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[爆卦]進口通關流程是什麼？優點缺點精華區懶人包

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「進口通關流程」的推薦目錄
  • 青創學院

    進口通關流程 在 青創學院 Facebook 的最佳貼文

    2021-09-15 21:00:46
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    ▊想從國外進口產品到台灣販售？本課程將從 進口初期市場評估→進口採購操作實務→進口代理法律及規定→供應商代理洽談→開發國內市場 等步驟，帶想從事進口創業的學員建立完整的實務觀念。
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  • 進口通關流程 在 Facebook 的精選貼文

    2021-07-10 12:46:38
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    【天下雜誌】

    國產疫苗能快速上市嗎？

    獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定

    高端解盲之後，
    #台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗，而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可（EUA）的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件，獨家專訪訂出EUA條件的負責人，一位擁有哈佛學位的醫師，揭露引起重大爭議的決策內幕。

    醫護正在施打莫德納，急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。

    2021-06-10
    6月10日，
    國產疫苗進度最快的高端疫苗，在紛擾中，端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。

    近4000名受試者在3個月內接種兩劑後，所有安全性與免疫相關數據均達標，將立即送件食藥署，由食藥署根據免疫橋接研究（Immuno-Bridging Study）結果進行緊急使用授權（EUA）審查。高端總經理陳燦堅更表示，今年已經準備好1000萬劑的產能。

    「大家一起打疫苗，把疫情控制住，」高端主管在記者會中興奮地高喊。

    高端開記者會宣布解盲達標，記者會中也提到，最高齡的受試者為89歲，「就是我媽，」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。

    基於支持國產疫苗的理念，他本人及母親，都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後，高端會告知，他母親注射的是疫苗，還是屬於隨機抽樣，佔總數七分之一的對照組，注射的是無害的生理食鹽水。

    如果是疫苗，高端會通知他，母親血液裡的中和抗體濃度。

    「一個89歲的老媽媽，能不能產生（中和）抗體？」醫師出身，擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示，這點很有科學意義。

    「她有抗體，我就很開心，」他說，這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力，不然，在新冠病毒肆虐的台北，他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出，並設下重重保護措施。

    他這段話，其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。

    「中和抗體」當依據，全球首創
    #中和抗體是什麼？
    病毒一旦進入人體，就會透過表面的抗原進入人體細胞，複製自己的遺傳訊息，因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。

    理論上，可依受試者體內中和抗體的「效價」，也就是血清裡中和抗體的濃度，來合理預測疫苗的療效。但過去，仍須執行大規模的三期臨床試驗，來驗證疫苗的療效，也就是讓上萬名受試者施打疫苗，檢視實際面對病毒的保護力。

    然而，高端二期期中分析解盲達標，最快可望在7月得到政府的緊急使用授權，在台灣施打，直接跳過傳統的三期臨床。

    #我們應該是世界第一個（這樣做的），」財團法人醫藥品查驗中心（CDE）新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。

    事情的起源，是2020年10月下旬，衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商，發出EUA的查核表，並明確告知三家廠商……

    #三期臨床試驗不是必要的東西。」

    根據《天下》獨家取得，食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」，包括臨床、毒性與生產三部份規範。

    文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份，備註寫著，「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」

    這段簡短、有點含糊的文字，代表食藥署做了一個大膽決定，要以科學方法，確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗，仍有相當的保護力，並可核發EUA。

    美國還在觀望，台灣已實戰
    協助食藥署做出該EUA決策的CDE，成立於1998年，是食藥署背後的專業幕僚單位，提供審查法規建議。

    這份台灣EUA說明指引
    #出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。

    身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋，療效評估未寫明具體做法，是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」

    參考的是，2020年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引（Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry）」的一段：

    「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解，能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力，就有可能以替代指標來加快批准過程。」

    只不過，美國這段指引還停留在「未來式」，台灣的食藥署已經拿來實戰。

    擴大「二期人數」的統計意義
    事實上，去年至今，過去常被批評為保守的台灣藥政單位，在本次疫苗的EUA規範上，卻是大步躍進，幾乎樣樣「超英趕美」。

    例如，去年10月6日，美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程，針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於，允許藥廠申請EUA當下，持續進行第三期臨床試驗，而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模，但必須至少3000名。

    台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議，訂出台灣的新冠疫苗EUA指引，直接比照美國EUA，將受試者人數從原先的數百人，大幅提高至3000名，只不過是放在臨床二期（編按：再加上15%的對照組，總共受試者為3500～4000人）。

    詹明曉表示，設計出「大規模的二期」，目的是要確保疫苗的安全性，「達到國際EUA（核准）一個新疫苗的標準。」

    他表示，臨床3000人的統計意義，是有95%的機會，觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言，發生機率小於千分之一的事，很難在臨床試驗觀察到，要靠上市後的監測。例如，AZ疫苗的血栓副作用，便在上市後才發現。

    醫藥品查驗中心（CDE）是提供食藥署審查法規建議的單位，新藥科技組組長詹明曉（前排左2）表示，即使國產疫苗跳過三期臨床，審核的嚴謹度仍超過美國標準。（詹明曉提供）

    等不到國際數據，改用熟悉方法
    確定了安全性，這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。

    台灣CDE原本期待，到2021年，歐美第一波接種的疫苗，可能產出一個「魔術數字」，也就
    #保護力關聯指標（CoP，Correlates of Protection）。

    一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標，台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能，不須三期臨床試驗。

    但CDE後來發現，要等大廠公布，甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準，還有好長一段路。

    「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證，」詹明曉指出，WHO光是解釋CoP的指引，就有6、70頁。

    眼見CoP的產出遙遙無期，台灣不能被動等待，所以食藥署才當機立斷……
    #在3月就決定，換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。

    對詹明曉而言，這是很【熟悉】的方法。
    例如，CDE
    #每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」，便是透過免疫橋接，加速核可流程。

    只不過，要做「免疫橋接研究」，就必須自己找已上市的疫苗，做對照實驗，而且條件相當嚴謹，必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。

    免疫橋接的研究對象，便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院（以下簡稱部桃）。

    3月，台灣採購首批AZ疫苗開始施打，部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。

    當時，CDE立刻建議政府，應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清，測量其中的中和抗體濃度，與國產疫苗擴大二期的結果比對，用實驗室數據取代三期臨床數據。

    疫情壓境，審核會放低標準？
    詹明曉直陳，台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下，考量法規必須與病毒傳播速度賽跑，所做出的決定。

    「作戰就是不能沒有（自己的）武器，」詹明曉指出，從海外疫情爆發之始，政府就決心要發展國產疫苗。

    但也理解，若要依照傳統做法，

    #針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗，去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣，若持續到今年也仍無大規模疫情，就不可能執行；若到海外招募受試者，不僅費時，也要耗資數十億起跳。

    #時效性和選擇性都不站在我們這邊，詹明曉說，CDE每週與疫苗廠商開會，了解就台灣新藥產業的有限量能，必須做出取捨。

    然而，當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下，CDE會因此放低標準，讓國產疫苗快速通關嗎？

    「沒有，我們很嚴謹，」他笑著說。

    「我們用的方法，其實就是你做出來的結果，幾乎要跟AZ差不多好，或是更好，才過得了我們的統計檢定。」

    也就是說，儘管美國FDA的EUA準則明訂的是，疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告，施打兩劑AZ疫苗，保護力可達85%至90%，用AZ作為國產疫苗的標竿，某個程度來說，比美國標準嚴格。

    「沒有辦法，我們（當時）也只能拿到AZ，」詹明曉說。

    一篇論文給了「科學界共識」
    但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。

    今年3月，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路」一文，便引起廣大迴響。

    他認為，中和抗體作為療效替代指標，學界尚無共識，不必急著在此時放寬技術標準，讓國產疫苗匆匆上路。

    然而，5月17日，一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文，
    #讓國產疫苗的支持者士氣大振。

    該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較，發現有保護力的正相關。

    這形同為食藥署的EUA指引，提供進一步的科學基礎。

    衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標，存有疑慮，但5月這篇《Nature Medicine》論文，說服了他，「現在比較像是科學界的共識了。」

    #WHO也著急了？
    5月26日，由全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、流行病預防創新聯盟（CEPI）與WHO組成的COVAX舉辦工作坊，熱烈討論了5個多小時，只在一個重點：如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理，要如何用免疫學上的指標替代，來緊急通過疫苗許可？

    即使最後仍未訂出具體國際標準，但來自各國的科學家都指出，在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中，血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強，也最好測定。

    工作坊主持人
    #在全球疫苗界地位尊崇，高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金（Stanley Plotkin）接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金，儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐，台灣若以此通過疫苗審查，合適嗎？

    他回覆《天下》，「現在既然已經知道有關聯，我個人認為
    #根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」

    這代表，中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標，可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵？因為全球疫苗還是不夠。

    5月底，WHO秘書長譚德塞就指出，全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥，「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家，掌控了其他國家的命運。」

    不僅不夠多，更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。

    例如，高端所用次單位蛋白疫苗技術，
    #成品可保存在攝氏2度以上，便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。

    高端疫苗如果如期7月開打，將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。（王建棟攝）

    台灣是第一個，但不是唯一
    如果有了替代指標，就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好，最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。

    如果高端、聯亞拿到EUA，台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。

    除了台灣，法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗，就應主管機關要求，展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究；韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期，作為EUA要件。

    疫苗與病毒賽跑，若利大於弊又有基本的科學數據支持，法規並非不可變通。

    【美國經驗】提醒
    #疫苗要能自己量產
    中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，只要疫苗帶來的可能副作用，不要比傳染病帶來的危險還高，有迫切的需求，
    #她支持讓國產疫苗快速上市。

    事實上，她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時，還帶了一群親朋好友去施打。

    今年2、3月，高端、聯亞傳出年長受試者不足時，不少公衛大老都呼朋引伴去打，包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗，郭旭崧則帶著高齡的母親。

    賴秀穗告訴《天下》，他自願的原因，首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術，而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」

    郭旭崧更表示，支持國產疫苗「已經成為我的信仰，」他2002年擔任疾管局長時，曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令，萬一禽流感變成人傳人的大流行，禁止美國疫苗出口。

    當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生（Donald A. Henderson）告訴他，
    #台灣一定要有量產疫苗的能力

    #否則危急時刻，

    #美國也救不了台灣。

    這個警告，已在今天靈驗。

    印度、泰國等國，因國內疫情嚴重，限制新冠疫苗代工廠出口，已經造成國際疫苗市場大亂，也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗，至今拿不到100萬劑的主因之一。

    「疫苗是戰略物資，我們一定要有自己的，」郭旭崧說。（責任編輯：王儷華）






    Copyright © 2021天下雜誌

  • 報導者 The Reporter

    進口通關流程 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳解答

    2021-06-04 19:49:56
    有 1,920 人按讚

    #今日疫情重點【新增本土確診加校正共472例、21例死亡；日本贈124萬劑AZ疫苗下午抵台；苗栗電子廠群聚擴大、成立前進指揮所】

    台灣今（4）日新增339例本土案例，校正回歸133例，合計472例，另有2例境外移入個案，並新增21例死亡。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中坦言，昨日原本擔憂新高點的出現，以確診與校正回歸後的數字分析，跟前一波高點落差不大；若從發病日來看，整體疫情趨勢算是往下走，至於是否考慮延長全國三級警戒的期限，陳時中則表示：「還沒有想到要降級，也沒想到要升級。」

    另外，苗栗縣電子廠群聚感染案今日再新增32名確診案例，累計確診達77人，指揮中心已指派醫福會執行長王必勝與4位防疫醫師前往苗栗成立前進指揮所，協助快速採檢、集中檢疫、醫療後送等事項，並將強化桃竹苗有接觸之移工的防疫及管理措施，避免病毒蔓延進入社區。

    日本贈送124萬劑AZ疫苗於今日下午抵台，指揮中心表示疫苗已進入封緘檢驗階段，會儘速完成相關作業並供國人施打，以第一至第三類人員及高風險地區為最優先，未來會陸續開放必需維生產業及國防人員施打，同時也感謝日本政府在台灣疫情最危急的時刻出手相助。

    ■新增確診與校正回歸472例，21例死亡個案

    今日新增之339例本土個案，為170例男性、169例女性，年齡介於未滿5歲至100多歲，發病日介於4月1日至6月3日。另外，校正回歸的133例個案，為57例男性、76例女性，年齡介於未滿5歲至80多歲，發病日介於5月18日至6月2日。死亡的21例個案中，男性14位、女性7位，年齡介於30多歲至90多歲。

    新增確診個案與校正回歸共472例中，以新北市227例最多，其次為台北市152例、苗栗縣51例、桃園市11例、台中市及基隆市各7例、彰化縣6例、新竹市及南投縣各2例，花蓮縣、宜蘭縣、新竹縣、屏東縣、高雄市、嘉義縣及雲林縣各1例。雙北以外縣市共93例中，1例有萬華活動史，76例為已知感染源，14例關聯不明、2例疫調中。（見最新疫情概況圖）

    陳時中表示，雖然雙北地區有最多確診個案，但苗栗新增確診數值得注意，主要是電子廠的群聚事件所致。另外採檢和報告塞車的狀況已逐步解決，過去最高峰累積5萬多件，「現在歸零，這是比較好的情況，讓接下來的速度能夠加快，讓隱藏期變短，」不過他也提醒，這兩日新增病例數較多，國人要維持高度警覺，疫情仍處緊急狀態。

    ■苗栗電子廠群聚：成立前進指揮所，擴大篩檢並加強移工宿舍管理

    根據苗栗縣府指出，截至今日上午11點為止，該電子廠確診新增32例，包含移工29例、本國3例，另有19例仍在調查中，預計全廠篩檢7,300人，目前已篩檢2,247人。確診個案已收治隔離中，其中移工都屬於輕症或無症狀，先送往公司宿舍一人一室隔離中。

    為避免疫情擴散造成另一波的社區感染，指揮中心今日上午已指派醫福會執行長王必勝擔任指揮官，率4位疾管署防疫醫師進駐該電子廠成立前進指揮所，以便統籌相關資源，與規劃篩檢地點、動線安排、檢疫隔離和後續送醫給予協助。陳時中也強調，應保留當地醫療機構的量能，也會調度中央的集中檢疫所來使用。

    指揮中心已訂出應對措施，電子廠與宿舍須增設篩檢站，並落實檢體分流，確保檢驗結果即時通報上傳，快篩陽性者優先送至集中檢疫所及加強型防疫旅館。此外，仲介公司應儘速盤點移工名單，移工宿舍相關人員從今天起之三日休假禁止外出，內部降載並將移工與本國勞工分流，相關宿舍管理和翻譯作業已請勞動部和內政部協助，未來桃竹苗整體區域和全國的移工防疫也要儘速啟動。

    ■日本贈124萬劑AZ疫苗下午抵台，目標讓第一至第三類人員完全接種

    日本政府提供124萬劑AZ疫苗，於今日上午11點裝貨完畢起飛，下午2點40分抵達桃園國際機場，疫苗完成通關程序後，將直接運送至指定冷儲物流中心進行檢驗和封緘作業，指揮中心已責成食藥署儘速辦理，儘早提供國民施打。陳時中表示，相關技術資料已在前兩天送達並完成檢查，但還須經過品質及安全性檢驗，本批疫苗的有效期限可到10月14日，時程規劃上較充裕，但仍會儘速施打。

    陳時中也提到這是目前獲得數量最大的一批疫苗，非常感謝日本政府伸出援手，直接提供給台灣，若經過COVAX平台分配，時間和程序上相對耗時，「基於兩國的情誼，長久以來人民打下深厚的友情基礎，日本展現有情有義的一面，我們非常感謝。」

    至於這批疫苗的接種順序，陳時中表示，「一、二、三類高風險人員一定要打全，」其次是長照機構中的住民和75歲以上民眾，會儘速往下開放，另外必須維持運作的產業或國防需求，已請國防部和經濟部提出相關計畫，未來也會針對高風險的地區增加疫苗配發的比例。

    ■重症率達17.5%，建立重症北病南送機制、加強查核輔導專責病房

    醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示，從4月20日開始統計，確診個案8,894例中，有1,560人屬於WHO分類中的嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群，佔17.5%；而年長者重症率較高，60歲以上的3,330位個案中，有1,087例為重症，佔32.6%。

    面對高重症率，且雙北醫療量能緊繃的情況下，專家諮詢小組召集人張上淳說明，「北病南送」基於安全顧慮，即將變成重症的患者會提早轉送；至於已有使用呼吸器的病患，若北部沒有合適的加護病房可收治，會調配桃園、新竹、台中等地的加護病房資源，並使用加強型的救護車，在安全的前提下運送。

    至於專責病房開設，羅一鈞說明，指揮中心要求全國的醫學中心和區域醫院，都應將急性病床的十分之一清出為專責病床，沒有針對特定醫院，病房也不限制一人一室，在集中照顧原則下，亦可考量實際需求多人一室。因COVID-19以飛沫傳染為主，通風良好可減少傳播機會，目前專責病房希望透過物理性的做法創造「微負壓」環境，以保護醫事人員的健康安全。

    羅一鈞表示，從SARS以來醫院都累積了相關經驗，也有SOP，但「專責ICU是重中之重，有請醫策會的工務、工程跟照護專業的專家去了解，確保開設的病房符合條件，」若醫院在設置時遇到困難，也會有相關人員做查核和輔導。

    ■陳時中：各方採購疫苗重點在「原廠供貨證明」，仍拚10月底群體免疫

    針對各民間團體、企業及個人採購疫苗的規定，陳時中表示，目前疫苗進口到台灣還是根據《藥事法》第48條之2，以「因應緊急公共衛生情事之需要」​為由，申請專案核准，也就是所謂的緊急使用授權（EUA），所有疫苗都還沒有正式的藥證許可。

    指揮中心審核的關鍵在於採購者是否確實能獲得疫苗供貨，陳時中說明，應提出原廠會如期供貨的確認文件，指揮中心也會向原廠確認，「如果大家都非常熱心，卻沒辦法有真正的貨品，反而造成空轉，」根據過去官方簽約採購的經驗，各大疫苗廠都只願意與中央政府往來，市面上幾乎沒有現貨，因此指揮中心必須知道疫苗來源是否正確，並非刻意為難，但如果是中國製造的疫苗，根據法規目前確實是無法進口。

    另外，陳時中表示國產疫苗按照原訂計畫執行，還是需要由專家會議來認可安全性和有效性。隨著疫苗供應量增加，會盡量提高施打效率，一樣把目標訂在10月底，期待能達成群體免疫。

    ■AZ疫苗施打出現不良反應，將由健保先支付醫療費

    林口長庚醫院證實，一名30多歲男性在他院施打AZ疫苗後引起血栓反應，於5月22日至該院就醫，經醫療團隊搶救後，27日已從加護病房轉至一般病房，並於6月1日出院，持續追蹤觀察。而該名患者除健保給付項目外，另自費70萬元施打免疫球蛋白。

    考量患者家庭經濟狀況，院方亦協助當事人申請預防接種藥害救濟補助，桃園市衛生局在接獲申請後也呈送相關文件給衛福部審查。對此，衛福部部長陳時中回應，疫苗的傷害只要提出申請，政府會來受理，但需要時間，已請健保署先支付費用，未來再向藥害賠償處理單位溝通，算是「代位求償」。他也強調，「希望這段時間大家都能夠安心養病，不要因為經濟造成就醫的障礙。」

    不過，陳時中提到的「代位求償」說法不精確。民間監督健保聯盟發言人滕西華解釋，健保代位求償是依《健保法》第95條依據，目前只有汽車交通事故有汽車責任保險之保險人請求代位外，就是公共安全事故、重大交通事故、公害或食品中毒事件中已經有投保責任保險，才由健保署事後向事故單位求償醫療費用，除此之外都沒有代位求償的法定條件。

    因為，健保基本上對被保險人的給付是不論「傷病原因」的，無論是因互毆受傷、做醫學美容有醫療事故、因為醫療用藥引發藥害，或因接種疫苗而有副作用就醫，「不管任何原因去看病，只要是健保給付的項目、都是會給付」。至於，使用藥物或接種疫苗(無論公費或自費接種)的不良反應，民眾則可根據救濟法申請「藥害救濟」或「預防接種受害救濟」，這也與健保給付或不給付或是代位求償沒有關係、也沒有衝突。

    滕西華指出，但如果這名患者治療的免疫球蛋白屬自費項目，政府若體恤民眾自費需要經濟援助，應是由其他愛心管道協助。病人若要獲得救濟，則提出預防接種受害救濟。

    ■企業自行篩檢須醫事人員協助、社區篩檢避免動用醫療院所人力

    對於民間企業希望自行快篩，陳時中回應現在並未禁止，也沒有強制報備，但篩檢應由醫事人員協助，因篩檢後仍要完成通報流程，希望可以參考醫療外展服務的作業方式，利用健保或法定傳染病通報系統以加快速度，才不會延遲後續處理。民間企業若有疑問，會請地方政府的衛生局和中央的防疫醫師給予指導。

    有關篩檢量能，今日上午指揮中心也與22縣市召開防疫會議，副指揮官、內政部次長陳宗彥表示，擴充社區篩檢站的同時也應注意以基層醫事人力為主，避免運用到醫療院所人力，才不會影響到醫療量能。而為加快疫調速度，建議各地政府儘速建立共同調查中心，強化公衛人力運用，迅速掌握確診者相關足跡與接觸對象，匡列出可能遭傳染者以圍堵疫情。

    目前全國在6月14日前仍處於三級警戒狀態，指揮中心已請各縣市政府加強管理，近日各大賣場和傳統市場的人流依舊偏高，提醒民眾應減少採購次數。端午連假將至，陳宗彥提醒民眾非必要不要返鄉，以視訊問候家人，指揮中心已請高鐵、台鐵、公路運輸，將每一班次運輸量能降低到2成以下，減少跨區移動帶來傳染風險。

    （文／陳德倫、陳潔；設計與資料整理／江世民、黃適敏；攝影／鄭宇辰、余志偉、葉臻、管瑞平）

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