得《電車難題》最有趣的點是要逼你做出道德抉擇，可以藉此看見一個人的價值觀來判斷如果陰屍路世界末日的時候要不要跟他結伴成行......​
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小潘你連你的狗都不放過！！！我跟你拼了～～～～XDD​

桌遊《終極審判電車難題》介紹：https://www.youtube.com/watch?v=owy02zuDdR8&feature=emb_title

網站：http://hsushengyuan.com
FB：https://www.facebook.com/hsushengyuan2
IG：https://www.instagram.com/hsushengyuan

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《荒野遊俠 3》的新預告片描述科羅拉多州的領袖召喚沙漠遊騎兵到他的土地上，並警告他們將遇到的危險。由於家鄉亞利桑那州需要領袖所提供的援助，遊騎兵別無選擇，只能勇敢面對冷凍荒地、處理居住在其中的邪教和幫派，並希望領袖能忠於他的諾言。

美商藝電旗下的BioWare公司，推出過多款叫好又叫座的經典遊戲，而《闇龍紀元》系列更是以超龐大的奇幻史詩風格讓玩家激賞，畢竟一款RPG遊戲能讓玩家玩上數百個小時還大呼過癮，可見遊戲製作精良。而最新作《闇龍紀元2》也預計今年3月8日登場，玩家在遊戲中扮演原本是身無分文的遊民 蒙奇，在一代遊戲中因為遭逢「邪靈入侵」事件而生還，在接下來遊戲故事的十年中，玩家得做出艱難的道德抉擇、召集最厲害的盟友、累積名聲與財富，在歷史上奠定一席之地。遊戲也會延續一代的豐富內容，替遊戲注入更多動作場面、新穎且更具臨場感的戰鬥機制，當然內容也更暴力血腥。

另外美商藝電另一款科幻恐怖大作《絕命異次元2》，也會來《闇龍紀元2》友情客串喔，在遊戲中玩有機會得到一件《絕命異次元2》的主角 艾薩克 的科幻服裝，泛著藍光的科幻造型，卻在《闇龍紀元2》的中古世界場景中闖蕩冒險，這種奇幻與科幻的衝擊還蠻新鮮的咧!!
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